Odstavec předpisu 368/2024 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 368/2024 Sb., kterou se mění vyhláška č. 58/2018 Sb., o doplňcích stravy a složení potravin
Čl.I
Čl.I
Vyhláška č. 58/2018 Sb., o doplňcích stravy a složení potravin, se mění takto:
1. Poznámka pod čarou č. 1 zní:
„1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června
2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy,
ve znění směrnice Komise 2006/37/ES, nařízení Komise (ES) č. 1170/2009, nařízení
Komise (EU) č. 1161/2011, nařízení Komise (EU) č. 119/2014, nařízení Komise (EU)
2015/414, nařízení Komise (EU) 2017/1203, nařízení Komise (EU) 2021/418 a nařízení
Komise (EU) 2024/248.“.
2. Na konci textu poznámky pod čarou č. 3 se na samostatné řádky doplňují
věty „Nařízení Komise (EU) 2017/1203 ze dne 5. července 2017, kterým se mění směrnice
Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES)
č. 1925/2006, pokud jde o organický křemík (monomethylsilantriol) a vápenatou sůl
fosforylovaných oligosacharidů (POs-Ca®) přidávané do potravin a používané při výrobě
doplňků stravy.“, „Nařízení Komise (EU) 2021/418 ze dne 9. března 2021, kterým se
mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o nikotinamid ribosid
chlorid a citrát-malát hořečnatý používané při výrobě doplňků stravy a pokud jde
o měrné jednotky používané pro měď.“ a „Nařízení Komise (EU) 2024/248 ze dne 16.
ledna 2024, kterým se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES,
pokud jde o hydroxid-adipát-vinan železitý používaný při výrobě doplňků stravy.“.
3. V § 2 odst. 2 a v § 5 odst. 2 se za slovo „některé“ vkládají slova „rostliny
a některé“.
4. Na konci textu poznámky pod čarou č. 4 a poznámky pod čarou č. 12 se doplňují
slova „ , v platném znění“.
5. V § 3 odst. 1 písm. c) se slova „použitelného předpisu“ nahrazují slovy
„použitelných předpisů“.
6. Na konci textu poznámky pod čarou č. 5 se doplňují slova „a nařízení Komise
(EU) 2021/418“.
7. V § 3 odst. 1 písm. d) se slova „přímo použitelného předpisu Evropské
unie5) “ nahrazují slovy „nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011“.
8. V § 3 odst. 1 se na konci písmene k) slovo „a“ nahrazuje tečkou a písmeno
l) se zrušuje.
9. V § 5 odst. 1 se věta druhá zrušuje.
10. V § 5 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který včetně poznámky
pod čarou č. 13 zní:
„(2) Na trh nelze uvádět potravinu obsahující omamné nebo psychotropní látky11),
látky uvedené v kategorii I přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího
prekursory drog12), látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem13), látky hormonální
povahy nebo další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní,
halucinogenní, omamný nebo jiný nepříznivý účinek na lidský organismus.
13) Nařízení vlády č. 454/2009 Sb., kterým se pro účely trestního zákoníku
stanoví, co se považuje za látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem a jaké
je jejich větší množství, a co se pro účely trestního zákoníku považuje za metodu
spočívající ve zvyšování přenosu kyslíku v lidském organismu a za jiné metody s dopingovým
účinkem, ve znění pozdějších předpisů.“.
Dosavadní odstavec 2 se označuje jako odstavec 3.
11. Na konci textu poznámky pod čarou č. 11 se na samostatný řádek doplňuje
věta „Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, ve znění pozdějších
předpisů.“.
12. Přílohy č. 1 a 2 znějí:
„Příloha 1
Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích
stravy
1. Podmínky použití některých rostlin
I---------------------------------------I-------------------------I-----------------I
I Název rostliny I Část rostliny I Nejvyšší I
I I I přípustné I
I I I množství I
I I I v denní dávce I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 1. I Cimicifuga racemosa I sušený kořen a oddenek I 40 mg I
I I (ploštičník hroznovitý) I I I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 2. I Citrus aurantium I extrakt (přepočteno na I 20 mg synefrinu I
I I (hořký pomeranč) I množství synefrinu) I I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 3. I Crataegus spp. (hloh) I sušený list, květ, plod I 1000 mg I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 4. I Echinacea spp. (třapatka) I sušený kořen, nať I 500 mg I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 5. I Garcinia cambogia I slupka (přepočteno na I 2000 mg I
I I (garcinie kambodžská) I množství kyseliny I I
I I I hydroxycitronové) I I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 6. I Ginkgo biloba I standardizovaný extrakt I 60 mg I
I I (jinan dvoulaločný) I 24/6 z listů I I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 7. I Ginkgo biloba I sušený list I 4000 mg I
I I (jinan dvoulaločný) I I I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 8. I Hypericum perforatum I sušená nať I 900 mg I
I I (třezalka tečkovaná) I I I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 9. I Panax ginseng I sušený kořen I 2000 mg I
I I (všehoj ženšenový) I I I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 10. I Ptychopetalum olacoides I sušené dřevo I 500 mg I
I I (muira puama) I I I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 11. I Rhodiola rosea I standardizovaný extrakt I 100 mg I
I I (rozchodnice růžová) I z kořene (4 % rosavinu) I I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 12. I Tribulus terrestris I sušená nať, plody I 2000 mg I
I I (kotvičník zemní) I I I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 13. I Turnera diffusa I sušené listy I 1000 mg I
I I (pantala rozkladitá) I I I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 14. I Uncaria tomentosa I sušený kořen I 1000 mg I
I I (vilcacora, kočičí dráp) I I I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
I 15. I Valeriana officinalis I sušený kořen I 1000 mg I
I I (kozlík lékařský) I I I
I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
2. Podmínky použití některých dalších látek jiných než rostliny
I-------------------------------------------I--------------------------------I I Další látky I Nejvyšší přípustné množství I I I v denní dávce I I----I--------------------------------------I--------------------------------I I 1. I Acetylkarnitin I 500 mg I I----I--------------------------------------I--------------------------------I I 2. I Koenzym Q10 (ubichinon a ubichinol) I 200 mg I I----I--------------------------------------I--------------------------------I I 3. I Kyselina orotová I 50 mg I I----I--------------------------------------I--------------------------------I I 4. I Pycnogenol I 100 mg I I----I--------------------------------------I--------------------------------I I 5. I Taurin I 2000 mg I I----I--------------------------------------I--------------------------------I
Příloha 2
Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě
potravin
1. Některé rostliny zakázané při výrobě potravin
I------------------------------------------I--------------------I-------------------I
I Latinský název I Český název I Rostlinná část I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 1. I Aconitum spp. I oměj I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 2. I Adonanthe spp. (Adonis spp.) I hlaváček I nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 3. I Alkanna spp. I kamejník I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 4. I Alstonia spp. I alstonie I kůra I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 5. I Ammi visnaga (L.) LAM. I moráč zákrovnatý I plod I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 6. I Andira spp. I andira I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 7. I Anchusa spp. I pilát I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 8. I Apocynum spp. I toješť I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 9. I Areca catechu L. I areka obecná I semeno I
I I I (betelový oříšek) I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 10. I Aristolochiaceae I čeleď podražcovité I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 11. I Artemisia cina I pelyněk cicvárový I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 12. I Asarum spp. I kopytník I nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 13. I Aspidosperma quebracho-blanco I štítosemenka I kůra I
I I Schlecht. I kebračo I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 14. I Atropa spp. I rulík I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 15. I Azadirachta indica I zederach indický I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 16. I Baccharis coridifolia I pomíšenka I I
I I I srdcolistá I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 17. I Baccharis megapotamica I pomíšenka poříční I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 18. I Borago officinalis I brutnák lékařský I nať, květ I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 19. I Bragantia wallichii I bragantie I I
I I I Wallichova I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 20. I Brachyglottis spp. I jazýčkovec I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 21. I Caltha palustris I blatouch bahenní I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 22. I Cassia acutifolia (Cassia senna) I kasie ostrolistá I list, plod I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 23. I Cassia angustifolia VAHL I kasie úzkolistá I list, plod I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 24. I Catharanthus roseus (L). G.DON I katarant růžový I nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 25. I Cephaelis spp. I hlavěnka (uragoga) I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 26. I Cinenaria spp. I cinenárie I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 27. I Citrullus colocynthis I kolokvinta obecná I plod I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 28. I Clematis spp. I plamínek I kořen*) I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 29. I Cocculus spp. (Anamirta cocculus) I chebule (latnatá) I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 30. I Colchicum spp. I ocún I semeno I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 31. I Conium maculatum I bolehlav plamatý I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 32. I Convallaria majalis L. I konvalinka vonná I list, nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 33. I Corydalis spp. I dymnivka I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 34. I Croton tiglium I ladel počistivý I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 35. I Cynoglossum spp. I užanka I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 36. I Datura spp. I durman I list, nať, semeno I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 37. I Digitalis spp. I náprstník I list I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 38. I Diploclisia affinis, I diklopsie příbuzná I I
I I Diploclisia chinensis I diklopsie čínská I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 39. I Dryopteris filix-mas I kapraď samec I oddenek I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 40. I Duboisia spp. I jedovatice I list I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 41. I Ecballium elaterium A. RICH. I tykvice pukavá I plod I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 42. I Ephedra spp. I chvojník I nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 43. I Erechthites spp. I starčkovec I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 44. I Erythroxylon sp. I rudodřev I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 45. I Eschscholtzia californica CHAM. I sluncovka I nať I
I I I kalifornská I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 46. I Eupatorium spp. I konopáč I I
I I (kromě Eupatorium perfoliatum) I I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 47. I Euphorbia spp. I pryšec I nať, šťáva I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 48. I Exogonium purga I jalapa počistivá I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 49. I Frangula alnus MILL. I krušina olšová I kůra I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 50. I Gelsemium sempervirens (L.) AIT. I jasmínovec I kořen I
I I I vždyzelený I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 51. I Genista tinctoria I kručinka barvířská I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 52. I Gossypium spp. I bavlník I semeno I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 53. I Heliotropium spp. I otočník I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 54. I Helleborus spp. I čemeřice I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 55. I Hydrastis canadensis L. I vodilka kanadská I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 56. I Hyoscyamus spp. I blín I list, nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 57. I Chelidonium majus L. I vlaštovičník větší I kořen, list, nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 58. I Chenopodium ambrosioides I merlík vonný I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 59. I Ipomoea spp.**) I povijnice I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 60. I Ledum palustre I rojovník bahenní I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 61. I Lithospermum officinale I kamejka I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 62. I Lobelia spp. I lobelka I nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 63. I Mallotus philippinensis I kamala I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 64. I Mandragora officinarum L. I mandragora I kořen I
I I I lékařská I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 65. I Menispermum canadense, I lunoplod (chebule) I I
I I I kanadský I I
I I Menispermum dahuricum I lunoplod dahurský I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 66. I Mucuna pruriens I mukuna I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 67. I Nerium oleander L. I oleandr obecný I list, nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 68. I Nicotiana spp. I tabák I list I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 69. I Papaver somniferum L. I mák setý I plod s výjimkou I
I I I I zralých semen, I
I I I I šťáva I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 70. I Pausinystalia yohimbe (K.SCHUM.) I bujarník johimbe I kůra I
I I PIERRE I I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 71. I Petasites spp. I devětsil I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 72. I Physostigma venenosum BALF. I puchýřnatec I semeno I
I I I jedovatý I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 73. I Pilocarpus spp. I mrštnoplod, I list I
I I I jaborand I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 74. I Pinellia ternata I pinelie trojčetná I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 75. I Piper methysticum FORSTER I pepřovník opojný I I
I I I (kava-kava) I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 76. I Podophyllum peltatum L. I noholist štítnatý I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 77. I Polygonum sachalinensis I křídlatka I I
I I I sachalinská I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 78. I Polygonum cuspidatum I křídlatka japonská I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 79. I Pulsatilla vulgaris I koniklec I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 80. I Rauwolfia serpentina (L.) BENTH. I rauwolfie plazivá I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 81. I Rhamnus cathartica L. I řešetlák počistivý I kůra, plod I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 82. I Rhamnus purshiana DC. I řešetlák Purshův I kůra I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 83. I Rheum officinale I reveň lékařská I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 84. I Rheum palmatum I reveň dlanitá I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 85. I Rhododendron ferrugineum L. I pěnišník rezavý I list I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 86. I Ricinus communis L. I skočec obecný I semeno I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 87. I Ruta graveolens I routa vonná I nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 88. I Sarothamnus scoparius (L.) I janovec metlatý I květ, nať I
I I WIMM.ex KOCH I I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 89. I Sassafras albidum I sasafras I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 90. I Scopolia carniolica JACQ. I pablen kraňský I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 91. I Senecio spp. I starček I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 92. I Schoenocaulon officinale I sabadila lékařská I semeno I
I I (SCHLECHT.et CHAM.) GRAY I I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 93. I Sida cordifolia I sida srdcolistá I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 94. I Sinomenium acutum I sinomenium prudké I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 95. I Spartium junceum L. I vítečník I květ, nať I
I I I sítinovitý I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 96. I Spigelia spp. I spigelie I kořen, nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 97. I Stephania spp. I stefánie I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 98. I Strophanthus spp. I krutikvět I semeno I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 99. I Strychnos spp. I kulčiba I semeno I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 100. I Symphytum spp. I kostival I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 101. I Tabebuia impetiginosa syn. I lapačo červené I kůra I
I I Handroanthus impetiginosus I I I
I I (Mart. Ex DC.) Matto I I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 102. I Taxus spp. I tis I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 103. I Thevetia peruviana (PERS.) I tevetie I nať I
I I SCHUMANN I I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 104. I Tussilago farfara I podběl obecný I list, květ I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 105. I Urginea maritima (L.) J.B.BAK. I urginea přímořská I cibule I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 106. I Veratrum spp. I kýchavice I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 107. I Vladimiria souliei I Vladimira I I
I I I Souliejova I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 108. I Xysmalobium undulatum R. BROWN I xysmalobium I kořen I
I I I kadeřavé I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
*) Zákaz platí v případě přítomnosti kyseliny aristolochové. Kořen bez obsahu
kyseliny aristolochové a další části těla rostliny se povolují.
**) Kromě druhů Ipomoea batatas (L.) Lam. a Ipomoea aquatica Forssk.
2. Některé další látky zakázané při výrobě potravin
I----I------------------------------------------------------------------------------I I 1. I Claviceps spp. (paličkovice - sklerocium) I I----I------------------------------------------------------------------------------I I 2. I Acetyltryptofan I I----I------------------------------------------------------------------------------I I 3. I Koloidní stříbro I I----I------------------------------------------------------------------------------I I 4. I Laktulóza I I----I------------------------------------------------------------------------------I I 5. I N-acetylcystein I I----I------------------------------------------------------------------------------I