Odstavec předpisu 384/2006 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 384/2006 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o uvádění osiva a sadby pěstovaných rostlin do oběhu
Příl.19
Příl.19
Podrobnosti laboratorního zkoušení pověřenými osobami
I. Pověření
Osoby
Laboratorní zkoušení osiva mohou vykonávat pouze osoby, které
mají dostatečnou praxi v oboru a zkoušky provádějí za účelem
zajištění plynulého laboratorního provozu. Pro udělení pověření
platí
1. Vedoucí laboratoře a zástupce prokáží odbornou způsobilost a
délku nezbytné praxe která činí u osob
* s vysokoškolským vzděláním v akreditovaném bakalářském,
magisterském nebo doktorském studijním programu v oblasti
zemědělství nebo se zaměřením na biologii nebo s úplným středním
odborným, popřípadě vyšším odborným vzděláním v oborech
zemědělství minimálně dva roky praxe v oboru, nebo
* s minimálně středoškolským vzděláním i jiného zaměření
minimálně tři roky praxe v oboru.
2. Dodržení zásady „nikdo nekontroluje sám sebe“, tj. musí být
splněna podmínka zastupitelnosti.
3. Vedoucí pověřené laboratoře a jeho zástupce nesmí být nijak
finančně zainteresováni na výrobě, zpracování a distribuci osiv,
ani na výsledcích a počtu prováděných zkoušek. Tato skutečnost
musí být doložena Prohlášením“.
Podání žádosti o pověření
Žadatel o uzavření smlouvy k provádění dílčích úkonů při
uznávacím řízení požádá ÚKZÚZ, odbor osiv a sadby písemně, a to
v rámci kalendářního roku do 30.4. nebo do 30.10. Součástí
žádosti bude:
- seznam technického vybavení laboratoře nutného k zajištění
zkoušek, které jsou předmětem uzavření smlouvy. U sít, teploměrů
a vah budou předloženy kopie protokolů o ověření Českým
metrologickým institutem (dále jen ČMI), příp. kalibračních listů
vydaných akreditovanou kalibrační laboratoří (dále jen AKL)
originál bude předložen při auditu na místě; kopie dokladu o
vzdělání, přičemž originál bude předložen při auditu na místě;
- prokázání odborné způsobilosti předložením úředně ověřené
kopie dokladu o vzdělání;
- prohlášení o délce odborné praxe a prohlášení o finanční
nezainteresovanosti na výrobě, zpracování a distribuci osiv;
- doklad o oprávnění k podnikání včetně výpisu z obchodního
rejstříku, je-li v něm zapsán, ne starší než 6 měsíců.
Proces pověřování a proškolení
Ústav
- prověří úplnost podané žádosti a přiložených dokladů;
- ověří do 1 měsíce od podání žádosti splnění všech
předepsaných kritérií formou „Auditu na místě“;
- ověří, že probíhaly souběžné ověřovací laboratorní zkoušky
minimálně 2 roky před podáním žádosti a že výsledky
laboratoře žadatele dosahují alespoň 95% shodnosti
s výsledky laboratoře osiv Ústavu;
- ověří účast laboratoře žadatele v kruhových testech
pořádaných ÚKZÚZ a jejich vyhodnocení.
Proškolení:
Úvodní proškolení všech osob uvedených v části I. zajistí Ústav a
probíhá podle plánu zaškolování. Zaškolování je ukončeno
teoretickým testem a vyhodnocením srovnávacích zkoušek. Testy
jsou organizovány vždy ve 2 termínech (v závislosti na doručení
žádosti): květen/červen nebo listopad/ prosinec.
Plán zaškolení:
Plán zaškolení musí obsahovat minimálně:
1.
Část teoretická:
dokonalé seznámení s platnými právními předpisy:
* Zákon č. 219/2003 Sb., o uvádění do oběhu osiva a sadby
pěstovaných rostlin a o změně některých zákonů (zákon o oběhu
osiva a sadby) a prováděcí předpisy,
* Věstník MZe – Zkoušení osiva a sadby.
2.
Část praktická:
praktický postup při laboratorním zkoušení:
* příjem a příprava laboratorního vzorku,
* zkouška vlhkosti,
* zkoušky čistoty, semen jiných rostlinných druhů (dále jen
JRD), hmotnosti tisíce semen,
* zkouška klíčivosti,
* další zkoušky v závislosti na povaze pověření,
* uložení a archivace vzorků,
* kontrola podkladů pro vydání Uznávacího listu (dále jen UL),
* vlastní vyplnění a tisk UL,
* kontrola správnosti UL,
* podpis a příprava k odeslání UL.
3.
Složení zkoušky:
-
teoretická
-
praktická
Plán zaškolování stanovil:
Zaškolování ke vzorkování vedl:
Udělení pověření:
Po vyhodnocení a splnění všech podmínek bude rozhodnuto o udělení
pověření. Procento následné kontroly stanoví Ústav každoročně pro
jednotlivé pověřené laboratoře v závislosti na shodnosti
s výsledky semenářských laboratoří ÚKZÚZ. Součástí kontrolní
činnosti je i úřední dozor, v rámci kterého mohou být rovněž
odebrány vzorky ke kontrole.
Další proškolování:
probíhá pravidelně 1x za 2 roky a vždy je zakončeno vědomostními
testy. S vyhodnocením testů jsou všechny pověřené osoby
seznámeny. V případě neúspěšného vykonání testu je dotčená osoby
Ústavem opětovně proškolena teoreticky i prakticky a musí znovu
vykonat test, a to nejpozději do 3 měsíců. Pověření je
pozastaveno, jedná-li se o vedoucího laboratoře. Po úspěšném
vykonání testu je povolení obnoveno.
Kromě výše uvedeného pravidelného školení se mohou jednotlivci
zúčastnit krátkodobých stáží v Ústavu po předběžné dohodě.
II. Úřední dozor a následná kontrola
Úřední dozor
Úředním dozorem se rozumí soubor všech opatření prováděných
Ústavem v celém procesu uznávání osiva. Úřední dozor provádí
Ústav a lze jej rozdělit do následujících oblastí:
1. Kontrola kvality prováděných rozborů
Rozbor provádějí obě laboratoře (pověřená i ÚKZÚZ) a vedoucí
laboratoře osiv a sadby ÚKZÚZ průběžně vyhodnocuje shodnost
zkoušek vzorků rozborovaných pověřenou laboratoří a
laboratoří ÚKZÚZ a výsledky zaznamenává. K porovnání výsledků
se používají hodnoty uvedené v kap. 15 (Tolerance)
Metodiky zkoušení OS. Součástí kontroly je rovněž úplnost a
správnost vyhodnocení rozborů pověřenou laboratoří.
2. Kontrola vyhodnocení karet
Rozbor provádí pouze pověřená laboratoř a vedoucí laboratoře
ÚKZÚZ kontroluje správnost vyhodnocení všech zkoušek, úplnost
záznamů, výsledné hodnocení zkoušeného vzorku. V návaznosti na
rozborové karty kontroluje vydané uznávací listy a výsledky
zaznamenává. V případě chybného hodnocení rozhodne o provedení
rozboru i laboratoří ÚKZÚZ.
3. Kontrola pověřené laboratoře na místě
* Pravidelnou kontrolu provádí vedoucí regionální laboratoře
ve spolupráci s vedoucím oddělení a semenářským inspektorem
minimálně dvakrát ročně po dohodě s vedoucím pověřené laboratoře.
* Účelová kontrola se provede okamžitě tehdy, pokud jsou
zjištěny opakované rozdíly ve výsledcích zkoušek nebo
vyhodnocování rozborů, aby se zjistily a odstranily příčiny
nedostatků.
* Z kontrol laboratoře jsou vyhotovovány zápisy. Jeden
originál zůstává laboratoři a druhý je uložen na odboru osiv a
sadby v Praze v dokumentaci pověřené laboratoře.
4. Kontrola pověřené laboratoře na místě v rámci závěrečného
ročního hodnocení.
Kontrolu provádí Ústav. Předmětem kontroly je:
* kontrola laboratoře
- kontrola vedení evidence – doporučený formulář pro vedení
evidence je uveden v příloze. Evidence vzorků rozborovaných
v rámci pověření bude vedená samostatně.
- Kontrola vlastního zkoušení
a) kontrola dodržování metodických postupů, tj. dodržování
předepsané navážky pro rozbor základního a zkušebního vzorku,
b) volba vhodné metody pro stanovení klíčivosti a dodržování
předepsané teploty při zkoušce klíčivosti,
c) správná příprava základního a zkušebního vzorku,
d) správný postup při zkoušce vlhkosti,
- kontrola používání metrologického vybavení ověřeného ČMI
nebo AKL:
síta – doba kalibrace 2 roky
váhy - doba ověření nebo kalibrace 2 roky
teploměry - doba kalibrace 3 roky
- kontrola uložení vzorků v samostatně uzamčené místnosti
(nebo skříni apod.) včetně podmínek skladování a kontroly uložení
klíčů (1 ks vedoucí regionální laboratoře ÚKZÚZ, 1 ks SI, 1 ks
v pověřené laboratoři v zalepené obálce opatřené razítkem SI),
- kontrola jednotného postupu v počtu nasazovaných semen pro
zkoušku klíčivosti, kde u všech druhů osiv bude nasazováno 400
semen;
* kontrola provozu čistící stanice
- kontrola automatického vzorkovadla,
- kontrola uložení partií osiv, uzavření a označení obalů,
- kontrola průvodních dokladů od příjmu osiva po vyskladnění.
Roční vyhodnocení práce pověřené laboratoře
Výsledkem vyhodnocení dokladů o shodnosti rozborů prováděných
v pověřené laboratoři a v laboratoři ÚKZÚZ, kruhových testů a
výsledků kontrol pověřené laboratoře na místě je závěrečná zpráva
o práci pověřené laboratoře, která je základem pro přípravu
smlouvy pro další období. Součástí závěrečné zprávy je také
doporučení procenta následné kontroly v následujícím období.
Následná kontrola
Následná kontrola pověřených laboratoří je prováděná ze vzorků
označených „ÚKZÚZ“, odebraných jak úředním, tak i pověřeným
vzorkovatelem, a to:
* při následné kontrole z uložených vzorků,
* ÚKZÚZ zkouší a hodnotí ty vlastnosti osiva, které pro daný
druh stanovuje vyhláška a které jsou podmínkou uznání s výjimkou
stanovení vlhkosti osiva.
* Uložení vzorků v pověřené laboratoři:
- Vzorky pro laboratoř osiv a sadby ÚKZÚZ a „R“ budou uloženy
odděleně od ostatních vzorků v uzamčené místnosti v prostorách
náležejících pověřené laboratoři. Klíč od této místnosti bude
mít vzorkovatel, druhý vedoucí příslušné regionální laboratoře a
třetí bude zapečetěn vzorkovatelem ÚKZÚZ a bude uložen na místě u
vedoucího pověřené laboratoře.
- V případě, že pověřená laboratoř nedisponuje samostatnou
místností, kterou může pro účely vzorků použít, je možné vzorky
ukládat v uzamykatelných skříních, bednách apod.
- Vzorky musí být uloženy tak, aby nedošlo k jejich
znehodnocení vlivem špatných skladovacích podmínek (teplo,
vlhko, škůdci).
- Vzorky označené „ÚKZÚZ“, určené pro následnou kontrolu,
budou ukládány bez vzorku pro zkoušku vlhkosti!
- Následná kontrola se provádí dle níže uvedených zásad:
1. Posouzení klíčivosti:
· vedoucí semenářské laboratoře ÚKZÚZ oznámí v době provádění
NK vedoucí pověřené laboratoře, které partie byly pro NK vybrány
· pověřená laboratoř nasadí ve stejnou dobu tentýž vzorek
opakovně na klíčivost a výsledek zašle do místně příslušné
laboratoře ÚKZÚZ
· NK bude vyhodnocována na základě opakované zkoušky prováděné
v pověřené laboratoři ve stejném termínu jako na pracovišti ÚKZÚZ
z důvodu zvýšení objektivity hodnocení
2. Posouzení čistoty:
· vyhodnocení tolerancí stanovených Metodikou zkoušení OS pro
čistotu a počet JRD se provede z původního výsledku zkoušky
čistoty stanovené pověřenou laboratoří a výsledky stanovení ÚKZÚZ
ze vzorku pro NK
3. Posouzení vlhkosti:
· v rámci NK se nehodnotí
- Vzorky se archivují do ukončení následujícího vegetačního
období. U víceletých druhů do ukončení nejbližšího vegetačního
období, kdy lze posoudit pravost druhu a odrůdy.
III. Odejmutí pověření
Zjistí-li Ústav nedostatky v technologickém postupu laboratorního
zkoušení osiva a následného výsledku, upozorní příslušného
vedoucího laboratoře na odchylky od správné metodiky a o zjištění
vyhotoví zápis. Laboratoř je povinna podstoupit zvýšený úřední
dozor. V případě opětovného vážného pochybení, které by vedlo
k poškození dodavatele, je mu odebráno pověření.
Za chyby v technologickém postupu se považuje:
* neprovedené nebo neúplně či špatně provedené laboratorní
zkoušení,
* opakovaně špatně nebo neúplně provedené závěrečné hodnocení
partie osiva,
* opakované nedodržení podmínek laboratorního zkoušení,
* nevydání uznávacího listu,
* nezaslání podkladů Ústavu k vydání rozhodnutí o neuznání.
IV. Práce v pověřené laboratoři
* Vedoucí pověřené laboratoře a jeho zástupce podléhají na
úseku laboratorní kontroly osiv metodickému řízení vedoucí
příslušné regionální semenářské laboratoře ÚKZÚZ.
* Vedoucí pověřené laboratoře a jeho zástupce musí absolvovat
před uzavřením smlouvy a dále každý druhý rok odborné školení
v ÚKZÚZ. Podmínkou je úspěšné zakončení závěrečným testem
(zkouškou).
* Laboratoř se při zkoušení osiv v rámci pověření řídí
platnou legislativou a metodikou zkoušení.
1. Vzorkování
Vzorky odebírá úřední vzorkovatel ÚKZÚZ nebo příp. i pověřený
vzorkovatel, který z každé vzorkované partie připraví 3 vzorky:
1. pro pověřenou laboratoř včetně vzorku na vlhkost. Ke vzorku
bude přiložena vyplněná kopie žádosti o uznání osiva, podepsaná
dodavatelem a vzorkovatelem.
2. pro „ÚKZÚZ“
3. rezervní vzorek označený „R“
Vzorek pro ÚKZÚZ a R budou uloženy v uzamčené místnosti
v prostorách náležejících pověřené laboratoři. Klíč od této
místnosti bude mít vzorkovatel ÚKZÚZ, druhý vedoucí příslušné
regionální laboratoře a třetí bude zapečetěn v ÚKZÚZ a bude
uložen na místě u vedoucího laboratoře.
Uložení vzorků v případě, že pověřená laboratoř je lokalizována
mimo prostory ČSO:
Bude-li vzorek odebraný na ČSO zkoušen jinou pověřenou
laboratoří, pak:
* Vzorek pro pověřenou laboratoř bude odeslán pod dohledem
vzorkovatele
* Vzorky pro ÚKZÚZ a R budou uloženy v uzamčené místnosti v
prostorách ČSO. Klíč od této místnosti bude mít vzorkovatel,
druhý vedoucí místně příslušné regionální laboratoře a třetí bude
zapečetěn ÚKZÚZ a bude uložen u vedoucího ČSO.
Po vzorkování bude postup následující:
* Pověřená laboratoř zahájí laboratorní zkoušky ze vzorku č. 1
odebraného pověřeným vzorkovatelem (pokud není pověřený
vzorkovatel, pak ze vzorku odebraného vzorkovatelem úředním).
* Originály žádosti budou bezprostředně odeslány na pracoviště
odboru osiv a sadby ÚKZÚZ. Kopie žádostí budou uloženy
v laboratoři.
* Do laboratoří ÚKZÚZ budou odesílány vzorky č. 2 dle pokynů
stanovených každoročně pro jednotlivé laboratoře.
2. Vedení evidence v pověřené laboratoři
Pověřená laboratoř povede evidenci zkoušených vzorků na
předepsaném tiskopise. Veškeré údaje v této evidenci a na
rozborové kartě budou zaznamenány strojem, počítačem nebo
propisovací tužkou. Chybné údaje se opraví jedním škrtnutím tak,
aby byl původní údaj čitelný. Nový záznam se zapíše vedle
původního a opravovatel se podepíše.
Upozornění:
Nepřípustné je
- přeškrtání více čarami
přelepení štítkem
zatření opravným lakem
gumování záznamu
zapsání výsledků zkoušek obyčejnou tužkou.
Vzorky budou číslovány pro každou novou sezónu od prvního čísla
číselné řady přidělené pověřené laboratoři.
3. Laboratorní zkoušení a vyhodnocení vzorku
U zkoušených vzorků budou provedeny všechny zkoušky, jejichž
hodnoty jsou limitovány vyhláškou. Zkoušky budou prováděny
v souladu s metodikou zkoušení, navážky pro stanovení čistoty a
semen jiných rostlinných druhů jsou uvedeny v kap.2 Metodiky
zkoušení osiva a sadby.
Vedoucí laboratoře provede po ukončení všech zkoušek celkové
vyhodnocení, výsledek zapíše na rozborovou kartu a opatří svým
podpisem s uvedením data ukončení zkoušek. Uzavřenou kartu opatří
razítkem laboratoře. V případě pověřené laboratoře, která nebude
vydávat rovněž uznávací listy odešle neprodleně originál karty
k rukám příslušné vedoucí semenářské laboratoře ÚZKÚZ a kopii
založí. Pověřená laboratoř, která bude vydávat rovněž uznávací
listy, zašle na žádost Ústavu k rukám příslušné vedoucí
semenářské laboratoře Ústavu kopii rozborové karty. Originál
karty, který je podkladem pro vystavení uznávacího listu, založí.
Originály rozborové karty + kopie UL se archivují po dobu 10 let.
4. Přezkoušení vzorku v laboratoři ÚKZÚZ
V odůvodněných případech (např. porucha zkušebního zařízení)
zašle vedoucí pověřené laboratoře vzorky k rozborům do příslušné
regionální laboratoře ÚKZÚZ.
Vedoucí laboratoře ÚKZÚZ je oprávněna rozhodnout o přezkoušení
vzorku (pokud nebyl rozbor prováděn souběžně). V případě, že
výsledky mezi laboratořemi vykazují rozdíly mimo povolené
tolerance dle kapitoly 15 Metodiky zkoušení, provede se po dohodě
s vedoucím regionálního oddělení a žadatelem rozbor rezervního
vzorku.
Uvedení osiva do oběhu s kvalitativními parametry, přesahujícími
hodnoty povolené tolerance, by mělo za následek zrušení smlouvy
s dalšími dopady.
5. Vydávání dokladů na osivo
(1) UL může pověřená osoba vydat pouze za předpokladu, že
* osivo má vlastnosti stanovené zákonem a platnou vyhláškou,
* vzorek byl odebrán v souladu s vyhláškou o vzorkování,
* zkoušení proběhlo dle platných metod.
(2) UL bude vydáván na formuláři zveřejněném a schváleném ÚKZÚZ,
(3) UL budou vyplněny na počítači, každý bude opatřen razítkem a
podpisem pověřené osoby,
(4) UL budou číslovány stejným způsobem jako v ÚKZÚZ, tj. číslo
regionu, kde má laboratoř sídlo - číslo rozboru dle přidělené
číselné řady / U/ rok zpracování,
(5) Doklady na osivo, které nemá vlastnosti stanovené zákonem a
vyhláškou, vydává vždy pouze Ústav. V takovém případě předá
pověřená osoba veškeré podklady místně příslušnému oddělení osiv
a sadby k vydání rozhodnutí o neuznání.
Postup práce dodavatele
* Vyplnění žádosti s vyznačením osoby, která provede úřední
zkoušky,
* Požadavek na vzorkování – dodavatel požádá úředního nebo
pověřeného vzorkovatele o provedení vzorkování,
* Spolupráce při vzorkování, předložení potřebných dokladů a
evidence.
Postup práce vzorkovatele
- Vzorkovatel provede vzorkování v souladu s vyhláškou
206/2004 Sb. a s manuálem vzorkovatele
- Zajistí odeslání nebo doručení vzorků a žádostí takto:
o Originál žádosti vždy eviduje Ústav s ohledem na správní
řízení.
o Kopii žádosti s laboratorním vzorkem zašle do pověřené
laboratoře.
o Kontrolní vzorky se ukládají buď v pověřené laboratoři sem.
firmy nebo na místně příslušném reg. odd. OS v případě laboratoře
tzv. „nezávislé“.
Postup práce Ústavu
- Ústav zaeviduje přijaté žádosti, zkontroluje jejich věcnou
správnost a provede počítačovou kontrolu údajů oproti UL na
množitelský porost.
- Pokud jsou shledány závady, Ústav neprodleně informuje
příslušnou laboratoř a do vyřešení nesrovnalostí pozastaví vydání
UL.
- Pokud nejsou závady shledány, žádost se založí a laboratoř
může vydat UL.
- Oddělení OS eviduje a zakládá kopie UL vydané pověřenými
osobami.
Postup práce osoby pověřené k vydávání UL
- Pověřená osoba před vydáním UL provede kontrolu všech
podkladů, tj. žádosti, rozborové karty a zda nemá informaci
z Ústavu o pozastavení vydání UL
- Pokud jsou výsledky vyhovující vydá pověřená osoba UL,
opatří ho podpisem a razítkem
- Originál UL obdrží dodavatel, kopii zašle na místně
příslušné regionální oddělení k založení a evidenci
6. Vstup cizích osob do laboratoře a zachování obchodního
tajemství
Do prostor pověřené laboratoře smí vstoupit cizí osoba pouze
v doprovodu vedoucího laboratoře nebo jeho zástupce. Zkoušky a
jejich vyhodnocení musí být prováděny tak, aby nemohlo dojít ke
zneužití. Osoby pracující v laboratoři jsou povinny zachovávat
mlčenlivost o výsledcích zkoušek před cizími osobami.
Žádost o pověření k laboratornímu zkoušení
a vydávání dokladů na osivo
podle § 17, odst. 5, zákona č. 219/2003 Sb., o uvádění do oběhu
osiva a sadby pěstovaných rostlin a o změně některých zákonů
(zákon oběhu osiva a sadby), ve znění pozdějších předpisů
Žádáme o udělení pověření laboratorního zkoušení a vydávání
dokladů na osivo, přičemž se jedná o
( ) laboratoř, která žádnou svojí činností nezasahuje do
výroby a uvádění rozmnožovacího materiálu do oběhu, nebo
( ) laboratoř dodavatele; v tomto případě může laboratoř
provádět zkoušky pouze u partií osiva tohoto dodavatele, není-li
mezi tímto dodavatelem, dodavatelem zkoušeného osiva a
Ústavem dohodnuto jinak.
-----------------------------------------------------------------------
Žadatel:
-----------------------------------------------------------------------
Dosažené vzdělání:
-----------------------------------------------------------------------
Seznam druhů nebo skupin druhů, pro které má být pověření
uděleno:
-----------------------------------------------------------------------
Délka praxe v požadovaném úseku činnosti a její popis:
-----------------------------------------------------------------------
*) nehodící se škrtněte
Přílohy: - doklad o splnění kvalifikačních požadavků
- popis umístění laboratoře a její technické vybavení
- vzor Uznávacího listu
V ……………………..
Dne razítko a podpis žadatele