Odstavec předpisu 54/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
§ 1
§ 1
Úvodní ustanovení
(1) Tato vyhláška stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, údaje
uváděné na lékařském předpisu a pravidla používání lékařských předpisů.
(2) Pro předepisování léčivých přípravků lékaři používají lékařské předpisy1),
a to
a) recepty určené pro předepisování
1. léčivých přípravků obsahujících omamné látky zařazené do seznamu
I2) (dále jen „omamné látky“) nebo psychotropní látky zařazené do seznamu II3) (dále
jen „psychotropní látky“), které jsou označeny modrým pruhem; vzor tohoto receptu
je uveden v příloze č. 1 této vyhlášky,
2. humánních léčivých přípravků s výjimkou léčivých přípravků uvedených
v bodu 1, za účelem poskytování zdravotních služeb, a to i pro jejich opakovaný výdej
podle § 6 odst. 4,
3. veterinárních léčivých přípravků a humánních léčivých přípravků,
s výjimkou léčivých přípravků uvedených v bodu 1, za účelem poskytování veterinární
péče, a to i pro jejich opakovaný výdej podle § 6 odst. 4,
b) objednávky poskytovatelů zdravotních služeb (dále jen „poskytovatel“)
a fyzických nebo právnických osob oprávněných vykonávat veterinární činnosti5), na
léčivé přípravky, včetně transfuzních přípravků, s výjimkou léčivých přípravků uvedených
v písmenu a) bodě 1 (dále jen „žádanka“),
c) žádanky na léčivé přípravky uvedené v písmenu a) bodě 1, které jsou
označeny modrým pruhem; vzor této žádanky je uveden v příloze č. 2 této vyhlášky.
(3) Pro předepisování léčivých přípravků lze také použít
a) recept v elektronické podobě (dále jen „elektronický recept“) zaslaný
předepisujícím lékařem centrálnímu úložišti elektronických receptů6) podepsaný uznávaným
elektronickým podpisem předepisujícího lékaře podle jiného právního předpisu7) (dále
jen „elektronický podpis“), nebo
b) žádanku v elektronické podobě (dále jen „elektronická žádanka“) zaslanou
předepisujícím lékařem a opatřenou ověřovacím kódem přiděleným poskytovatelem, je-li
zasílána v rámci lokální počítačové sítě tohoto zdravotnického zařízení lékárně,
která je jeho součástí; nebo podepsanou elektronickým podpisem, je-li zasílána lékárně
mimo tuto lokální počítačovou síť, za předpokladu, že splňují náležitosti podle §
6 nebo 13.
(4) Na lékařském předpisu a na výpisu z receptu nesmějí být umístěny znaky
nebo prvky, které by omezovaly čitelnost údajů vyplňovaných poskytovatelem nebo které
by měly reklamní charakter.
(5) Lékařský předpis, s výjimkou lékařského předpisu označeného modrým pruhem,
lze opatřit proti jeho zneužití ochrannými prvky.
1) Čl. 1 odst. 19 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6.
listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícího se humánních léčivých přípravků,
ve znění Směrnice 2002/98/ES, 2003/63/ES, 2004/24/ES a 2004/27/ES a nařízení Evropského
parlamentu a Rady ES č. 1901/2006. Čl. 1 bod 21 Směrnice Evropského parlamentu a
Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícího se veterinárních
léčivých přípravků ve znění Směrnice 2004/28/ES.
2) Příloha č. 1 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých
dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
3) Příloha č. 5 zákona č. 167/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
5) Zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících
zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů.
6) § 81 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících
zákonů (zákon o léčivech).
7) Zákon č. 227/2000 Sb., o elektronickém podpisu a o změně některých dalších
zákonů (zákon o elektronickém podpisu), ve znění pozdějších předpisů.