Odstavec předpisu 61/1990 Sb.
Vyhláška č. 61/1990 Sb., o hospodaření s léky a zdravotnickými potřebami
§ 44
§ 44
(1) Při důvodném podezření, že v důsledku závady v jakosti
prostředků došlo k poškození zdraví, nepříznivé reakci, nežádoucím
vedlejším účinkům u osob nebo zvířat, které užívaly tyto
prostředky nebo při zjištění jejich zjevných závad
a) orgány hygienické služby,
b) zdravotnická zařízení (včetně lékáren),
c) veterinární lékaři
toto podezření neprodleně oznámí
1. ministerstvu, jde-li o humánní léčiva a prostředky,
2. Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
jde-li o veterinární léčiva a prostředky.
Do konečného rozhodnutí těchto orgánů nesmějí být tyto prostředky
vydávány ani aplikovány.
(2) Ministerstvo nebo Ústav pro státní kontrolu veterinárních
biopreparátů a léčiv zabezpečí podle své věcné působnosti předání
informace podle odstavce 1 pomocí technických prostředků 34)
zdravotnickým zařízením (včetně lékáren) a výrobcům, a to
prostřednictvím okresních úřadů, v jejichž územním obvodu se tato zařízení a výrobci nacházejí. Konečné rozhodnutí o těchto
prostředcích sdělí ministerstvo nebo Ústav pro státní kontrolu
veterinárních biopreparátů a léčiv podle své věcné působnosti
zdravotnickým zařízením (včetně lékáren) a výrobcům obdobně.
34) Technickým prostředkem se rozumí zejména telefax, dálnopis,
popřípadě telegraf.