Odstavec předpisu 290/2003 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 290/2003 Sb., o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích
§ 3

a) identifikační údaje o žadateli o schválení a o výrobci, popřípadě výrobcích, včetně uvedení všech míst výroby veterinárního přípravku,

b) název veterinárního přípravku, velikost balení a druh obalu,

c) kvalitativní a kvantitativní složení veterinárního přípravku, včetně pomocných látek,

d) popis vzhledu předkládaného veterinárního přípravku,

e) způsob použití veterinárního přípravku,

f) dobu použitelnosti a způsob uchovávání veterinárního přípravku,

g) návrh na údaje uváděné na obalu veterinárního přípravku a návrh návodu k použití veterinárního přípravku, pokud tento návod není součástí údajů uvedených na obalu veterinárního přípravku,

h) údaje, které mohou být důležité pro správné a bezpečné používání veterinárního přípravku,

i) způsob nakládání s nepoužitým veterinárním přípravkem.

a) prohlášení, že veterinární přípravek je vyráběn nebo uváděn do oběhu v Evropské unii,

b) seznam členských států, v nichž je veterinární přípravek uváděn do oběhu, s uvedením technického předpisu, na jehož základě je tento veterinární přípravek vyráběn nebo uváděn do oběhu, a kompetentních orgánů, jež povolily výrobu nebo uvádění tohoto veterinárního přípravku do oběhu, anebo které mohou Ústavu poskytnout kvalifikované informace o podmínkách, za jakých je tento veterinární přípravek vyráběn nebo uváděn do oběhu,

c) vzorky veterinárního přípravku s analytickým certifikátem,

d) další doklady potřebné ke schválení přípravku.