Odstavec předpisu 166/1999 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně souvisejících zákonů (veterinární zákon)
§ 65
§ 65
Ústav v oblasti veterinárních přípravků a veterinárních technických
prostředků
a) vykonává státní veterinární dozor nad uváděním do oběhu a používáním
veterinárních přípravků a veterinárních technických prostředků; za tímto účelem vyhodnocuje
jejich vhodnost pro veterinární použití, přičemž posuzuje
1. jakost a účinnost veterinárních
přípravků a jejich bezpečnost pro zvířata, veřejné zdraví a životní prostředí,
2.
bezpečnost veterinárních technických prostředků pro zvířata, veřejné zdraví a životní
prostředí, jejich vlastnosti a způsobilost dosáhnout účelu, ke kterému jsou veterinární
technické prostředky určeny,
b) rozhoduje o schválení veterinárního přípravku a o prodloužení doby
platnosti rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku, o schválení změn oproti
dokumentaci předložené v rámci řízení o schválení veterinárního přípravku, o pozastavení
platnosti rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku a o zrušení schválení veterinárního
přípravku; v rámci řízení o schválení veterinárního přípravku posuzuje navrhované
označení veterinárního přípravku z toho hlediska, zda nemůže vést k jeho nesprávnému
používání, které by mohlo mít za následek nebezpečí pro veřejné zdraví, zdraví zvířat
nebo životní prostředí,
c) rozhoduje o zápisu veterinárního technického prostředku do Seznamu
veterinárních technických prostředků a o prodloužení doby platnosti rozhodnutí o
zápisu, o schválení změn oproti údajům předloženým v rámci řízení o zápisu, o pozastavení
platnosti zápisu a o výmazu veterinárního technického prostředku ze Seznamu veterinárních
technických prostředků; v rámci řízení o zápisu veterinárního technického prostředku
do Seznamu veterinárních technických prostředků posuzuje navrhované označení veterinárního
technického prostředku z toho hlediska, zda nemůže vést k jeho nesprávnému používání,
které by mohlo mít za následek nebezpečí pro veřejné zdraví, zdraví zvířat nebo životní
prostředí,
d) vede a aktualizuje Seznam schválených veterinárních přípravků a
Seznam veterinárních technických prostředků,
e) na základě žádosti výrobce osvědčuje, že výrobce splňuje při výrobě
veterinárních přípravků požadavky správné výrobní praxe,
f) odebírá vzorky veterinárních přípravků k laboratornímu vyšetření,
g) může rozhodnout v případě výskytu nežádoucího účinku veterinárního
přípravku, nežádoucí příhody veterinárního technického prostředku nebo závady v jakosti
veterinárního přípravku nebo veterinárního technického prostředku o jeho
1. stažení
z oběhu,
2. zneškodnění,
3. pozastavení používání a uvádění do oběhu, nebo
4. uvádění
do oběhu za podmínek, které stanoví,
h) posuzuje ve sporných případech, zda jde o veterinární přípravek,
veterinární technický prostředek nebo o jiný výrobek.
5) Například zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících
zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 120/2002 Sb., o
podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých
souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech,
ve znění pozdějších předpisů.