Odstavec předpisu 54/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
§ 21
§ 21
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny
(1) Předpis pro veterinární autogenní vakcínu obsahuje:
a) jméno, případně
jména, příjmení a místo podnikání, případně místo výkonu praxe předepisujícího veterinárního
lékaře,
b) indikaci nebo uvedení důvodu použití,
c) označení antigenů či patogenů,
ze kterých má být autogenní vakcína vyrobená,
d) adresu a registrační číslo hospodářství,
z něhož mají být odebrány antigeny či patogeny pro výrobu veterinární autogenní vakcíny;
v případě, že antigeny či patogeny byly již odebrány podle § 71 odst. 5 zákona o
léčivech, uvádí se označení hospodářství a lokality, z něhož byly antigeny či patogeny
odebrány, a datum takového odběru,
e) druh a kategorii zvířat, pro která je veterinární
autogenní vakcína určená,
f) počet dávek veterinární autogenní vakcíny nebo její množství,
které má být vyrobeno,
g) zvláštní upozornění, které se uvádí na obalu nebo v příbalové
informaci veterinární autogenní vakcíny,
h) otisk razítka
obsahujícího jméno, případně jména, příjmení a místo podnikání, případně místo výkonu
praxe předepisujícího veterinárního lékaře; pokud veterinární lékař vykonává odborné
veterinární činnosti5) jako zaměstnanec fyzické nebo právnické osoby oprávněné vykonávat
odborné veterinární činnosti5), uvádí se dále jméno, případně jména, příjmení a místo
pravidelného poskytování veterinární péče této osoby, jde-li o fyzickou osobu, nebo
její název a sídlo, jde-li o právnickou osobu, a
i) podpis veterinárního lékaře, který
předpis pro veterinární autogenní vakcínu vystavil.
(2) Předpis pro veterinární autogenní vakcínu vystavuje příslušný ošetřující
veterinární lékař ve třech vyhotoveních, z nichž jedno si ponechá a 2 vyhotovení
předává výrobci veterinární autogenní vakcíny. Tento výrobce si jedno vyhotovení
ponechá a jedno vyhotovení předá, za případného využití prostředků k přenosu dat,
krajské veterinární správě, v jejímž obvodu působnosti bude veterinární autogenní
vakcína použita.
(3) Veterinární lékař může požádat výrobce veterinární autogenní vakcíny
o zajištění kopií z vyhotovení předpisu pro veterinární autogenní vakcínu za účelem
jejich předání podle odstavce 2; tuto skutečnost uvádí veterinární lékař na předpisu
pro veterinární autogenní vakcínu. V tomto případě vypracovává veterinární lékař
pouze 2 vyhotovení předpisu pro veterinární autogenní vakcínu. Výrobce při pořizování
kopií z předaného předpisu pro veterinární autogenní vakcínu zabezpečí, aby údaje
na kopiích byly čitelné a beze změn.
5) Zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících
zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů.