Odstavec předpisu 501/2000 Sb.
Vyhláška č. 501/2000 Sb., kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků)
§ 5
§ 5
Následné sledování zdravotnického prostředku
dotčeného nežádoucí příhodou
(1) Osoby uvedené v § 32 odst. 1 zákona v rámci své činnosti
sledují typy zdravotnických prostředků, u nichž bylo prokázáno, že
některý z nich byl nebo mohl být příčinou vzniku nežádoucí
příhody, evidují a vedou dokumentaci o negativních skutečnostech
týkajících se typů těchto zdravotnických prostředků.
(2) Osoby, které jsou oprávněné poskytovat zdravotní péči
[§ 3 písm. d) zákona] a Ústav, vedle činnosti uvedené
v odstavci 1, sledují i okolnosti, za nichž došlo k nežádoucím
příhodám; zjištěné negativní skutečnosti, popřípadě negativní
vlivy odstraňují a dokumentují.