273/2000 Sb.

   VYHLÁŠKA

   Ministerstva zdravotnictví

   ze dne 28. července 2000,

   kterou  se  stanoví  nejvyšší  přípustné  zbytky  veterinárních léčiv a
   biologicky aktivních látek používaných v živočišné výrobě v potravinách
   a potravinových surovinách

   Změna: 106/2002 Sb.

   Změna: 44/2004 Sb.

   Ministerstvo  zdravotnictví  stanoví  podle  §  19  písm.  a) zákona č.
   110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění
   některých souvisejících zákonů:

   § 1

   Tato  vyhláška  stanoví  nejvyšší přípustné zbytky (dále jen "maximální
   limity  reziduí")  veterinárních  léčiv  a  biologicky  aktivních látek
   používaných   v   živočišné   výrobě   v  potravinách  a  potravinových
   surovinách.

   § 2

   (1) Pro účely této vyhlášky se rozumí

   a) veterinárními léčivy všechny léčivé látky a jejich směsi nebo léčivé
   přípravky  podle  zvláštního právního předpisu,^1) s výjimkou přípravků
   podávaných  zvířatům  k  vyvolání  aktivní  nebo pasivní imunity nebo k
   diagnóze stavu imunity,

   b)   biologicky   aktivními  látkami  všechny  doplňkové  látky,  které
   ovlivňují  fyziologické funkce a jsou podávány zvířatům k jiným než pro
   veterinární léčiva vymezeným účelům,

   c)  maximálním limitem reziduí maximální množství reziduí veterinárních
   léčiv  a biologicky aktivních látek použitých v živočišné výrobě, které
   je přípustné v surovině živočišného původu nebo na ní. Množství reziduí
   se vyjadřuje v mg/kg suroviny. Podmínky výskytu reziduí v potravinách a
   potravinových surovinách včetně způsobu hodnocení stanoví příloha,

   d)  povahou  reziduí  přítomnost  původní  látky  nebo  produktů jejich
   látkové  výměny  (metabolitů)  v potravinách a potravinových surovinách
   nebo na nich,

   e)  původní  látkou  výchozí  účinná látka léčiva, pokud není v příloze
   uvedeno jinak.

   (2)    Při   překročení   nejvyššího   přípustného   množství   reziduí
   veterinárních   léčiv   a  biologicky  aktivních  látek  používaných  v
   živočišné  výrobě  se potravina nebo potravinová surovina nepovažuje za
   zdravotně nezávadnou.^2)

   (3)  Čistotu  a  identitu  veterinárních  léčiv stanoví zvláštní právní
   předpis.^3)

   § 3

   zrušen

   § 4

   (1)  S  ohledem  na charakter stanoveného maximálního limitu reziduí se
   veterinární léčiva zařazují do skupin:

   a) skupina I, kde jsou maximální limity reziduí stanoveny,

   b)  skupina II, kde nejsou s ohledem na zjištěnou neškodnost pro lidské
   zdraví maximální limity reziduí stanoveny,

   c) skupina III, kde mají maximální limity reziduí v Evropské unii pouze
   dočasnou platnost.

   (2)  Ve  skupině  IV jsou uvedena léčiva nebezpečná pro zdraví člověka,
   která nesmějí být používána pro zvířata určená k výrobě potravin.

   § 5

   Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. září 2000.

   Ministr:

   prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.

   Příloha

   Maximální limity reziduí

   Text Přílohy ve znění platném od 15.2.2004 viz pasivní derogace.

   1)  Zákon  č.  79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých
   souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb.

   2)  §  2  písm.  e)  zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových
   výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů.

   3)  Vyhláška  č.  1/1998  Sb.,  kterou  se stanoví požadavky na jakost,
   postup  při  přípravě,  zkoušení,  uchovávání  a dávkování léčiv (Český
   lékopis 1997), ve znění vyhlášky č. 296/1999 Sb.