Odstavec předpisu 54/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
§ 23
§ 23
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům
(1) Recept, na základě kterého mají být léčivé přípravky distribuovány chovateli
podle § 77 odst. 1 písm. c) bodu 8 zákona o léčivech (dále jen „recept pro distribuci
chovateli“), nelze použít pro opakovaný výdej.
(2) Recept pro distribuci chovateli vystavuje ošetřující veterinární lékař.
(3) Na recept pro distribuci chovateli lze předepsat pouze veterinární léčivý
přípravek, který
a) není přípravkem obsahujícím antibiotika nebo chemoterapeutika,
který je v souladu s rozhodnutím o registraci určen k injekční cestě podání,
b) není
omezen pouze pro jeho použití veterinárním lékařem podle § 40 odst. 5 zákona o léčivech,
c)
není omezen v uvádění do oběhu nebo v jeho použití podle jiného právního předpisu20),
d)
není imunologickým veterinárním léčivým přípravkem, který obsahuje živé původce nákaz
nebo nemocí přenosných ze zvířat na člověka5) nebo přípravkem pro preventivní očkování
zvířat proti nákazám a nemocem přenosným ze zvířat na člověka, které jsou uvedené
na seznamu nákaz a nemocí přenosných ze zvířat na člověka, proti kterým nesmí být
zvířata preventivně očkována5),
e) neobsahuje návykovou látku nebo prekursor podle
jiného právního předpisu21),
f) má v rozhodnutí o registraci uveden druh zvířete,
pro který je předepisován.
(4) Na recept pro distribuci chovateli lze předepsat veterinární léčivý přípravek,
jehož výdej je vázán na lékařský předpis, nejvýše v množství, které odpovídá potřebě
léčebné kůry stanovené ošetřujícím veterinárním lékařem, a to na dobu nepřesahující
28 dnů. Pro potřebu nouzového ošetření lze předepsat veterinární léčivý přípravek
v množství nepřesahujícím průměrnou týdenní potřebu v příslušném hospodářství.
(5) Kromě náležitostí uvedených v § 17 odst. 2 a v § 18 odst. 1 obsahuje
recept pro distribuci chovateli dále
a) adresu a registrační číslo hospodářství5),
pro které je veterinární léčivý přípravek určen,
b) lékařskou diagnózu nebo důvod
předepsání veterinárního léčivého přípravku,
c) počet a kategorii zvířat, pro která
je veterinární léčivý přípravek určen.
(6) Při předepisování léčivých přípravků na recept pro distribuci chovateli
vyplní ošetřující veterinární lékař první list a dva průpisy. První list a první
průpis předá předepisující veterinární lékař chovateli. Druhý průpis si ponechává
veterinární lékař. Chovatel si první list ponechá a průpis předá distributorovi při
dodávce veterinárních léčivých přípravků. Chovatel, veterinární lékař a distributor
uchovávají recept nebo jeho průpis v souladu s požadavky stanovenými v § 9 odst.
11 zákona o léčivech.
(7) Na stanovení doby platnosti receptu pro distribuci chovateli se použije
§ 14 odst. 1 obdobně.
5) Zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících
zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů.
20) Vyhláška č. 291/2003 Sb., o zákazu podávání některých látek zvířatům, jejichž
produkty jsou určeny k výživě lidí, a o sledování (monitoringu) přítomnosti nepovolených
látek, reziduí a látek kontaminujících, pro něž by živočišné produkty mohly být škodlivé
pro zdraví lidí, u zvířat a v jejich produktech, ve znění pozdějších předpisů.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů.