Odstavec předpisu 167/1998 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů
§ 33f
§ 33f
Výroba, distribuce a uvádění psychomodulačních látek na trh
(1) Výrobce psychomodulačních látek je povinen ve všech fázích výroby
dodržovat požadavky správné výrobní praxe. Požadavky na správnou výrobní praxi stanoví
prováděcí právní předpis.
(2) Výrobce nebo distributor psychomodulačních látek je povinen před
jejím poskytnutím k uvedení na trh ověřit, že šarže psychomodulačních látek uváděná
na trh splňuje požadavky na maximální koncentraci aktivních látek v psychomodulačních
látkách a maximální přípustnou chemickou a mikrobiologickou kontaminaci.
(3) Osvědčení o ověření splnění povinností podle odstavce 2 vydává akreditovaná
laboratoř. Bez tohoto osvědčení nelze šarži uvést na trh.
(4) Akreditovanou laboratoří se pro účely tohoto zákona rozumí laboratoř,
která je podle české technické normy upravující požadavky na kompetenci zkušebních
a kalibračních laboratoří10t) akreditována k provádění těchto vyšetření akreditačním
orgánem podle zákona upravujícího posuzování shody10u). Rozsah akreditace laboratoře
musí zahrnovat laboratorní analytické, testovací nebo diagnostické metody, které
laboratoř využívá pro prokázání splnění požadavků uvedených v odstavci 2.
(5) Výrobce, distributor nebo osoba, která uvádí psychomodulační látky
na trh, jsou povinni
a) používat jen takové obaly a obalové materiály, které chrání výrobek
před znehodnocením, znemožňují záměnu nebo změnu obsahu bez otevření nebo změny obalu,
b) jedná-li se o psychomodulační látky určené k perorálnímu užití,
používat jen takové obaly, které odpovídají požadavkům na předměty a materiály určené
pro styk s potravinami10v),
c) uvádět nebo poskytovat k uvedení na trh psychomodulační látky
výhradně v jednotkovém balení,
d) neprodleně vyřadit z dalšího uvádění nebo poskytování k uvádění
na trh psychomodulační látky
1. balené do obalů, které neodpovídají požadavkům na
předměty a materiály určené pro styk s potravinami nebo do obalů, které nechrání
psychomodulační látky před znehodnocením10w),10x),
2. nedostatečně nebo nesprávně
označené, nebo
3. páchnoucí, pokud pach není charakteristickou vlastností výrobku,
nebo poškozené, deformované, znečištěné nebo zjevně chemicky nebo mikrobiologicky
narušené.
(6) Zakazuje se uvádět nebo poskytovat k uvádění na trh psychomodulační
látky, které
a) jsou klamavě označené nebo nabízené klamavým způsobem,
b) připomínají svým vzhledem cukrovinky, čokoládu nebo čokoládové
bonbony10y), sušenky nebo trvanlivé pečivo10z), nebo jinou potravinu,
c) připomínají svým vzhledem hračku nebo výrobek určený dětem,
d) jsou neznámého původu,
e) obsahují tabák, nikotin, nikotinové soli, omamné a psychotropní
látky nebo jiné psychomodulační látky,
f) obsahují kofein, taurin nebo jiné stimulující složky,
g) přesahují maximální povolené množství psychomodulační látky nebo
maximální povolené množství aktivní látky v jednotkovém balení nebo přesahují maximální
povolené koncentrace aktivních látek, nebo
h) mohou z důvodu kontaminace poškodit zdraví.
(7) Dále se zakazuje
a) v souvislosti s prodejem psychomodulačních látek poskytovat bezplatné
nebo jiné výhody ve formě zboží nebo služeb,
b) v souvislosti s prodejem zboží nebo služeb poskytovat bezplatné
nebo jiné výhody ve formě psychomodulačních látek.
(8) Prováděcí právní předpis stanoví technické požadavky na složení,
vzhled, jakost a vlastnosti psychomodulačních látek včetně maximálního povoleného
množství psychomodulační látky v jednotkovém balení, maximálního povoleného množství
aktivních látek v jednotkovém balení, maximální povolené koncentrace aktivních látek,
zakázané prvky a rysy při uvádění psychomodulačních látek na trh a požadavky na maximální
přípustnou chemickou a mikrobiologickou kontaminaci.
10t) ČSN EN ISO/IEC 17025 Všeobecné požadavky na kompetenci zkušebních a kalibračních
laboratoří.
10u) Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění
některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
10v) Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích
na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů.
10w) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října
2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic
80/590/EHS a 89/109/EHS, v platném znění.
10x) § 26 odst. 5 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně
některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
10y) Vyhláška č. 76/2003 Sb., kterou se stanoví požadavky pro přírodní sladidla,
med, cukrovinky, kakaový prášek a směsi kakaa s cukrem, čokoládu a čokoládové bonbony,
ve znění pozdějších předpisů.
10z) Vyhláška č. 18/2020 Sb., o požadavcích na mlýnské obilné výrobky, těstoviny,
pekařské výrobky a cukrářské výrobky a těsta.