Odstavec předpisu 91/1996 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 91/1996 Sb., o krmivech
§ 4
§ 4
Schvalovací řízení
(1) Fyzická nebo právnická osoba může vykonávat činnosti4) stanovené nařízením
Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 anebo nařízením Evropského parlamentu
a Rady (EU) 2019/4 pouze se souhlasem ústavu.
(2) O schválení provozu rozhoduje ústav na základě žádosti o schválení provozu5)
(dále jen "žádost o schválení") podané na formuláři vydaném ústavem. Ústav zveřejňuje
formulář způsobem umožňujícím dálkový přístup.
(3) Žádost o schválení obsahuje
a) u fyzických osob jméno, popřípadě jména a příjmení, datum narození,
popřípadě obchodní firmu, adresu místa trvalého pobytu, případně jinou adresu určenou
pro doručování, a to zpravidla v místě pobytu na území České republiky nebo v místě
podnikání, identifikační číslo osoby (dále jen „identifikační číslo“), bylo-li přiděleno;
u právnických osob obchodní firmu nebo název, sídlo, popřípadě jinou adresu určenou
pro doručování, popřípadě umístění organizační složky na území České republiky, a
identifikační číslo, bylo-li přiděleno,
b) u fyzických osob se sídlem ve třetí zemi jméno a příjmení, datum narození
a bydliště osoby odpovědné v České republice; u právnických osob se sídlem ve třetí
zemi sídlo organizační složky v České republice nebo jméno, datum narození a bydliště
osoby odpovědné v České republice,
c) kontaktní adresu elektronické pošty, případně telefon, pokud jimi
žadatel disponuje,
d) adresu provozu, druh činnosti a její specifikaci,
e) údaje, které jsou předmětem ochrany patentových práv, a údaje, které
jsou označeny za obchodní tajemství6).
(4) Podle druhu činnosti uvedené v odstavci 1 si ústav jako součást žádosti
o schválení vyžádá tyto přílohy a kopie dokladů:
a) údaje o krmivu,
b) výrobní postup,
c) technologické schéma výrobního zařízení s popisem a půdorysné uspořádání
výrobního provozu,
d) doklad o kontrole nebo kalibraci používaných vah a váhových systémů,
e) plán kontroly jakosti,
f) ověření homogenity doplňkových látek v krmivech a premixech,
g) údaje o krmivu dováženém ze třetí země,
h) písemné prohlášení dovozce, že výrobek pochází z provozu, který splňuje
požadavky podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/20053c),
i) doklad o patentové ochraně,
j) kopie osvědčení o odborné způsobilosti odpovědné osoby podle § 6 odst.
2 nebo rozhodnutí o uznání odborné kvalifikace podle § 6 odst. 3,
k) doklad o registraci podnikání,
l) prohlášení distributora, že krmivo splňuje podmínky nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č. 183/20053c) a
m) písemné prohlášení o zpracování analýzy rizik a stanovení kritických
kontrolních bodů (HACCP) v souladu s požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady
(ES) č.183/20053c).
(5) Žadatel je povinen uhradit za úkony provedené ve schvalovacím řízení
správní poplatek podle zvláštního právního předpisu22) a náklady za odborné a zkušební
úkony spojené se schvalovacím řízením ve výši stanovené zvláštním právním předpisem
o náhradách nákladů za odborné a zkušební úkony23).
(6) Rozhodnutí o schválení provozu obsahuje kromě obecných náležitostí náležitosti
uvedené v odstavci 3 písm. a), b) a d), schvalovací identifikační číslo provozu,
popřípadě další údaje týkající se provozu.
(7) Ústav zapíše do registru7) identifikační údaje o schváleném provozu
podle odstavce 6.
(8) Ústav rozhodnutí o schválení provozu pozastaví, změní nebo zruší
a) na písemnou žádost provozovatele, nebo
b) v případech stanovených předpisy Evropské unie8).
(9) Provozovatel je povinen na formuláři vydaném ústavem oznámit změny údajů
uvedených v žádosti o schválení do 30 dnů od provedení změny.
(10) Ministerstvo stanoví vyhláškou podrobnosti obsahu příloh k žádosti
o schválení podle odstavce 4.
(11) Pokud provozovatel přeruší výkon schvalované činnosti na dobu delší
než 1 rok, je povinen o tomto bez zbytečného odkladu písemně informovat ústav.
(12) Jestliže provozovatel oznámí ústavu přerušení výkonu činnosti, je provozování
této činnosti přerušeno dnem doručení oznámení o přerušení této činnosti ústavu nebo
pozdějším datem uvedeným v oznámení. Přerušení činnosti provozovatele končí dnem
uvedeným v oznámení.
(13) Pokračování v provozování činnosti před uplynutím doby, na kterou bylo
provozování činnosti přerušeno podle odstavce 12, je provozovatel povinen předem
písemně oznámit ústavu. V provozování činnosti je možno pokračovat nejdříve dnem
doručení oznámení o pokračování v provozování činnosti ústavu nebo pozdějším datem
uvedeným v oznámení.
(14) Provozovatel je povinen na žádost ústavu bez zbytečného odkladu sdělit,
zda činnost vykonává, a doložit doklady prokazující provozování této činnosti26).
3c) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005.
4) Čl. 10 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005.
Čl. 13 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4.
4a) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005,
kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv.
4b) Čl. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005.
5) Čl. 3 písm. d) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005.
Čl. 3 odst. 1 písm. d) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4.
5a) Čl. 18 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005.
5b) Zákon č. 449/2001 Sb., o myslivosti, ve znění pozdějších předpisů.
6) § 504 občanského zákoníku.
7) Čl. 19 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005.
Čl. 14 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4.
8) Čl. 14 až 16, čl. 18 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES)
č. 183/2005.
Čl. 15 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4.
22) Zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů.
23) Vyhláška č. 221/2002 Sb., kterou se stanoví sazebník náhrad nákladů za
odborné a zkušební úkony vykonávané v působnosti Ústředního kontrolního a zkušebního
ústavu zemědělského, ve znění pozdějších předpisů.
26) Čl. 15 odst. 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625.