Odstavec předpisu 291/2003 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 291/2003 Sb., o zákazu podávání některých látek zvířatům, jejichž produkty jsou určeny k výživě lidí, a o sledování (monitoringu) přítomnosti nepovolených látek, reziduí a látek kontaminujících, pro něž by živočišné produkty mohly být škodlivé pro zdraví lidí, u zvířat a v jejich produktech
Příl.3
Příl.3
PLÁN SLEDOVÁNÍ
I
Zásady odběru úředních vzorků
1. Plán sledování některých látek a reziduí je zaměřen na dozor a odhalování
příčin vzniku nebezpečných reziduí v potravinách živočišného původu v hospodářstvích,
na jatkách, v podnicích pro ošetření mléka, v zařízeních na zpracování ryb a ve sběrnách
a balírnách (třídírnách) vajec.
2. Úřední vzorky se odebírají v souladu s odpovídající částí této přílohy.
3. U látek skupiny A se dozor zaměřuje na odhalení nedovolené podávání nepovolených
látek a přípravků a případného nesprávného podávání povolených látek. Při odběrech
vzorků musí být brána v úvahu nejméně následující kritéria: pohlaví, stáří, druh
zvířat, systém krmení, všechny dostupné předcházející informace a veškeré důkazy
nesprávného použití nebo zneužití látek této skupiny.
4. U látek skupiny B se dozor zaměřuje zejména na kontrolu dodržování maximálních
limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků, stanovených vyhláškou č. 273/2000
Sb., kterou se stanoví nejvyšší přípustné zbytky veterinárních léčiv a biologicky
aktivních látek používaných v živočišné výrobě v potravinách a potravinových surovinách,
ve znění pozdějších předpisů, příloha č. 1, skupiny I a III, a maximálních hladin
pesticidů stanovených vyhláškou č. 465/2002 Sb., kterou se stanoví maximálně přípustné
množství reziduí jednotlivých druhů pesticidů v potravinách a potravinových surovinách,
ve znění pozdějších předpisů, a na sledování koncentrací látek kontaminujících životní
prostředí, stanovených vyhláškou č. 53/2000 Sb., kterou se stanoví chemické požadavky
na zdravotní nezávadnost jednotlivých druhů potravin a potravinových surovin, podmínky
použití látek přídatných, pomocných a potravních doplňků, ve znění pozdějších předpisů.
Pokud se provádějí pouze namátkové odběry, musí být schváleny Komisí.
II
Podrobná pravidla pro odběr úředních vzorků
1. Základní ustanovení
Odběry vzorků včetně jejich úpravy v rámci stanovených pravidel, označení,
zajištění ochrany před poškozením jejich obsahu a přepravy do příslušné schválené
laboratoře provádějí inspektoři krajské veterinární správy (dále jen "inspektor").
Tito inspektoři předávají vzorky do příslušné schválené laboratoře.
2. Odběry vzorků
2.1. Základní ustanovení
Odběry vzorků musí být organizovány bez předchozího upozornění tak, aby
byl vždy zachován moment překvapení. Musí být neočekávané a nesmí být prováděny v
nějakém pevně stanoveném čase nebo v některém konkrétním dnu týdne. Odběry vzorků
musí být prováděny během celého roku v různých intervalech v zařízeních uvedených
v části I bodě 1. Přitom je třeba zohlednit jednak skutečnost, že řada substancí
je aplikována pouze v určitých obdobích, jednak další dostupné informace, například
použití dosud neznámých substancí, náhlý výskyt nemoci v určitých oblastech, podezření
z provádění činnosti v rozporu se zákonem apod.
2.2. Strategie odběru vzorků
Cílem odběru vzorků v rámci plánu sledování je:
a) zjištění všech případů nedovoleného ošetření,
b) kontrola dodržování maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých
přípravků, maximálních hladin pesticidů a koncentrací látek kontaminujících životní
prostředí,
c) sledování a zjišťování příčin výskytu reziduí v potravinách živočišného
původu.
2.3. Odběr vzorků
2.3.1. Definice
2.3.1.1. Cílený vzorek
Cílený vzorek je vzorek, který je
odebrán v souladu se strategií odběru vzorků definovanou v bodě 2.2.
2.3.1.2. Podezřelý vzorek
Podezřelý vzorek je vzorek, který je odebrán na základě
- pozitivního nálezu
u vzorku odebraného podle požadavků § 13 této vyhlášky,
- pozitivního nálezu zjištěného
v rámci kontrol prováděných v souladu s § 16 této vyhlášky,
- zjištění úředního veterinárního
lékaře na jatkách.
2.3.1.3. Namátkový vzorek
Namátkový vzorek je vzorek, který je odebraný podle statistického předpokladu
pro poskytování reprezentativních údajů.
2.3.2. Cílený odběr vzorků v hospodářství
2.3.2.1. Kritéria pro výběr
Hospodářství pro odběr vzorků mohou být vybrána pomocí místních znalostí
nebo jakékoli jiné závažné informace, jako je typ systému výkrmu, plemeno a pohlaví
zvířat. Inspektor provede ohodnocení celého stavu na hospodářství, aby vybral zvířata,
od nichž mají být odebrány vzorky. Při tomto ohodnocení musí být mj. uplatňována
následující kritéria:
- indikace použití látek s farmakologickým účinkem,
- druhotné
pohlavní rysy,
- změny chování,
- stejná úroveň vývoje ve skupině zvířat různého
plemene nebo kategorie,
- zvířata s dobrou stavbou a malým množstvím tuku.
2.3.2.2. Typ cíleného vzorku, který má být odebrán
Pro zjišťování látek s farmakologickým účinkem se odeberou odpovídající
vhodné vzorky podle ustanovení v plánu sledování.
2.3.3. Cílený odběr vzorků v primárních zpracovatelských zařízeních
2.3.3.1. Kritéria pro výběr
Při provádění hodnocení těl poražených zvířat nebo živočišných produktů,
od kterých mají být vzorky odebrány, musí inspektor mj. uplatňovat následující kritéria:
- pohlaví, stáří, druh zvířat a způsob chovu,
- informace o výrobci,
- indikace použití
látek s farmakologickým účinkem,
- běžnou praxi vzhledem k podávání zvláštních látek
s farmakologickým účinkem v příslušném systému chovu.
Při odběru vzorků je třeba se snažit vyhnout odběru hromadných vzorků od
jednoho výrobce.
2.3.3.2. Typ odebraných vzorků
Pro zjišťování látek s farmakologickým účinkem se odeberou odpovídající
vhodné vzorky podle ustanovení plánu sledování.
2.4. Množství vzorku
Minimální množství vzorku se definují v plánu sledování. Musí být postačující,
aby to umožnilo laboratoři provést analytické postupy nutné pro ukončení vyšetření
a potvrzující analýzy.
2.5. Rozdělení do podvzorků
Pokud je to technicky možné, musí být každý vzorek rozdělen do nejméně 2
rovnocenných podvzorků tak, aby každý umožňoval úplný analytický postup. Rozdělení
může být provedeno v místě odběru vzorků nebo v laboratoři.
2.6. Nádoby na vzorky
Vzorky musí být odebrány do vhodných nádob, aby byla uchována neporušenost
vzorku a aby bylo možno zjistit jeho původ. Nádoby musí především vyloučit možnost
záměry vzorku, jeho křížovou kontaminaci a znehodnocení. Nádoby musí být úředně zapečetěny.
2.7. Zpráva o odběru vzorku
Po každém odběru vzorku musí být vyhotovena zpráva. Inspektor uvede ve zprávě
o odběru nejméně následující údaje:
- adresu krajské veterinární správy,
- jméno
inspektora nebo identifikační kód,
- úřední kódové číslo vzorku,
- datum odběru vzorku,
- jméno a adresu chovatele nebo osoby, která vyrábí a zpracovává živočišné produkty,
- název a adresu hospodářství původu zvířat (při odběru v hospodářství),
- registrační
číslo jatek nebo jiného zařízení,
- označení zvířete nebo živočišného produktu,
-
druh zvířete,
- odebraný vzorek,
- medikaci během posledních 4 týdnů před odběrem
vzorku (při odběru v hospodářství),
- látku nebo skupinu látek pro vyšetření,
- zvláštní
poznámky.
Počet stejnopisů zprávy o odběru se stanoví v závislosti na postupu odběru.
Zprávu a její stejnopisy podepíše inspektor; v případě odběru v hospodářství se přizve
k podpisu zprávy chovatel nebo jeho zástupce.
Originál zprávy o odběru zůstává krajské veterinární správě, která musí
zabezpečit, že nepovolané osoby nemohou mít k této zprávě přístup.
Podle potřeby může být o provedeném odběru informován chovatel nebo provozovatel
zařízení, v němž se vyrábějí nebo zpracovávají živočišné produkty.
2.8. Zpráva pro laboratoř
Zpráva pro laboratoř obsahuje nejméně následující informace: Tato zpráva se doručuje laboratoři společně
se vzorky.
- adresu krajské
veterinární správy,
- jméno inspektora nebo identifikační kód,
- úřední kódové číslo
vzorku,
- datum odběru vzorku,
- druh zvířete,
- odebraný vzorek,
- látku nebo skupinu
látek pro vyšetření,
- zvláštní poznámky.
2.9. Přeprava a skladování
Plán sledování musí specifikovat vhodné podmínky skladování a přepravy pro
každý vzorek (tkáň) pro analýzu, aby byla zaručena stabilita a celistvost vzorku.
Zvláštní pozornost musí být věnována přepravním krabicím, teplotě a době, za kterou
musí být odebraný vzorek doručen příslušné laboratoři. O jakémkoli nedodržení požadavků
plánu sledování laboratoř informuje neprodleně Státní veterinární správu.
III
Počet vzorků a četnost jejich odběru
Stanoví se minimální počet zvířat, od kterých se odebírají vzorky. Každý
vzorek musí být vyšetřen na průkaz přítomnosti jedné nebo více látek.
Oddíl 1
Skot, prasata, ovce, kozy a koně
1. Skot:
a) Minimální počet zvířat, která se každoročně kontrolují na přítomnost
všech druhů reziduí a látek, musí být roven nejméně 0,4 % skotu poraženého v předchozím
roce, a to s rozvržením uvedeným pod písmeny b) a c).
b) Skupina A - 0,25 % se rozdělí takto:
- polovina vzorků se odebírá od živých zvířat v hospodářství (výjimečně
může být 25 % vzorků vyšetřovaných na látky skupiny A 5 odebráno z vhodného materiálu
- krmiv, pitné vody apod.),
- polovina vzorků se odebírá na jatkách.
Každá podskupina ve skupině A se každoročně kontroluje za použití nejméně
5 % z celkového počtu vzorků odebraných pro skupinu A.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle zkušeností a informací získaných v předcházejícím
období.
c) Skupina B - 0,15 % se rozdělí takto:
30 % vzorků musí být vyšetřeno
na látky skupiny B 1,
30 % vzorků musí být vyšetřeno na látky skupiny B 2,
10 % vzorků
musí být vyšetřeno na látky skupiny B 3.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby
sledovat další skupiny látek.
2. Prasata:
a) Minimální počet zvířat, která se každoročně kontrolují na všechny
druhy reziduí a látek, musí být roven nejméně 0,05 % prasat poražených v předchozím
roce, a to s rozvržením uvedeným pod písmeny b) a c).
b) Skupina A - 0,02 %: Vedle odběru vzorků od zvířat na jatkách se provádějí
také vyšetření napájecí vody, krmiv, trusu a dalších významných parametrů na úrovni
hospodářství. Minimální počet hospodářství, která musí být v tomto případě ročně
navštívena, představuje nejméně jedno hospodářství na 100 000 prasat poražených v
předcházejícím roce.
Každá podskupina ve skupině A se každoročně kontroluje za použití
nejméně 5 % z celkového počtu vzorků odebraných pro skupinu A.
Zbytek vzorků se rozvrhne
podle potřeby sledovat další skupiny látek.
c) Skupina B - 0,03 %:
Pro podskupiny musí být dodržen stejný rozvrh
jako je uveden pro skot.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny
látek.
3. Ovce a kozy:
a) Minimální počet zvířat, která se každoročně kontrolují na všechny
druhy reziduí a látek, musí být roven nejméně 0,05 % ovcí a koz starších 3 měsíců,
poražených v předchozím roce, a to s rozvržením uvedeným pod písmeny b) a c).
b) Skupina A - 0,01 %:
Každá podskupina ve skupině A se každoročně kontroluje
za použití nejméně 5 % z celkového počtu vzorků odebraných pro skupinu A.
Zbytek
vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.
c) Skupina B - 0,04 %:
Pro podskupiny musí být dodržen stejný rozvrh
jako je uveden pro skot.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny
látek.
4. Koně: Počet vzorků se stanoví na základě potřeby sledovat skupiny látek
v závislosti na zjištěných problémech.
Oddíl 2
Brojleři, vyřazené slepice, krůty, ostatní drůbež
a) Vzorek představuje jedno nebo více zvířat v závislosti na podmínkách
vyšetřovacích metod.
b) Pro každou kategorii drůbeže (brojleři, vyřazené slepice, krůty, ostatní
drůbež) činí minimální počet každoročně odebraných vzorků nejméně jeden vzorek na
200 tun roční produkce (mrtvá hmotnost) a nejméně 100 vzorků pro každou skupinu látek,
pokud roční produkce kategorie ptáků překračuje 5000 tun.
Vzorky se vyšetřují s rozvržením uvedeným pod písmeny c) a d).
c) Skupina A - 50 % všech vzorků:
Jedna pětina těchto vzorků se odebírá
na úrovni hospodářství.
Každá podskupina ve skupině A se každoročně kontroluje za
použití nejméně 5 % z celkového počtu vzorků odebraných pro skupinu A.
Zbytek vzorků
se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.
d) Skupina B - 50 % všech vzorků:
30 % se vyšetří na látky skupiny B 1,
30 % se vyšetří na látky skupiny B 2,
10 % se vyšetří na látky skupiny B 3.
Zbytek
vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.
Oddíl 3
Produkty vodního hospodářství
1. Produkty rybného hospodářství:
a) Vzorek představuje jednu nebo více ryb podle velikosti těchto ryb
a podle podmínek vyšetřovacích metod.
b) Každoročně se odebere nejméně jeden vzorek na 100 tun roční produkce.
c) Látky nebo rezidua, na jejichž přítomnost jsou vzorky vyšetřovány,
a typ vzorků odebíraných na vyšetření se vybírají na základě informací o pravděpodobném
používání příslušných látek.
d) Vzorky se vyšetřují s rozvržením uvedeným pod písmeny e) a f).
e) Skupina A - jedna třetina všech vzorků: Všechny vzorky se odebírají
na úrovni hospodářství z ryb všech stádií chovu včetně ryb připravených k uvedení
do oběhu ke spotřebě.
f) Skupina B - dvě třetiny všech vzorků:
Odběr vzorků se provede
- nejlépe
v hospodářství z ryb připravených k uvedení do oběhu ke spotřebě,
- v případě čerstvých
ryb buď ve zpracovatelských zařízeních, anebo ve velkoobchodech pod podmínkou, že
při pozitivním nálezu bude možno zpětně zjistit hospodářství původu.
Vzorky odebírané v hospodářství se odebírají vždy nejméně z 10 % registrovaných
míst chovu.
2. Ostatní produkty vodního hospodářství: Je-li důvod se domnívat, že v
případě ostatních produktů vodního hospodářství byly použity chemikálie nebo veterinární
přípravky, anebo existuje-li podezření na kontaminaci životního prostředí, musí být
zahrnuty do plánu odběru vzorků vzorky odebrané z těchto druhů produktů úměrně k
jejich produkci, a to jako doplňkové vzorky k produktům odebraným z rybného hospodářství.
Oddíl 4
Mléko
1. Kravské mléko:
a) Každý úřední vzorek musí být odebrán takovým způsobem, aby bylo možno
zpětně zjistit hospodářství původu mléka.
b) Vzorky mohou být odebírány na úrovni
- hospodářství ze sběrného tanku,
nebo
- podniku pro ošetření mléka před vyprázdněním cisterny naplněné mlékem.
c) Požadavek zjištění hospodářství původu nemusí být dodržen pro látky
skupiny B 3 písm. a), b) a c).
d) Vzorky se odebírají pouze ze syrového mléka.
e) Velikost vzorku závisí na použitých analytických metodách.
f) Ročně se odebírá jeden vzorek na 15 000 tun roční produkce mléka,
nejméně však 300 vzorků, které se vyšetřují s rozvržením uvedeným pod písmeny g),
h) a i).
g) 70 % vzorků se vyšetří na přítomnost reziduí veterinárních léčivých
přípravků. V tomto případě musí být každý vzorek testován na nejméně 4 různé látky
z nejméně 3 skupin ze skupin A 6, B 1, B 2 písm. a) a B 2 písm. e).
h) 15 % vzorků se vyšetří na přítomnost reziduí ze skupiny B 3.
i) Zbytek vzorků (15 %) se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny
látek.
2. Mléko od ostatních druhů zvířat (ovcí, koz, koní): Počet vzorků pro
tyto druhy zvířat stanoví plán sledování podle úrovně produkce a zjištěných problémů.
Mléko od těchto druhů zvířat se zahrnuje do plánu odběru vzorků v podobě dodatečných
vzorků ke vzorkům stanoveným pro kravské mléko.
Oddíl 5
Vejce
1. Slepičí vejce:
a) Každý úřední vzorek musí být odebrán takovým způsobem, aby bylo možno
zpětně zjistit hospodářství původu vajec.
b) Vzorky mohou být odebrány na úrovni
- hospodářství, nebo
- balírny
(třídírny) vajec.
c) Velikost vzorku je nejméně 12 vajec nebo více v závislosti na použitých
analytických metodách.
d) Ročně se odebírá jeden vzorek na 1000 tun roční produkce konzumních
vajec, nejméně však 200 vzorků. Nejméně 30 % vzorků se odebírá na úrovni balíren
(třídíren) vajec. Vzorky se vyšetřují s rozvržením uvedeným pod písmeny e) a f).
e) 70 % vzorků se vyšetří na přítomnost nejméně jedné látky z každé
ze skupin A 6, B 1 a B 2 písm. b).
f) 30 % vzorků se vyšetří podle rozvrhu, který musí zahrnovat některá
vyšetření látek skupiny B 3 písm. a).
2. Vejce od jiných druhů drůbeže: Počet vzorků pro tyto druhy drůbeže stanoví
plán sledování podle úrovně produkce a zjištěných problémů. Vejce od těchto druhů
drůbeže se zahrnují do plánu odběru vzorků v podobě dodatečných vzorků k vzorkům
stanoveným pro slepičí vejce.
Oddíl 6
Králičí maso, maso zvěře ve farmovém chovu a zvěřina
1. Králičí maso:
a) Vzorek představuje jedno nebo více zvířat od stejného chovatele v
závislosti na podmínkách vyšetřovacích metod.
b) Každý vzorek musí být odebrán takovým způsobem, aby bylo možno zpětně
zjistit hospodářství původu králíků.
c) Vzorky mohou být odebrány na úrovni
- hospodářství, nebo
- schválených
jatek.
d) Na úrovni hospodářství může být proveden také odběr několika dodatečných
vzorků napájecí vody a krmiv za účelem kontroly nepovolených látek nebo přípravků.
e) Ročně se odebírá 10 vzorků na 300 tun roční produkce (mrtvá hmotnost)
pro prvních 3000 tun produkce a jeden vzorek pro každých dalších 300 tun. Vzorky
se vyšetřují s rozvržením uvedeným pod písmeny f) a g).
f) Skupina A - 30 % celkového počtu vzorků:
- 70 % se vyšetří na látky
skupiny A 6,
- 30 % se vyšetří na látky dalších podskupin skupiny A.
g) Skupina B - 70 % celkového počtu vzorků:
- 30 % se vyšetří na látky
skupiny B 1,
- 30 % se vyšetří na látky skupiny B 2,
- 10 % se vyšetří na látky skupiny
B 3.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.
2. Maso zvěře ve farmovém chovu:
a) Velikost vzorku závisí na použité vyšetřovací metodě.
b) Vzorky se odebírají na úrovni zpracovatelského podniku takovým způsobem,
aby bylo možno zpětně zjistit farmu původu zvěře.
c) Na úrovni farmy může být proveden také odběr několika dodatečných
vzorků napájecí vody a krmiv za účelem kontroly nepovolených látek nebo přípravků.
d) Ročně se odebírá nejméně 100 vzorků, které se vyšetřují podle rozvržení
uvedeného pod písmeny e) a f).
e) Skupina A - 20 % celkového počtu vzorků: Většina vzorků se vyšetří
na přítomnost látek skupiny A 5 a skupiny A 6.
f) Skupina B - 70 % celkového počtu vzorků:
- 30 % se vyšetří na látky
skupiny B 1,
- 30 % se vyšetří na látky skupin B 2 písm. a) a B 2 písm. b),
- 10
% se vyšetří na látky skupin B 2 písm. c) a B 2 písm. e),
- 30 % se vyšetří na látky
skupiny B 3.
Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek.
3. Zvěřina:
a) Velikost vzorku závisí na použité vyšetřovací metodě.
b) Vzorky se odebírají na úrovni podniku na zpracování zvěřiny nebo
na místě ulovení.
c) Odběr vzorků se provádí tak, aby bylo možno zpětně zjistit honitbu,
v níž byla zvěř ulovena.
d) Ročně se odebírá nejméně 100 vzorků.
e) Tyto vzorky musí být odebrány pro analýzu reziduí chemických prvků,
popřípadě jiných chemických látek určených plánem sledování.
Oddíl 7
Med
a) Velikost vzorku závisí na použité vyšetřovací metodě.
b) Vzorky se mohou odebírat na jakémkoli místě produkčního řetězce za podmínky,
že je možno zpětně zjistit původního výrobce medu.
c) Ročně se odebírá nejméně 10 vzorků na 300 tun roční produkce pro prvních
3000 tun produkce a jeden vzorek pro každých dalších 300 tun. Vzorky se vyšetřují
podle rozvržení uvedeného pod písmeny d), e) a f).
d) 50 % celkového počtu vzorků - na látky skupiny B 1 a B 2 písm. c).
e) 40 % celkového počtu vzorků - na látky skupin B 3 písm. a), B 3 písm.
b) a B 3 písm. c).
f) Zbytek vzorků se rozvrhne podle potřeby sledovat další skupiny látek,
mimo jiné i mykotoxiny.