Odstavec předpisu 167/1998 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů
§ 24b
§ 24b
Pěstování rostlin konopí pro léčebné použití
(1) Pěstovat rostliny konopí pro léčebné použití může jen právnická
nebo podnikající fyzická osoba, která je držitelem
a) licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití a
b) povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky k činnostem
souvisejícím se zacházením s konopím pro léčebné použití.
(2) Licenci k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití uděluje Státní
ústav pro kontrolu léčiv na základě žádosti při splnění podmínek stanovených tímto
zákonem.
(3) Žádost podle odstavce 2 musí kromě obecných náležitostí podání
podle správního řádu obsahovat
a) celkovou plochu pěstírny; pěstírnou se pro účely této části zákona
rozumí kryté prostory, ve kterých probíhá pěstování, produkce a veškeré činnosti
související s pěstováním,
b) číslo parcely a název katastrálního území pozemku, na kterém se
nachází pěstírna, a
c) rozlohu plochy v pěstírně určené k pěstování rostlin konopí pro
léčebné použití.
(4) Součástí žádosti podle odstavce 2 jsou
a) prohlášení o splnění podmínek správné pěstitelské praxe pro pěstování
rostlin konopí pro léčebné použití,
b) doklad prokazující právní důvod užívání pěstírny,
c) doklad obsahující souhlas vlastníka pěstírny s činnostmi uvedenými
v žádosti v případě, že žadatel není vlastníkem pěstírny,
d) doklad o bezúhonnosti žadatele a osob oprávněných za žadatele jednat
podle § 8a odst. 3 a
e) doklad o složení zálohy na náhradu výdajů za odborné úkony prováděné
na žádost podle § 24g.
(5) Součástí žádosti podle odstavce 2 dále jsou
a) vnitřní předpis pro činnosti týkající se pěstování rostlin konopí
pro léčebné použití, který obsahuje alespoň
1. určení osob, které mají do pěstírny
přístup a za jakých podmínek,
2. způsob přístupu do pěstírny,
3. způsob zacházení s
klíči či jinými prostředky umožňujícími vstup do pěstírny,
4. způsob zacházení s rostlinami
konopí pro léčebné použití a rostlinným odpadem; rostlinným odpadem se pro účely
této části zákona rozumí odpad vzniklý při pěstování rostlin konopí pro léčebné použití,
rostliny konopí pro léčebné použití, pokud nebyly použity k produkci konopí, nebo
konopí pro léčebné použití, které nesplnilo požadavky jakosti podle právního předpisu
upravujícího podmínky pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání
individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití,
b) dokumenty prokazující připravenost žadatele k pěstování rostlin
konopí pro léčebné použití, a to alespoň dokumentaci obsahující technický popis
1.
zařízení používaného pro pěstování, sklízení a zpracování rostlin konopí pro léčebné
použití,
2. systému zabezpečení pěstírny a
3. konstrukce pěstírny zajištující ochranu
před ptáky, hmyzem, hlodavci a domácími zvířaty, a
c) fotodokumentaci místností pěstírny a zařízení určených k pěstování,
skladování a zpracování rostlin konopí pro léčebné použití v rozsahu nejméně jedné
fotografie každé místnosti a jeden vnější pohled.
(6) Žadatel musí již v době podání žádosti disponovat pěstírnou připravenou
k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití; tato pěstírna musí obsahovat alespoň
a) zařízení používané pro řádné pěstování, sklízení a zpracování rostlin
konopí pro léčebné použití, které odpovídá pravidlům správné pěstitelské praxe pro
pěstování rostlin konopí pro léčebné použití, a
b) vybavení pro zabezpečení pěstírny v souladu s pravidly správné pěstitelské
praxe pro pěstování rostlin konopí pro léčebné použití.
(7) Pravidla správné pěstitelské praxe pro pěstování rostlin konopí pro
léčebné použití stanoví prováděcí právní předpis.
(8) Státní ústav pro kontrolu léčiv zamítne žádost o udělení licence k
pěstování rostlin konopí pro léčebné použití podanou žadatelem, kterému byla licence
k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití rozhodnutím Státního ústavu pro kontrolu
léčiv odňata, pokud ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o odnětí licence neuplynul
nejméně 1 rok.
6) Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů
(zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
16) Zákon č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění pozdějších předpisů.