Odstavec předpisu 217/2024 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 217/2024 Sb., o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků
§ 5
§ 5
Rozsah a členění údajů uváděných v protokolu
(1) Protokol obsahuje údaje o všech cílech, které jsou pro příslušnou studii
stanoveny, a upravuje podrobně podmínky, za kterých má být studie provedena a řízena,
a to včetně podmínek pro období po ukončení studie.
(2) Součástí protokolu jsou jeho přílohy a dodatky a záznamy o veškerých odchylkách
od protokolu.
(3) Protokol musí být v souladu s podmínkami rozhodnutí o schválení studie.
(4) Podrobný rozsah a členění údajů uváděných v protokolu jsou uvedeny v příloze
č. 5 k této vyhlášce.