Odstavec předpisu 85/2006 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 85/2006 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zemědělství č. 124/2001 Sb., kterou se stanoví požadavky na odběr vzorků a principy metod laboratorního zkoušení krmiv, doplňkových látek a premixů a způsob uchovávání vzorků, ve znění vyhlášky č. 497/2004 Sb.
Čl.I
Čl.I
Vyhláška č. 124/2001 Sb., kterou se stanoví požadavky na
odběr vzorků a principy metod laboratorního zkoušení krmiv, doplňkových látek
a
premixů a způsob uchovávání vzorků, ve znění vyhlášky č. 497/2004 Sb., se
mění
takto:
1. V poznámce pod čarou č. 1a se na konci textu doplňují
věty:
"Směrnice Komise 2005/6/ES ze dne 26. ledna 2005
o změně směrnice 71/250/EHS, pokud jde o uvádění a interpretaci výsledků
analýz
podle směrnice 2002/32/ES.
Směrnice Komise 2005/7/ES ze dne 27. ledna 2005 o změně
směrnice 2002/70/ES, kterou se stanoví požadavky pro určení obsahu
dioxinů a
PCB s dioxinovým efektem v krmivech.".
2. V § 1 odst. 3 se za slova "stanovení přítomnosti
mikroorganismů" vkládají slova "a reziduí pesticidů".
3. V § 7 odstavec 3 včetně poznámky pod čarou č. 6
zní:
"(3) Pokud není princip metody pro zkoušení daného znaku
uveden v přílohách č. 9 až 14, použije se metoda uvedená ve Věstníku Ústředního
kontrolního a zkušebního ústavu zemědělského (dále jen "Věstník"), řada
Národní
referenční laboratoř, díl č. 3, a není-li jí, použije se jiná vhodná metoda,
která odpovídá dosažené úrovni vědeckého a technického poznání. Obecné
charakteristiky, které musí metody zkoušení splňovat, definuje přímo použitelný
předpis Evropských společenství6).
6) Příloha III nařízení Evropského parlamentu a
Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za
účelem
ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a
pravidel
o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat.".
4. V § 11 se na konci odstavce 1 doplňuje věta "Pro vyjádření
výsledku analýz se jako parametr přidružený k výsledku měření udává nejistota
měření.".
5. Za § 11 se vkládá nový § 11a, který zní:
"§ 11a
(1) Nejistota měření je parametr přidružený k výsledku
měření, který charakterizuje rozptýlení hodnot, které mohou být důvodně
přisuzovány k měřené veličině. U výsledku zkoušek se uvádí rozšířená
nejistota
měření vypočtená za použití koeficientu rozšíření rovnajícího se 2, což
odpovídá hladině spolehlivosti alespoň 95 %.
(2) Výtěžnost je účinnost separace stanovované látky ze
složité matrice. Stanovení výtěžnosti je možno provést buď analýzou
certifikovaného referenčního materiálu se známým obsahem stanovované
látky,
nebo známým přídavkem stanovované látky do matricového slepého vzorku
a zpětným
stanovením jeho obsahu.
(3) Pokud jde o nežádoucí látky, včetně
dioxinů a PCB s dioxinovým efektem, považuje se produkt určený ke krmení
zvířat
za nevyhovující stanovenému maximálnímu obsahu, jestliže při zohlednění
rozšířené nejistoty měření a korekce na výtěžnost překročí výsledek
analýzy
maximální obsah. K posouzení splnění požadavku se použije analyzovaná
koncentrace korigovaná na výtěžnost a odečtená rozšířená nejistota
měření.
Tento postup nelze použít při mikroskopickém rozboru. Výsledek analýzy,
pokud
použitá analytická metoda umožní odhad nejistoty měření a poměr výtěžnosti,
se
uvede
a) jako korigovaný nebo nekorigovaný na výtěžnost,
přičemž musí být uveden způsob zjištění výtěžnosti a její hodnota,
b) ve tvaru "x +- U", kde x je výsledek analýzy a U je
rozšířená nejistota měření, přičemž se použije faktor pokrytí 2,
který odpovídá
hladině spolehlivosti alespoň 95 %.".
6. V příloze č. 7 bodu 1.2. se za větu třetí vkládá věta "K
dělení konečného vzorku je možno použít i rotační dělič.".
7. Příloha č. 15 se zrušuje.
8. V příloze č. 16 bodu 8. se věta druhá nahrazuje větou "Pro
zkoušení se používají postupy uvedené ve Věstníku, řada Národní referenční
laboratoř, díl č. 3.".
9. Příloha č. 17 se zrušuje.
10. V příloze č. 18 části 1 body 1. a 2. znějí:
"1. Účel a oblast působnosti Vzorky určené pro úřední kontrolu obsahu dioxinů (PCDD/PCDF), jakož i pro určení obsahu PCB s dioxinovým efektem (Tabulka PCB s dioxinovým efektem) v krmivech se odebírají v souladu s § 1 až 6 této vyhlášky. Musí se použít kvantitativní požadavky týkající se kontroly látek nebo produktů obsažených rovnoměrně v krmivech v souladu s § 1 až 6 této vyhlášky. Takto získané souhrnné vzorky se považují za reprezentativní pro vzorkované partie nebo subpartie, z nichž jsou odebrány. Dodržení maximálních obsahů stanovených v příloze č. 3 vyhlášky č. 451/2000 Sb. se posuzuje na základě obsahů stanovených v laboratorních vzorcích. 2. Soulad partie nebo subpartie se specifikací Partie se uznává, jestliže výsledek jediné analýzy nepřekročí příslušný maximální obsah stanovený v příloze č. 3 vyhlášky č. 451/2000 Sb. při zohlednění nejistoty měření. Partie nesplňuje maximální obsah stanovený v příloze č. 3 vyhlášky č. 451/2000 Sb., jestliže výsledek analýzy potvrzený druhou analýzou a vypočtený jako průměr nejméně dvou nezávislých stanovení při zohlednění nejistoty měření překročí maximální obsah. Nejistotu měření lze zohlednit jedním z těchto způsobů: - započítáním rozšířené nejistoty při použití faktoru pokrytí 2, který odpovídá hladině spolehlivosti alespoň 95 %, nebo - stanovením rozhodovací meze (CCa) v souladu s rozhodnutím Komise 2002/657/ES (bod 3.1.2.5. přílohy pro látky, pro něž byla stanovena přípustná hodnota). Tato pravidla se uplatní pro výsledek analýzy získaný ze vzorku pro úřední kontrolu. Tabulka PCB s dioxinovým efektem ---------------------------------------------------------------- Kongener Hodnota TEF Kongener Hodnota TEF ---------------------------------------------------------------- Dibenzo-p-dioxiny („PCDD“) PCB „s dioxinovým efektem“: non- ortho PCB + mono-ortho PCB ---------------------------------------------------------------- 2,3,7,8-TCDD 1 1,2,3,7,8-PeCDD 1 Non-ortho PCB 1,2,3,4,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDD 0,1 PCB 77 0,0001 1,2,3,7,8,9-HxCDD 0,1 PCB 81 0,0001 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD 0,01 PCB 126 0,1 OCDD 0,0001 PCB 169 0,01 ---------------------------------------------------------------- Dibenzofurany („PCDF“) Mono-ortho PCB ---------------------------------------------------------------- 2,3,7,8-TCDF 0,1 PCB 105 0,0001 1,2,3,7,8-PeCDF 0,05 PCB 114 0,0005 2,3,4,7,8-PeCDF 0,5 PCB 118 0,0001 1,2,3,4,7,8-HxCDF 0,1 PCB 123 0,0001 1,2,3,6,7,8-HxCDF 0,1 PCB 156 0,0005 1,2,3,7,8,9-HxCDF 0,1 PCB 157 0,0005 2,3,4,6,7,8-HxCDF 0,1 PCB 167 0,00001 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0,01 PCB 189 0,0001 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0,01 OCDF 0,0001 ---------------------------------------------------------------- Použité zkratky: „T“ = tetra; „Pe“ = penta; „Hx“ = hexa; „Hp“ = hepta; „O“ = okta; “CDD“ = chlorodibenzo-p-dioxin; „CDF“ = chlorodibenzofuran; „CB“ = chlorobifenyl.“. ----------------------------------------------------------------
11. V příloze č. 18 se doplňuje část 3, která včetně nadpisu
zní:
"Část 3:
Souvislosti
Pouze pro účely této vyhlášky je schválenou specifickou mezí
kvantifikace jednotlivého kongeneru koncentrace analytu v extraktu vzorku,
jenž
vytváří instrumentální odezvu na dva různé ionty, která má být monitorována
v
poměru signál - šum 3 : 1 pro méně citlivé signály a při splnění základních
požadavků, jako je např. retenční čas, poměr izotopu podle postupu určení
popsaného v metodě EPA 1613 revize B.".