Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 68
§ 68
Poskytovatel zdravotních služeb s krevní bankou
(1) Poskytovatel zdravotních služeb, jehož součástí je krevní banka,
je povinen
a) zajišťovat splnění požadavků na systém jakosti a správnou výrobní
praxi, zahrnující zejména školení zaměstnanců, zabezpečení řízení dokumentace a procesů
a udržování materiálních podmínek provozu, a požadavků na činnosti, které krevní
banka provádí, v souladu s tímto zákonem,
b) plnit v rozsahu činností krevní banky požadavky uvedené v §
67 odst. 4 písm. e) až h) a písm. i) bodech 1 a 5 až 8 a písm. j) obdobně,
c) zajistit služby kvalifikované osoby krevní banky,
d) nejpozději do 15 dnů oznámit Ústavu zahájení a ukončení činnosti
krevní banky, která je jeho součástí.
(2) Odborným předpokladem pro výkon funkce kvalifikované osoby krevní
banky je řádně ukončené čtyřleté
a) vysokoškolské studium, které poskytuje vysokoškolské vzdělání
zahrnující alespoň 4 roky teoretické a praktické výuky v oblasti farmacie31), všeobecného
lékařství31), biochemie nebo biologie, nebo
b) vysokoškolské studium jiného zaměření než uvedeného v písmeni
a) a úspěšné absolvování vzdělávacího programu specializačního vzdělávání v oboru
klinická hematologie a transfuzní služba nebo v oboru hematologie a transfuzní lékařství
a nejméně 1 rok odborné praxe v zařízení transfuzní služby nebo
krevní bance.
31) Zákon č. 95/2004 Sb., ve znění zákona č. 125/2005 Sb.