Odstavec předpisu 20/1966 Sb.
Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu
§ 67b
§ 67b
nadpis vypuštěn
(1) Zdravotnická zařízení jsou povinna vést zdravotnickou dokumentaci.
(2) Zdravotnická dokumentace obsahuje
a) osobní údaje pacienta v rozsahu
nezbytném pro identifikaci pacienta a zjištění anamnézy,
b) informace o onemocnění
pacienta, o průběhu a výsledku vyšetření, léčení a o dalších významných okolnostech
souvisejících se zdravotním stavem pacienta a s postupem při poskytování zdravotní
péče.
(3) Každá samostatná část zdravotnické dokumentace musí obsahovat osobní
údaje pacienta v rozsahu nezbytném pro jeho identifikaci a označení zdravotnického
zařízení, které ji vyhotovilo.
(4) Zápis ve zdravotnické dokumentaci musí být veden průkazně, pravdivě
a čitelně; je průběžně doplňován a musí být opatřen datem zápisu, identifikací a
podpisem osoby, která zápis provedla. Opravy ve zdravotnické dokumentaci se provádí
novým zápisem s uvedením dne opravy, identifikací a podpisem osoby, která opravu
provedla. Původní záznam musí zůstat čitelný.
(5) Zdravotnická dokumentace může být vedena na záznamovém nosiči ve formě
textové, grafické nebo audiovizuální. Údaje obsažené ve zdravotnické dokumentaci
musí být vedeny v listinné formě nebo elektronické formě. Údaje ze zdravotnické dokumentace
lze z listinné formy přepsat do elektronické formy pouze za podmínky, že bude zároveň
uchována listinná forma.
(6) Zápis zdravotnické dokumentace na paměťové médium výpočetní techniky,
který neobsahuje zaručený elektronický podpis, se převede na papírový nosič (tiskovou
sestavu), opatří se datem a podpisem osoby, která zápis provedla, a zařadí se do
zdravotnické dokumentace pacienta. Přitom jednotlivé tiskové sestavy se považují
za samostatné části zdravotnické dokumentace.
(7) Pokud se vede zdravotnická dokumentace pouze na paměťových médiích
výpočetní techniky, lze zápis zdravotnické dokumentace provádět jen za těchto podmínek:
a) všechny samostatné části zdravotnické dokumentace obsahují zaručený
elektronický podpis osoby, která zápis provedla, podle zvláštního právního předpisu,11d)
b) bezpečnostní kopie datových souborů jsou prováděny nejméně jednou
za pracovní den,
c) po uplynutí doby životnosti zápisu je zajištěn opis archivních kopií,
d) uložení archivních kopií, které jsou vytvářeny nejméně jedenkrát
za rok, je provedeno způsobem znemožňujícím do nich provádět dodatečné zásahy.
(8) Při uchovávání archivních kopií dat na paměťových médiích výpočetní
techniky musí být zajištěn přístup k datům a jejich čitelnost (použitelnost) nejméně
po dobu, která je předepsána pro archivaci zdravotnické dokumentace.
(9) Práva a povinnosti při zpracování osobních údajů souvisejících se zajišťováním
zdravotní péče se řídí zvláštním zákonem.11b)
(10) Do zdravotnické dokumentace mohou nahlížet, a to v rozsahu nezbytně
nutném pro splnění konkrétního úkolu v rozsahu své kompetence
a) zdravotničtí pracovníci a jiní odborní pracovníci11m) v souvislosti
s poskytováním zdravotní péče,
b) pověření členové příslušné komory10) při šetření případů podléhajících
disciplinární pravomoci příslušné komory,
c) revizní lékaři zdravotních pojišťoven v rozsahu stanoveném zvláštním
právním předpisem,11e)
d) soudní znalci v oboru zdravotnictví v rozsahu nezbytném pro vypracování
znaleckého posudku zadaného orgány činnými v trestním řízení nebo soudy,
e) lékaři správních úřadů ve zdravotnictví pověření vyřizováním konkrétních
stížností, návrhů na přezkoumání a podnětů ve správním řízení, a to v rozsahu vyplývajícím
ze stížnosti, návrhu na přezkoumání nebo podnětu ve správním řízení,
f) lékaři pověření ministerstvem zdravotnictví nebo krajem k vypracování
odborného stanoviska k vyřizování konkrétních stížností, návrhů na přezkoumání a
podnětů ve správním řízení, a to v rozsahu vyplývajícím ze stížnosti, návrhu na přezkoumání
nebo podnětu ve správním řízení,
g) lékaři Státního úřadu pro jadernou bezpečnost v rozsahu stanoveném
zvláštním právním předpisem,11f)
h) členové znaleckých komisí,
i) pověření zdravotničtí pracovníci orgánu ochrany veřejného zdraví,
j) lékaři orgánů sociálního zabezpečení při posuzování zdravotního stavu
a pracovní schopnosti pro účely dávek a služeb sociálního zabezpečení, důchodového
pojištění, úrazového pojištění a státní sociální podpory, zaměstnanosti, lékaři odvodních
a přezkumných komisí pro účely odvodního a přezkumného řízení a lékaři určení obecním
úřadem obce s rozšířenou působností pro účely civilní služby; povinnosti zdravotnických
zařízení vůči orgánům sociálního zabezpečení ve věcech zdravotnické dokumentace stanoví
zvláštní právní předpis,11h)
k) zaměstnanci státu ve zdravotnických zařízeních, zaměstnanci příspěvkových
organizací, které jsou zdravotnickými zařízeními, a zaměstnanci provozovatelů dalších
zdravotnických zařízení zabezpečující pro tato zařízení zpracování osobních údajů11b)
při vedení a nakládání se zdravotnickou dokumentací nebo sledování a vyhodnocování
kvality poskytované zdravotní péče,
l) zaměstnanci státu v organizační složce státu (§ 67c odst. 3), která
zajišťuje plnění úkolů NZIS, kteří zabezpečují zpracování osobních údajů11b) a informací
o zdravotním stavu obyvatelstva, a zaměstnanci pověřeného (§ 67c odst. 3) nebo stanoveného
zpracovatele, kteří zabezpečují zpracování osobních údajů11b) a informací o zdravotním
stavu obyvatelstva,
m) pověřené zdravotnické zařízení v rozsahu stanoveném zvláštním právním
předpisem,10b)
n) Veřejný ochránce práv v souvislosti s šetřením podle zvláštního zákona
tak, aby byla zajištěna ochrana citlivých údajů třetích osob,
o) inspektoři Ústavu pro odborné zjišťování příčin leteckých nehod v
rozsahu stanoveném zvláštním právním předpisem11g),
p) zaměstnanci Státního ústavu pro kontrolu léčiv a další fyzické osoby
pověřené Státním ústavem pro kontrolu léčiv, kteří se podílejí na kontrolní činnosti,
hodnocení a odborných činnostech v rámci své působnosti podle zvláštních právních
předpisů5b) , 5c) , 5e).
Osoby, které mohou nahlížet do zdravotnické dokumentace, mají též právo
na pořízení jejích výpisů, opisů nebo kopií v rozsahu nezbytně nutném pro potřeby
splnění konkrétního úkolu.
(11) Osoby získávající způsobilost k výkonu zdravotnického povolání mohou
nahlížet do zdravotnické dokumentace pouze v rozsahu nezbytně nutném a u pacientů
stanovených pověřeným zdravotnickým pracovníkem zdravotnického zařízení, které zabezpečuje
praktickou výuku osob získávajících způsobilost k výkonu zdravotnického povolání;
k nahlížení do zdravotnické dokumentace takových pacientů je třeba jejich písemného
souhlasu, případně souhlasu jejich zákonných zástupců. Souhlasu pacienta není třeba,
není-li možné jej získat vzhledem ke zdravotnímu stavu pacienta. Osoby získávající
způsobilost podle věty prvé jsou povinny o skutečnostech, o nichž se ze zdravotnické
dokumentace dozvěděly, zachovávat mlčenlivost.
(12) Pacient má právo
a) na poskytnutí veškerých informací shromážděných
ve zdravotnické dokumentaci vedené o jeho osobě nebo v jiných zápisech vztahujících
se k jeho zdravotnímu stavu; v případě autorizovaných psychologických metod a popisu
léčby psychoterapeutickými prostředky má nárok na informace, jejichž obsahem je popis
příznaků onemocnění, diagnóza, popis terapeutického přístupu a interpretace výsledků
testů,
b) v přítomnosti zdravotnického pracovníka nahlížet do dokumentů uvedených
v písmenu a); v případě záznamů autorizovaných psychologických metod a popisu léčby
psychoterapeutickými prostředky může nahlížet do záznamů týkajících se popisu příznaků
onemocnění, diagnózy, popisu terapeutického přístupu a interpretace výsledků testů,
c) na pořízení výpisů, opisů nebo kopií dokumentů uvedených v písmenu a); v případě
autorizovaných psychologických metod a popisu léčby psychoterapeutickými prostředky
má nárok na pořízení výpisů, opisů nebo kopií těch částí dokumentů, které se týkají
popisu příznaků, diagnózy, popisu terapeutického přístupu a interpretace výsledků
testů,
d) určit osobu, která může být informována o jeho zdravotním stavu, nebo vyslovit
zákaz podávání těchto informací jakékoliv osobě, a to při přijetí k poskytování zdravotní
péče nebo kdykoliv po přijetí; pacient při určení osoby, která může být informována
o jeho zdravotním stavu, zároveň určí, zda této osobě náleží též práva podle písmen
b) a c); pacient může určení osoby nebo vyslovení zákazu kdykoliv odvolat; právo
pacienta na určení osoby nebo na vyslovení zákazu se nevztahuje na postup podle odstavců
10 a 11 a dále na podávání informací a na právo nahlížet do zdravotnické dokumentace
nebo na pořizování výpisů, opisů nebo kopií podle zvláštních právních předpisů upravujících
poskytování zdravotní péče, popřípadě činnosti související se zdravotní péčí; jde-li
o pacienta, který nemůže s ohledem na svůj zdravotní stav určit osoby, které mohou
být o jeho zdravotním stavu informovány, mají právo na aktuální informace o jeho
zdravotním stavu osoby blízké.
(13) V případě změny ošetřujícího lékaře je dosavadní lékař povinen předat
nově zvolenému lékaři všechny informace potřebné pro zajištění návaznosti poskytování
zdravotní péče.
(14) Při zrušení registrace nestátního zdravotnického zařízení11i) nebo
zániku nestátního zdravotnického zařízení úmrtím zdravotnického pracovníka poskytujícího
zdravotní péči vlastním jménem, je provozovatel zdravotnického zařízení, kterému
byla zrušena registrace, nebo ten, kdo žil se zemřelým zdravotnickým pracovníkem
poskytujícím zdravotní péči vlastním jménem ve společné domácnosti, povinen správnímu
úřadu, který vydal rozhodnutí o registraci zdravotnického zařízení,11i) oznámit do
15 dnů ode dne zrušení registrace nebo úmrtí zdravotnického pracovníka poskytujícího
zdravotní péči vlastním jménem tuto skutečnost a zajistit zdravotnickou dokumentaci
tak, aby byla chráněna před nahlížením nebo jiným nakládáním neoprávněnými osobami
a ztrátou. Povinnost podle předcházející věty má i ten, kdo přišel se zdravotnickou
dokumentací jako první do styku.
(15) Osoby uvedené v odstavci 14
a) nejsou oprávněny nahlížet do zdravotnické
dokumentace,
b) jsou povinny zachovávat mlčenlivost o všech skutečnostech, které
se dozvěděly o pacientech, o jejichž zdravotním stavu je vedena zdravotnická dokumentace,
a jiných skutečnostech
souvisejících s poskytováním zdravotní péče. (16) Správní úřad, který vydal rozhodnutí o registraci zdravotnického
zařízení,11i) na základě oznámení učiněného podle odstavce 14
a) neprodleně převezme zdravotnickou dokumentaci a zajistí ji tak,
aby byla chráněna před nahlížením nebo jiným nakládáním neoprávněnými osobami a ztrátou,
b) oznámí převzetí zdravotnické dokumentace podle písmene a) způsobem
v místě obvyklém tak, aby byla zajištěna v co možná nejširším rozsahu informovanost
pacientů, o nichž je zdravotnická dokumentace vedena,
c) do doby provedení nové volby zdravotnického zařízení pacienty, o
nichž je zdravotnická dokumentace vedena, zajistí předávání potřebných výpisů, opisů
nebo kopií zdravotnické dokumentace pro zajištění návaznosti zdravotní péče o tyto
pacienty; tyto činnosti může vykonávat pouze odborně způsobilý zdravotnický pracovník;
to platí i pro vydávání potřebných výpisů, opisů nebo kopií zdravotnické dokumentace
pro zajištění návaznosti zdravotní péče nebo předání zdravotnické dokumentace nově
zvolenému zdravotnickému zařízení před převzetím zdravotnické dokumentace správním
úřadem podle písmene a),
d) neprodleně předá zdravotnickou dokumentaci na základě oznámení pacienta,
o němž je tato zdravotnická dokumentace vedena, nebo na základě vyžádání nově zvoleného
zdravotnického zařízení tomuto zařízení.
(17) K zajištění povinností podle odstavce 16 písm. a) a c) jsou pověření
zaměstnanci správního úřadu oprávněni vstupovat do objektů zdravotnických zařízení
uvedených v odstavci 14. Pověření zaměstnanci jsou povinni chránit údaje ze zdravotnické
dokumentace před zneužitím nebo ztrátou, nejsou oprávněni sami do zdravotnické dokumentace
nahlížet. Ustanovení o povinnosti mlčenlivosti nejsou dotčena.
(18) Zřizovatel státního zdravotnického zařízení, který rozhodl o jeho
zrušení a nepřevedl práva a závazky zrušeného zdravotnického zařízení na jiné jím
zřízené zdravotnické zařízení, plní úkoly správního úřadu stanovené v odstavci 16
písm. a) až d), pokud plněním těchto úkolů nepověřil jiné zdravotnické zařízení jím
zřízené. Ustanovení odstavce 17 se použije obdobně.
(19) Uchovávání a skartace zdravotnické dokumentace se řídí zvláštním právním
předpisem.11j) Náležitosti a obsah zdravotnické dokumentace včetně vzorů jejích součástí,
vzorů tiskopisů, povinných hlášení, a podrobnosti o způsobu vedení, zpracování a
zacházení se zdravotnickou dokumentací v písemné a elektronické formě, skartační
řád, jehož součástí je skartační plán, stanoví ministerstvo zdravotnictví vyhláškou.
(20) Žena s trvalým pobytem na území České republiky, která porodila dítě
a písemně požádala o utajení své osoby v souvislosti s porodem, nejedná-li se o ženu,
jejímuž manželu svědčí domněnka otcovství (§ 51 zákona č. 94/1963 Sb., o rodině),
má právo na zvláštní ochranu svých osobních údajů. Zdravotnické zařízení je v takovém
případě povinno vést zdravotnickou dokumentaci v rozsahu péče související s těhotenstvím
a porodem, jejíž součástí jsou osobní údaje této ženy nezbytné ke zjištění anamnézy
a údaje uvedené v § 67b odst. 2 písm. b). Jméno a příjmení ženy je vedeno odděleně
od zdravotnické dokumentace spolu s písemnou žádostí podle věty první, datem narození
a datem porodu. Po skončení hospitalizace se zdravotnická dokumentace o tyto údaje
doplní a zapečetí. Otevření takto zapečetěné zdravotnické dokumentace je možné jedině
na základě rozhodnutí soudu. Lékaři a příslušníci zdravotnického personálu, kteří
v rámci výkonu lékařské péče přišli do styku s osobními údaji ženy podle věty první,
jsou povinni o nich zachovávat mlčenlivost. Ustanovení § 67b odst. 10 a 11 se nepoužijí.
5b) Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých
souvisejících zákonů.
Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky
a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb.
5c) Zákon č. 79/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
5e) Zákon č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání
a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských
tkáních a buňkách).
10) Zákon ČNR č. 220/1991 Sb.
10b) § 43 a 50 zákona č. 37/2004 Sb., o pojistné smlouvě a o změně souvisejících
zákonů (zákon o pojistné smlouvě).
11b) Zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů a o změně některých zákonů,
ve znění zákona č. 227/2000 Sb.
11d) Zákon č. 133/2000 Sb., o evidenci obyvatel a rodných číslech a o změně
některých zákonů (zákon o evidenci obyvatel), ve znění pozdějších předpisů.
11e) § 1 zákona č. 133/2000 Sb., ve znění zákona č. 53/2004 Sb.
11f) § 13b zákona č. 133/2000 Sb., ve znění zákona č. 53/2004 Sb.
11g) Zákon č. 49/1997 Sb., o civilním letectví a o změně a doplnění zákona
č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších
předpisů, ve znění pozdějších předpisů.
11h) § 16 odst. 1 zákona č. 582/1991 Sb., o organizaci a provádění sociálního
zabezpečení, ve znění pozdějších předpisů.
11i) Zákon č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních,
ve znění pozdějších předpisů.
11j) Zákon č. 97/1974 Sb., o archivnictví, ve znění pozdějších předpisů.
11m) Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti
a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře
a farmaceuta, ve znění zákona č. 125/2005 Sb.
Zákon č. 96/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu
nelékařských zdravotnických povolání a výkonu činností souvisejících s poskytováním
zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnických
povoláních), ve znění zákona č. 125/2005 Sb.