Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 84
§ 84
Obecné zásady zásilkového výdeje
(1) Zásilkovým výdejem léčivých přípravků (dále jen "zásilkový výdej")
se rozumí výdej léčivých přípravků na základě objednávek zásilkovým způsobem. Nabízení
léčivých přípravků za účelem jejich zásilkového výdeje a přijímání objednávek osob
(dále jen "objednatel") na uskutečnění zásilkového výdeje se považuje za součást
zásilkového výdeje.
(2) Zásilkový výdej, a to i do zahraničí, může zajišťovat pouze provozovatel
lékárny9) (dále jen "lékárna zajišťující zásilkový výdej").
(3) Lékárna zajišťující zásilkový výdej humánních léčivých přípravků
je povinna oznámit Ústavu zahájení, přerušení a ukončení zásilkového výdeje nejpozději
do 15 dnů ode dne, kdy tato skutečnost nastala. Součástí oznámení o zahájení zásilkového
výdeje je uvedení adres internetových stránek, pokud lékárnou budou nabízeny humánní
léčivé přípravky k výdeji veřejnosti na dálku s využitím elektronických prostředků;
v takovém případě je lékárna povinna oznámit Ústavu i změnu těchto adres, a to nejpozději
do 15 dnů ode dne, kdy k takové změně došlo. Lékárna zajišťující zásilkový výdej
veterinárních léčivých přípravků je povinna oznamovat Veterinárnímu ústavu údaje
podle věty první obdobně. Prováděcí právní předpis stanoví rozsah údajů a způsob
oznámení.
(4) Ústav zveřejňuje na internetu
a) informace o právních předpisech České republiky, které upravují
nabízení humánních léčivých přípravků k výdeji veřejnosti na dálku prostřednictvím
zásilkového výdeje s využitím elektronických prostředků, včetně informace o skutečnosti,
že mezi členskými státy mohou existovat rozdíly v klasifikaci humánních léčivých
přípravků a v podmínkách pro jejich výdej,
b) informace o účelu loga uvedeného v § 85 odst. 3 písm. b),
c) seznam osob, které nabízejí humánní léčivé přípravky k prodeji
veřejnosti na dálku prostřednictvím zásilkového výdeje s využitím elektronických
prostředků a podaly oznámení v souladu s odstavcem 3, a adresy jejich internetových
stránek,
d) obecné informace o rizicích spojených s humánními léčivými přípravky
dodávanými veřejnosti nelegálně prostřednictvím zásilkového výdeje s využitím elektronických
prostředků a
e) hypertextový odkaz na internetové stránky zřízené agenturou.
(5) Veterinární ústav zveřejňuje na internetu kromě údajů podle čl.
104 odst. 8 a 11 nařízení o veterinárních léčivých přípravcích informace podle odstavce
4 písm. d) obdobně.
9) Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování
(zákon o zdravotních službách).