Odstavec předpisu 84/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
§ 38b
§ 38b
Hlášení podle § 38a obsahuje
a) identifikační číslo osoby provozovatele oprávněného k výdeji léčivých
přípravků, jde-li o lékárnu nebo odloučené oddělení lékárny pro výdej léčivých přípravků
a zdravotnických prostředků, identifikační kód pracoviště přidělený Ústavem,
b) identifikaci předepisujícího poskytovatele zdravotních služeb v rozsahu
uvedení identifikačního čísla přiděleného zdravotní pojišťovnou, bylo-li přiděleno,
c) identifikační číslo osoby předepisujícího veterinárního lékaře nebo
osoby, u níž je veterinární lékař zaměstnán, bylo-li přiděleno,
d) identifikaci vydaného humánního léčivého přípravku v rozsahu
1. kódu
humánního léčivého přípravku, je-li přidělen, počtu balení nebo údaje o množství,
v případě, že kód nebyl přidělen, pak názvu léčivého přípravku, jeho síly, lékové
formy, velikosti balení, počtu balení nebo údaje o množství,
2. čísla šarže,
3. způsobu
výdeje humánního léčivého přípravku s uvedením údaje, zda jde o registrované nebo
neregistrované humánní léčivé přípravky vydané na lékařský předpis podle § 39 odst.
2 zákona o léčivech, humánní léčivé přípravky vydané bez lékařského předpisu s omezením
podle § 39 odst. 5 zákona o léčivech nebo humánní léčivé přípravky vydané na žádanky
poskytovatelů zdravotních služeb,
4. data výdeje humánního léčivého přípravku,
5. lékové
formy humánního léčivého přípravku a výše taxy laborum, jde-li o připravovaný humánní
léčivý přípravek, a
6. výše úhrady zdravotní pojišťovny nebo příznaku úhrady pacientem,
nejde-li o výdej humánního léčivého přípravku na lékařský předpis vystavený veterinárním
lékařem nebo na žádanku poskytovatele zdravotních služeb,
7. prodejní ceny s daní
z přidané hodnoty u humánních léčivých přípravků, u kterých byla stanovena úhrada
z prostředků veřejného zdravotního pojištění, nejde-li o výdej humánního léčivého
přípravku na lékařský předpis vystavený veterinárním lékařem,
8. nákupní ceny lékárny
bez daně z přidané hodnoty u humánních léčivých přípravků, u kterých byla stanovena
úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění, nejde-li o výdej humánního léčivého
přípravku na lékařský předpis vystavený veterinárním lékařem,
e) identifikaci pacienta, kterému byl vydaný humánní léčivý přípravek
předepsán, v rozsahu roku narození a pohlaví pacienta, nejde-li o výdej léčivého
přípravku na žádanku poskytovatele zdravotních služeb nebo výdej humánního léčivého
přípravku na lékařský předpis vystavený veterinárním lékařem.