Odstavec předpisu 38/2001 Sb.
Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy
§ 13
§ 13
(1) Velikost migrace jednotlivých složek z materiálů
a výrobků z plastů nesmí překročit specifické migrační limity nebo
jiná omezení uvedená v seznamu látek.
(2) Specifické migrační limity uvedené v seznamu látek
v příloze č. 3 jsou vyjádřeny v mg.kg
-1
, vztaženo na hmotnost
potravin nebo simulantu potravin.
(3) V následujících případech jsou limity specifických
migrací vyjádřeny v mg.dm
-2
:
a) nádoby nebo výrobky, které se podobají nádobám nebo které lze
naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než
10 litrů,
b) desky, fólie nebo jiné výrobky, které nelze plnit a u nichž
nelze stanovit poměr mezi velikostí povrchu výrobku a množstvím
potraviny, která je s ním ve styku.
(4) V případech, kdy limity uvedené v příloze č. 3 jsou
vyjádřeny v mg.kg
-1
, lze je vydělením konvenčním konverzním
faktorem 6 přepočítat na mg.dm-2
.(5) Ověření dodržení migračních limitů se provádí podle
pravidel upravených v příloze č. 4.
(6) Ověřování dodržení specifických migračních limitů není
povinné, pokud lze prokázat, že dodržením limitu celkové migrace
nedojde k překročení specifických migračních limitů.
(7) Ověření dodržení specifických migračních limitů podle
odstavce 5 není povinné, pokud lze prokázat,
že i za předpokladu
úplné migrace zbytkové látky ve výrobku nedojde k překročení
specifických migračních limitů.
(8) Ověření shody s limity specifické migrace lze
provést
stanovením množství látky v konečném materiálu nebo výrobku za
předpokladu, že vztah mezi tímto množstvím a hodnotou specifické
migrace látky byl stanoven dostačujícími experimenty nebo za
použití obecně uznávaných modelů difúze, založených na vědeckých
důkazech. K prokázání neshody materiálu nebo výrobku je nutné
potvrzení stanovené hodnoty migrace experimentálním testováním.
(9) U látek uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce v Neúplném seznamu
přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů, jeho oddílu B se
při ověřování shody jejich migrace se specifickými migračními limity
v simulantu D nebo ve zkušebním médiu náhradních migračních zkoušek
postupuje podle přílohy č. 4 k této vyhlášce.