Odstavec předpisu 246/1992 Sb.
Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání
§ 16b
§ 16b
Hodnocení projektu pokusů
(1) Státní orgán příslušný ke schvalování projektů pokusů musí provést
hodnocení projektu pokusů dostatečně podrobně v závislosti na druhu projektu pokusů
a ověřit, zda projekt pokusů vyhovuje těmto kritériím:
a) projekt pokusů je odůvodněný z vědeckého nebo vzdělávacího hlediska
nebo jeho provedení vyžadují právní předpisy,
b) použití pokusných zvířat je odůvodněno účely projektu pokusů,
c) projekt pokusů je koncipován tak, aby pokusy mohly být prováděny způsobem
co nejhumánnějším a co nejcitlivějším vůči životnímu prostředí.
(2) Hodnocení projektu pokusů se skládá z
a) hodnocení cílů projektu pokusů, předpokládaného vědeckého přínosu
nebo vzdělávací hodnoty,
b) posouzení souladu projektu pokusů s požadavkem nahrazení a omezení
používání pokusných zvířat a šetrného zacházení s nimi,
c) posouzení a klasifikace závažnosti pokusů,
d) analýzy újmy a přínosů spojených s projektem pokusů, aby bylo možné
posoudit, zda je újma, která je pokusným zvířatům způsobena utrpením, bolestí a strachem,
obhajitelná z hlediska očekávaného výsledku, při zohlednění etického hlediska, a
může být v konečném důsledku přínosem pro člověka, zvířata či životní prostředí,
e) posouzení všech odůvodnění uvedených v § 16a odst. 1, § 17a až 17f,
§ 18b, 18d a 18g.
(3) Státní orgán příslušný ke schvalování projektů pokusů, který provádí
hodnocení projektu pokusů, zohledňuje odborná stanoviska, zejména pokud jde o
a) oblasti vědeckého použití, v nichž budou pokusná zvířata použita,
včetně nahrazení a omezení používání pokusných zvířat a šetrného zacházení s nimi
v těchto oblastech,
b) koncepci pokusu, případně včetně statistických hodnocení,
c) veterinární praxi v oblasti pokusných zvířat nebo případně veterinární
praxi týkající se volně žijících zvířat,
d) chovatelské postupy a péči o pokusná zvířata druhů, které mají být
použity k pokusům.
(4) Proces hodnocení projektu musí být transparentní. Hodnocení projektu
pokusů se provádí s výhradou ochrany duševního vlastnictví a důvěrných informací
nestranně a mohou při něm být zohledněna stanoviska nezávislých subjektů.
(5) Státní orgán příslušný ke schvalování projektů pokusů ve vyhodnocení
projektu pokusů uvede, zda projekt pokusů obdržel příznivé nebo nepříznivé hodnocení,
a určí, zda a kdy by se měl projekt pokusů zpětně posoudit, obdržel-li projekt pokusů
příznivé hodnocení projektu pokusů.
(6) Hodnocení projektu pokusů se provádí také v případě změny projektu pokusů.