Odstavec předpisu 402/2006 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 402/2006 Sb., kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití
Čl.I
Čl.I
Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu
jejich použití, se mění takto:
1. V § 1 odstavce 1 a 2 včetně poznámek pod čarou č. 1 a 1a znějí:
"(1) Tato vyhláška1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1a)
a upravuje požadavky na zdravotní nezávadnost potravin určených pro zvláštní výživu,
jejich složení, označování a podmínky a způsob jejich použití.
(2) Potravinami určenými pro zvláštní výživu se pro účely této vyhlášky rozumějí
potraviny, které jsou určeny pro výživové účely stanovené v této vyhlášce a uvádějí
se do oběhu s označením účelu použití.
1) Je vydána na základě a v mezích zákona, jehož obsah umožňuje zapracovat
příslušné předpisy Evropských společenství vyhláškou.
1a) Směrnice Rady 1989/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních
předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1996/84/ES ze dne 19. prosince
1996, kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů členských
států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1999/41/ES ze dne 7. června 1999,
kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států
týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Komise 2001/15/ES ze dne 15. února 2001 o látkách, které mohou
být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu.
Směrnice Komise 2004/5/ES ze dne 20. ledna 2004, kterou se mění směrnice
2001/15/ES za účelem zařazení určitých látek do přílohy.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin,
jejich obchodní úpravy a související reklamy.
Směrnice Komise 1991/321/EHS ze dne 14. května 1991 o počáteční a pokračovací
kojenecké výživě.
Směrnice Komise 1996/4/ES ze dne 16. února 1996, kterou se mění směrnice
1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
Směrnice Komise 1999/50/ES ze dne 25. května 1999, kterou se mění směrnice
1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
Směrnice Komise 2003/14/ES ze dne 10. února 2003, kterou se mění směrnice
1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
Směrnice Komise 1996/5/ES ze dne 16. února 1996 o obilných a ostatních
příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice Komise 1998/36/ES ze dne 2. června 1998, kterou se mění směrnice
1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice Komise 1999/39/ES ze dne 6. května 1999, kterou se pozmění směrnice
1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice 2003/13/ES ze dne 10. února 2003, kterou se pozmění směrnice
1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice Rady 1992/52/EHS ze dne 18. června 1992 o počáteční a pokračovací
kojenecké výživě určené pro vývoz do třetích zemí.
Směrnice Komise 1996/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou
výživu ke snižování hmotnosti.
Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách
pro zvláštní lékařské účely.
Směrnice Komise 2004/6/ES ze dne 20. ledna 2004 odchylující se od směrnice
2001/15/ES, k odkladu aplikace zákazu obchodování s určitými produkty.".
Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 3 a 4.
2. Příloha č. 13 zní:
"Příloha č. 13 k vyhlášce č. 54/2004 Sb.
------------------------------------------------------------------
Potravní doplněk Podmínky použití
-------------------------
Všechny PZV# PZLÚ##
------------------------------------------------------------------
Kategorie 1. Vitaminy
------------------------------------------------------------------
VITAMIN A
- retinol x
- retinol-acetát x
- retinol-palmitát x
- beta-karoten x
VITAMIN D
- cholekalciferol x
- ergokalciferol x
VITAMIN E
- D-alfa-tokoferol x
- DL-alfa-tokoferol x
- D-alfa-tokoferyl-acetát x
- DL-alfa-tokoferyl-acetát x
- D-alfa-tokoferyl-hydrogen-sukcinát x
- D-alfa-tokoferyl-polyethylenglykol x*)
1000 sukcinát
VITAMIN K
- fyllochinon (fytomenadion) x
VITAMIN B1
- thiamin-hydrochlorid x
- thiamin-mononitrát x
VITAMIN B2
- riboflavin x
- riboflavin-5'-fosfát, sodná sůl x
NIACIN
- nikotinová kyselina x
- nikotinamid x
PANTOTHENOVÁ KYSELINA
- D-pantothenan vápenatý x
- D-pantothenan sodný x
- dexpanthenol x
VITAMIN B6
- pyridoxin-hydrochlorid x
- pyridoxin-5'-fosfát x
- pyridoxin-dipalmitát
LISTOVÁ KYSELINA x
- pteroylmonoglutamová kyselina x
VITAMIN B12
- kyanokobalamin x
- hydroxokobalamin x
BIOTIN
- D-biotin x
VITAMIN C
- L-askorbová kyselina x
- L-askorban sodný x
- L-askorban vápenatý x
- L-askorban draselný x
- L-askorbyl-6-palmitát x
------------------------------------------------------------------
Kategorie 2. Minerály
------------------------------------------------------------------
VÁPNÍK
- uhličitan x
- chlorid x
- soli citronové kyseliny x
- glukonan x
- glycerofosforečnan x
- mléčnan x
- fosforečnany x
- hydroxid x
- oxid x
- síran x
HOŘČÍK
- octan x
- uhličitan x
- chlorid x
- soli citronové kyseliny x
- glukonan x
- glycerofosforečnan x
- mléčnan x
- fosforečnany x
- hydroxid x
- oxid x
- síran x
- pyroglutaman (pidolát) x*)
- chelát aminokyseliny x*)
ŽELEZO
- uhličitan železnatý x
- citronan železnatý x
- citronan železito-amonný x
- glukonan železnatý x
- fumaran železnatý x
- difosforečnan x
sodnoželezitý
- mléčnan železnatý x
- síran železnatý x
- difosforečnan železitý x
- oxid železitý se sacharosou x
- elementární železo (získané x
redukcí vodíkem nebo
elektrolyticky)
- hydroxid železnatý x*)
- pyroglutaman (pidolát) x*)
železnatý
- chelát aminokyseliny x*)
MĚĎ
- uhličitan měďnatý x
- citronan měďnatý x
- glukonan měďnatý x
- síran měďnatý x
- komplex mědi s lysinem x
- chelát aminokyseliny x*)
JOD
- jodid draselný x
- jodičnan draselný x
- jodid sodný x
- jodičnan sodný x
ZINEK
- octan x
- chlorid x
- citronan x
- glukonan x
- mléčnan x
- oxid x
- uhličitan x
- síran x
- chelát aminokyseliny x*)
MANGAN
- uhličitan x
- chlorid x
- citronan x
- glukonan x
- glycerofosforečnan x
- síran x
- chelát aminokyseliny x*)
SODÍK
- hydrogenuhličitan x
- uhličitan x
- chlorid x
- citronan x
- glukonan x
- glycerofosforečnan
- mléčnan x
- hydroxid x
- fosforečnany x
DRASLÍK
- hydrogenuhličitan x
- uhličitan x
- chlorid x
- citronan x
- glukonan x
- glycerofosforečnan x
- mléčnan x
- hydroxid x
- fosforečnany x
SELEN
- selenan sodný x
- hydrogenseleničitan sodný x
- seleničitan sodný x
- obohacené kvasnice x*)
CHROMIII a jeho hexahydráty
- chlorid x
- síran x
- chelát aminokyseliny x*)
MOLYBDENVI
- molybdenan amonný x
- molybdenan sodný x
FLUOR
- fluorid draselný x
- fluorid sodný x
BOR
- kyselina boritá x*)
- boritan sodný x*)
------------------------------------------------------------------
Kategorie 3. Aminokyseliny
------------------------------------------------------------------
- L-alanin x
- L-arginin x
- L-arginin-L-aspartát x
- L-asparagová kyselina x
- L-citrullin x
- L-cystein x
- L-cystein-N-acetát x
- cystin x
- L-histidin x
- L-glutamová kyselina x
- L-glutamin x
- glycin x
- L-isoleucin x
- L-leucin x
- L-lysin x
- L-lysin-acetát x
- L-lysin-L-aspartát x
- L-lysin-L-glutamát x
- L-methionin x
- L-methionin-acetát x**)
- L-ornithin x
- L-fenylalanin x
- L-prolin x
- L-serin x
- L-threonin x
- L-tryptofan x
- L-thyrosin x
- L-valin x
V případě povolených aminokyselin
mohou být použity také jejich sodné,
draselné a vápenaté soli a soli
manganu a rovněž jejich hydrochloridy
------------------------------------------------------------------
Kategorie 4. Karnitin a taurin
------------------------------------------------------------------
- L-karnitin x
- L-karnitin-hydrochlorid x
- L-karnitin-L-vinan x
- taurin x
------------------------------------------------------------------
Kategorie 5. Nukleotidy
- adenosin-5'-fosforečná kyselina (AMP) x
- sodné soli AMP x
- cytidin-5'-monofosforečná kyselina
(CMP) x
- sodné soli CMP x
- guanosin-5'-fosforečná kyselina (GMP) x
- sodné soli GMP x
- inosin-5'-fosforečná kyselina (IMP) x
- sodné soli IMP x
- uridin-5'-fosforečná kyselina (UMP) x
- sodné soli UMP x
------------------------------------------------------------------
Kategorie 6. Cholin a inositol
------------------------------------------------------------------
- cholin x
- cholin-chlorid x
- cholin-divinan x
- cholin-citrát x
- inositol x
------------------------------------------------------------------
#) Všechny PZV se rozumějí potraviny pro zvláštní výživu, včetně PZLÚ,
avšak s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy a obilných a ostatních
příkrmů určených pro výživu kojenců a malých dětí.
##) PZLÚ se rozumějí dietní potraviny pro zvláštní lékařské účely.
x) Značí se možnost použití látky do PZV nebo PZLÚ.
*) Látky lze používat do potravin určených pro zvláštní výživu nejdéle
do 31. prosince 2006, a to za předpokladu, že Evropský úřad pro bezpečnost potravin
nezaujal negativní stanovisko k jejímu používání při výrobě potravin určených pro
zvláštní výživu a látka se používala při výrobě jedné nebo více potravin určených
pro zvláštní výživu uvedených do oběhu v členské zemi Evropských společenství do
11. února 2004.
**) Pouze ve výrobcích určených pro osoby starší 1 roku."