Odstavec předpisu 290/2003 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 290/2003 Sb., o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích
§ 9
§ 9
Nežádoucí účinky veterinárního
přípravku
(1) Držitelé rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku
uplatňují v souladu s § 66a
odst. 1 písm. b) zákona systém pro sběr a hodnocení informací o výskytu
nežádoucích účinků veterinárních přípravků a pro včasné předávání zpráv o nich
Ústavu.
(2) Držitelé rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku,
výrobci veterinárních přípravků a osoby, které uvádějí schválené veterinární
přípravky do oběhu nebo s nimi jinak zacházejí, podávají Ústavu hlášení o
výskytu nežádoucího účinku schváleného veterinárního přípravku na formuláři
vydaném Ústavem.