Odstavec předpisu 217/2024 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 217/2024 Sb., o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků
§ 1

§ 1

Předmět úpravy

Tato vyhláška stanoví

a) strukturu údajů uváděných v žádosti o schválení klinického hodnocení veterinárního léčivého přípravku,

b) pravidla správné veterinární klinické praxe,

c) obsah protokolu klinického hodnocení (dále jen "protokol"), rozsah a členění údajů v něm uváděných a způsob jeho vedení,

d) způsob informování o zahájení klinického hodnocení,

e) změny v kontaktních údajích zadavatele, které lze provést a neprodleně je ohlásit Veterinárnímu ústavu,

f) způsob označování veterinárních léčivých přípravků v klinickém hodnocení,

g) rozsah údajů uváděných ve zprávě o ukončení klinického hodnocení a

h) doklady o klinickém hodnocení, které zkoušející uchovává.