Odstavec předpisu 157/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 157/2008 Sb., kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění pozdějších předpisů
Čl.I

Čl. I

Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění vyhlášky č. 402/2006 Sb. a vyhlášky č. 473/2006 Sb., se mění takto:

1. V § 1 odstavec 1 včetně poznámek pod čarou č. 1, 1a a 1b zní:

„(1) Tato vyhláška¹⁾ zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství^1a) a upravuje v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropských společenství^1b) druhy potravin pro zvláštní výživu, požadavky na zdravotní nezávadnost potravin určených pro zvláštní výživu, jejich složení, označování a podmínky a způsob jejich použití.

1) Je vydána na základě a v mezích zákona, jehož obsah umožňuje zapracovat příslušné předpisy Evropských společenství vyhláškou.

1a) Směrnice Rady 1989/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1996/84/ES ze dne 19. prosince 1996, kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/41/ES ze dne 7. června 1999, kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.

Směrnice Komise 2001/15/ES ze dne 15. února 2001 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu.

Směrnice Komise 2004/5/ES ze dne 20. ledna 2004, kterou se mění směrnice 2001/15/ES za účelem zařazení určitých látek do přílohy.

Směrnice Komise 2006/34/ES ze dne 21. března 2006, kterou se mění příloha směrnice 2001/15/ES, pokud jde o zařazení určitých látek.

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy.

Směrnice Rady 1992/52/EHS ze dne 18. června 1992 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě určené pro vývoz do třetích zemí.

Směrnice Komise 1996/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti.

Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách pro zvláštní lékařské účely.

Směrnice Komise 2004/6/ES ze dne 20. ledna 2004 odchylující se od směrnice 2001/15/ES k odkladu aplikace zákazu obchodování s určitými produkty.

Směrnice Komise 2007/26/ES ze dne 7. května 2007, kterou se mění směrnice 2004/6/ES s cílem prodloužit období jejích použití.

Směrnice Komise 2006/125/ES ze dne 5. prosince 2006 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.

Směrnice Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES.

Směrnice Komise 2007/29/ES ze dne 30. května 2007, kterou se mění směrnice 96/8/ES, pokud jde o označování, reklamu a obchodní úpravu potravin pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti.

1b) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin.

Nařízení Komise (ES) č. 1609/2006 ze dne 27. října 2006, kterým se na období dvou let povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka.

Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny.

Nařízení Komise (ES) č. 1441/2007 ze dne 5. prosince 2007, kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny.“.

2. V § 1 odst. 4 se slova „Potravní doplňky“ nahrazují slovy „Vitaminy, minerální látky a další látky s nutričním nebo fyziologickým účinkem upravené přímo použitelným předpisem Evropských společenství o vitaminech, minerálních látkách a dalších látkách^1c) (dále jen „vitaminy, minerální látky a další látky“)“.

Poznámka pod čarou č. 1c zní:

"1c) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin.".

3. V § 2 se zrušuje písmeno j) a dosavadní písmeno k) se označuje jako písmeno j).

4. V § 4 odst. 1 písmena c) a d) znějí:

„c) počáteční kojeneckou výživou potraviny určené pro zvláštní výživu kojenců od narození do šesti měsíců věku kojence, které odpovídají výživovým požadavkům této skupiny kojenců,

d) pokračovací kojeneckou výživou potraviny určené pro zvláštní výživu kojenců starších šesti měsíců, které vytvářejí základní tekutý podíl postupně se rozšiřující smíšené stravy kojenců.“.

5. § 5 včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 1d, 1e, 2, 3 a 3a zní:

„§ 5

Požadavky na složení potravin pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu a výživu malých dětí

(1) Počáteční kojenecká výživa se vyrábí ze zdrojů bílkovin uvedených v bodě 2 přílohy č. 1 k této vyhlášce a také z dalších složek, jejichž vhodnost pro zvláštní výživu kojenců byla prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky.

(2) Pokračovací kojenecká výživa se vyrábí ze zdrojů bílkovin uvedených v bodě 2 přílohy č. 2 k této vyhlášce a také z dalších složek, jejichž vhodnost pro zvláštní výživu kojenců starších šesti měsíců byla prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky.

(3) Složení počáteční kojenecké výživy a pokračovací kojenecké výživy musí být takové, aby příprava vyžadovala pouze přidání vody vhodné pro kojence^1d).

(4) Požadavky na

a) složení počáteční kojenecké výživy jsou upraveny v příloze č. 1 k této vyhlášce s ohledem na specifikace uvedené v tabulce č. 1 přílohy č. 6 k této vyhlášce nebo v příloze č. 14 k této vyhlášce,

b) složení pokračovací kojenecké výživy jsou upraveny v příloze č. 2 k této vyhlášce s ohledem na specifikace uvedené v tabulce č. 1 přílohy č. 6 k této vyhlášce,

c) použití vitaminů, minerálních látek a dalších látek jsou upraveny v příloze č. 3 k této vyhlášce,

d) obsah nezbytných a podmíněně nezbytných aminokyselin v mateřském mléce jsou upraveny v tabulce č. 1 přílohy č. 6 k této vyhlášce,

e) obsah, zdroj a zpracování bílkovin pro počáteční kojeneckou výživu vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin jsou upraveny v příloze č. 14 k této vyhlášce.

(5) Požadavky na čistotu látek uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce stanoví zvláštní právní předpis o zdravotních požadavcích na identitu a čistotu přídatných látek^1e).

(6) Počáteční a pokračovací kojenecká výživa a výživa malých dětí nesmí obsahovat žádnou látku v takovém množství, aby ohrozila zdraví kojenců nebo malých dětí, zejména

a) musí obsahovat pouze přídatné látky podle zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví druhy a podmínky použití přídatných a pomocných látek²⁾,

b) musí splňovat mikrobiologické požadavky stanovené přímo použitelným předpisem Evropských společenství o mikrobiologických kritériích pro potraviny³⁾,

c) nesmí obsahovat rezidua pesticidů^3a) v množství překračujícím množství 0,01 mg/kg výrobku, jak je nabízen ke spotřebě, nebo po obnově podle pokynů výrobce, pro každý jednotlivý pesticid,

d) pro výrobu počáteční a pokračovací kojenecké výživy a výživy pro malé děti se nesmí používat zemědělské produkty ošetřené pesticidy, které jsou upraveny v příloze č. 11. Přitom za zemědělský produkt neošetřený těmito pesticidy se považuje produkt, v němž

1. obsah reziduí pesticidů upravených v tabulce č. 1 přílohy č. 11 nepřekročí hranici 0,003 mg/kg, která je považována za mez stanovitelnosti při stanovení obecně přijatelnými normalizovanými metodami zkoušení,

2. obsah reziduí pesticidů uvedených v tabulce č. 2 přílohy č. 11 nepřekročí hranici 0,003 mg/kg, která je považována za mez stanovitelnosti při stanovení obecně přijatelnými normalizovanými metodami zkoušení,

e) musí být dodrženy zvláštní maximální limity reziduí pesticidů nebo metabolitů pesticidů pro počáteční a kojeneckou výživu a výživu pro malé děti, které jsou uvedeny v příloze č. 12 k této vyhlášce.

(7) Obsah reziduí pesticidů a zvláštní maximální limity stanovené v odstavci 6 písm. d) a e) se vztahují na potraviny, které jsou určené ke spotřebě nebo připravené k použití podle návodu výrobce.

1d) Například vyhláška č. 275/2004 Sb., o požadavcích na jakost a zdravotní nezávadnost balených vod a způsobu jejich úpravy, ve znění vyhlášky č. 404/2006 Sb.

1e) Například vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění pozdějších předpisů; zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

2) Vyhláška č. 4/2008 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin.

3) Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005, nařízení Komise (ES) č. 1441/2007.

3a) Vyhláška č. 381/2007 Sb., o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v potravinách a surovinách.“.

6. § 6 včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 4 zní:

„§ 6

Označování potravin pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu a výživu malých dětí

(1) V názvu potraviny pro počáteční nebo pokračovací kojeneckou výživu musí být uvedena slova

a) „počáteční mléčná kojenecká výživa“, jde- li o počáteční kojeneckou výživu vyrobenou výhradně z bílkovin kravského mléka,

b) „pokračovací mléčná kojenecká výživa“, jde-li o pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou výhradně z bílkovin kravského mléka,

c) „počáteční kojenecká výživa“, jde-li o ostatní počáteční kojeneckou výživu,

d) „pokračovací kojenecká výživa“, jde-li o ostatní pokračovací kojeneckou výživu.

(2) Kromě údajů uvedených v zákoně a v § 3 se na obalu potraviny pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu uvede

a) u počáteční kojenecké výživy informace, že potravina je vhodná pro výživu kojenců od narození, nemohou-li být kojeni,

b) u pokračovací kojenecké výživy informace, že potravina je vhodná pouze pro výživu kojenců starších šesti měsíců, dále informace, že by potravina měla tvořit pouze část smíšené stravy a nemá se používat jako náhrada mateřského mléka během prvních šesti měsíců života, a že rozhodnutí o zahájení podávání příkrmů, včetně jakékoliv výjimky z pravidla věku šesti měsíců by mělo být přijímáno pouze na základě doporučení lékaře nebo osoby kvalifikované v oblasti výživy, farmacie nebo péče o matku a dítě, v závislosti na individuálním růstu a vývojových potřebách konkrétního kojence,

c) u počáteční a pokračovací kojenecké výživy využitelná energetická hodnota vyjádřená v kJ i kcal a číselně vyjádřený obsah bílkovin, tuků a sacharidů ve 100 ml potraviny připravené k použití podle návodu výrobce,

d) u počáteční a pokračovací kojenecké výživy číselně vyjádřená průměrná hodnota obsahu jednotlivých vitaminů a minerálních látek podle příloh č. 1 a 2, a kde je to vhodné, i průměrná hodnota obsahu cholinu, inositolu, karnitinu a taurinu ve 100 ml potraviny připravené k použití podle návodu výrobce,

e) u počáteční a pokračovací kojenecké výživy návod na vhodnou přípravu, skladování a zacházení s výrobkem a upozornění na důležitost správné přípravy a skladování pro zdraví kojence.

(3) U počáteční a pokračovací kojenecké výživy může označení uvádět číselný údaj o průměrném množství živin ve 100 ml potraviny připravené k použití podle návodu výrobce, které uvádí příloha č. 3, pokud již tento údaje není uveden podle odstavce 2 písm. d).

(4) U pokračovací kojenecké výživy může označení kromě číselných údajů o množství vitaminů a minerálních látek obsahovat také vyjádření procentního podílu referenční hodnoty podle tabulky č. 2 přílohy č. 5 ve 100 ml výrobku připraveného k použití podle návodu výrobce.

(5) Na obalu potravin pro počáteční kojeneckou výživu lze uvést pouze výživová a zdravotní tvrzení vztažená k složkám potravin uvedeným v příloze č. 4 k této vyhlášce za podmínek tam stanovených. Podmínky pro uvedení výživového nebo zdravotního tvrzení u pokračovací kojenecké výživy a výživy pro malé děti stanoví přímo použitelný předpis Evropských společenství o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin⁴⁾.

(6) Součástí označení počáteční kojenecké výživy je upozornění, které se uvede slovy „Důležité upozornění“ nebo slovy stejného významu a doplněním textu vyjadřujícího

a) přednost kojení před výrobky kojenecké výživy,

b) doporučení, aby výrobek byl užíván jen na základě doporučení lékaře nebo osoby kvalifikované v oblasti výživy, farmacie nebo péče o matku a dítě.

(7) Na obalu potravin pro počáteční kojeneckou výživu nesmí být uvedeny obrázky kojenců ani jiné obrázky nebo tvrzení, které by idealizovalo výrobek; připouští se však grafická znázornění pro vhodnou identifikaci výrobků a znázornění způsobu přípravy.

(8) Na obalu potravin pro počáteční kojeneckou výživu nebo pokračovací kojeneckou výživu nesmí být uvedeny pojmy „humanizovaný“, „maternizovaný“, „upravený“ nebo jim podobné pojmy.

(9) Označení potraviny pro počáteční kojeneckou výživu nebo pokračovací kojeneckou výživu musí být provedeno srozumitelně tak, aby bylo vyloučeno riziko záměny počáteční a pokračovací kojenecké výživy.

(10) Označení počáteční kojenecké výživy nebo pokračovací kojenecké výživy musí být navrženo tak, aby byly zajištěny nezbytné informace o vhodném použití výrobku, přičemž tyto informace nesmí odrazovat od kojení.

4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin.“.

7. V § 7 odst. 3 se za slova „Potraviny pro“ vkládají slova „obilnou a“.

8. V § 8 odst. 1 písm. b) se slova „potravních doplňků a složek“ nahrazují slovy „vitaminů, minerálních látek a dalších látek“.

9. V § 8 odst. 3 písmena a) a b) znějí:

„a) musí obsahovat pouze přídatné látky stanovené vyhláškou, kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin²⁾,

b) musí splňovat mikrobiologické požadavky stanovené přímo použitelným předpisem Evropských společenství o mikrobiologických kritériích pro potraviny³⁾,“.

10. V § 8 odst. 3 písm. d) bodu 1 se slova „spodní mez stanovitelnosti“ nahrazují slovy „mez stanovitelnosti při stanovení obecně přijatelnými normalizovanými metodami“.

11. V § 9 odstavec 2 zní:

„(2) Na obalu obilných a ostatních příkrmů lze dále uvést pouze

a) číselně vyjádřené průměrné množství vitaminů, minerálních látek a dalších látek uvedených v příloze č. 9 ve 100 g nebo 100 ml potraviny, jak je prodávána, a je-li to vhodné, ve stanoveném množství potraviny připravené k použití podle návodu výrobce, pokud se na tento údaj nevztahuje odstavec 1 písm. d),

b) číselné údaje o vitaminech a minerálních látkách uvedených v tabulce č. 1 přílohy č. 5 vyjádřených jako procentní podíl tam uvedených referenčních hodnot ve 100 g nebo 100 ml potraviny, jak je prodávána, a je-li to vhodné, ve stanoveném množství potraviny připravené k použití podle návodu výrobce, pokud množství přítomných látek představuje nejméně 15 % jejich referenční hodnoty,

c) výživové nebo zdravotní tvrzení za podmínek stanovených přímo použitelným předpisem Evropských společenství o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin⁴⁾.“.

12. V § 11 odst. 3 se slova „Potravní doplňky“ nahrazují slovy „Vitaminy, minerální látky a další látky“.

13. V § 12 odst. 2 písmeno b) včetně poznámky pod čarou č. 5 zní:

„b) o průměrném množství jednotlivých vitaminů a minerálních látek, pro které jsou stanoveny požadavky v příloze č. 15 k této vyhlášce, ve 100 g nebo 100 ml potraviny určené k použití podle návodu výrobce, nebo v množství této potraviny, která nahrazuje jeden pokrm. U potravin upravených v § 10 odst. 1 písm. b) se dále uvedou v procentech údaje o vitaminech a minerálních látkách a jejich doporučených denních dávkách⁵⁾,

5) Vyhláška č. 450/2004 Sb., o označování výživové hodnoty potravin.“.

14. V § 12 odstavec 4 zní:

„(4) Označování potraviny pro redukční dietu nesmí obsahovat údaj o rychlosti nebo míře úbytku hmotnosti v důsledku jejího používání.“.

15. V § 14 odst. 3 se slova „Potravní doplňky“ nahrazují slovy „Vitaminy, minerální látky a další látky“.

16. V § 16 odstavec 2 zní:

„(2) Potraviny bez fenylalaninu jsou určeny pro osoby s vrozenou, geneticky podmíněnou poruchou metabolismu fenylalaninu.“.

17. V § 17 písmeno b) zní:

„b) o obsahu vitaminů, minerálních látek a dalších látek v hmotnostních jednotkách mikrog, mg nebo g na 100 g nebo 100 ml potraviny, popřípadě na jiné vhodné množství, odpovídající denní dávce⁵⁾,“.

18. V § 18 odst. 2 písm. a) se slova „hodnota gliadinu ve finální potravině není vyšší než 1 mg/100 g sušiny dále označeny jako „přirozeně bezlepkové potraviny“ “ nahrazují slovy „a u kterých obsah lepku činí nejvýše 20 mg/kg potraviny ve stavu určeném ke spotřebě, nebo“.

19. V § 18 odst. 2 písmena b) a c) znějí:

„b) potraviny, které obsahují složky z pšenice, nebo ostatních druhů z rodu Tritium jako špalda (

Triticum spelta L.

), kamut (

Tritium polonicum L.

) nebo tvrdá pšenice, ječmene, žita, ovsa a z jejich hybridních odrůd a u kterých obsah lepku činí nejvýše 100 mg/kg potraviny ve stavu určeném ke spotřebě, nebo

c) potraviny, které obsahují složky nebo směs složek uvedených v písmenech a) a b) a u kterých obsah lepku činí nejvýše 100 mg/kg potraviny ve stavu určeném ke spotřebě.“.

20. V § 18 odstavec 3 zní:

„(3) Potraviny bezlepkové jsou určeny pro osoby s vrozenou, geneticky podmíněnou intolerancí prolaminů pšenice, ječmene, žita a ovsa.“.

21. V § 19 odstavec 1 zní:

„(1) Potraviny se mohou označit jako „bezlepkové“ nebo „bez lepku“ pouze, pokud splňují požadavky uvedené v § 18 odst. 2.“.

22. V § 19 odst. 2 písmeno b) zní:

„b) o obsahu vitaminů, minerálních látek a dalších látek v hmotnostních jednotkách mikrog, mg nebo g na 100 g nebo 100 ml potraviny, nebo na jiné vhodné množství, odpovídající denní dávce⁵⁾,“.

23. V § 19 odstavec 3 zní:

„(3) Potraviny se mohou označit jako „přirozeně bezlepkové“ pouze, pokud splňují požadavky uvedené v § 18 odst. 2 písm. a).“.

24. V § 23 písmeno b) zní:

25. V § 25 písmeno b) zní:

26. Část 11 se zrušuje.

27. V § 29 se slova „Potravní doplňky“ nahrazují slovy „Vitaminy, minerální látky a další látky“.

28. V § 30 písmeno d) zní:

„d) údaj o obsahu vitaminů, minerálních látek a dalších látek v hmotnostních jednotkách mikrog, mg nebo g na 100 g nebo 100 ml potraviny, nebo na jiné vhodné množství, odpovídající denní dávce⁵⁾,“.

29. Přílohy č. 1 až 6 znějí:

„Příloha č. 1 k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

Základní složení počáteční kojenecké výživy připravené podle pokynu výrobce

(hodnoty stanovené v této příloze se vztahují ke konečnému výrobku připravenému k použití, který je prodáván jako takový nebo připravený podle pokynů výrobce)

-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
        KRITERIUM               Minimum               Maximum                            Poznámka
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
1. Energie                   250 kJ/100 ml     295 kJ/100 ml (70       Vhodnost složek se prokazuje systematickým
                             (60 kcal/l00      kcal/100 ml)            přezkoumáváním dostupných údajů týkajících
                              ml)                                      se očekávaných výhod a úvah o bezpečnosti, a
                                                                       v případě nutnosti rovněž pomocí
                                                                       odpovídajících studií vypracovaných v
                                                                       souladu se všeobecně uznávanými odbornými
                                                                       pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování
                                                                       takových studií.
                                                                       Vhodnost dalších složek určených pro
                                                                       zvláštní výživu kojenců od narození musí být
                                                                       prokázána obecně uznávanými vědeckými
                                                                       poznatky.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
        2. Bílkoviny                                                           Obsah bílkovin = obsah dusíku x 6,25
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
2.1 Počáteční kojenecká      0,45 g/100 kJ      0,7 g/100 kJ           Pro stejnou energetickou hodnotu musí
výživa vyrobená              (1,8 g/100         (3g/100 kcal)          počáteční kojenecká výživa obsahovat každou
z bílkovin kravského mléka   kcal)                                     nezbytnou a podmíněně nezbytnou
                                                                       aminokyselinu nejméně ve stejném
                                                                       využitelném množství, jaké je obsaženo v
                                                                       referenční bílkovině uvedené v příloze č. 6
                                                                       tabulce č. 1.
                                                                       Při výpočtu se mohou koncentrace methioninu
                                                                       a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k
                                                                       cystinu nepřesahuje hodnotu 2, rovněž se
                                                                       mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a
                                                                       tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k
                                                                       fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud
                                                                       je vhodnost výrobku pro výživu kojenců
                                                                       prokázána odpovídajícími studiemi
                                                                       vypracovanými v souladu se všeobecně
                                                                       uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby
                                                                       a způsobu vypracování takových studií, může
                                                                       být poměr methioninu k cystinu větší než 2,
                                                                       nesmí však přesahovat hodnotu 3.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
2.1.1 Počáteční kojenecká     0,45/100 kJ      0,5 g/100 kJ (2,0       U počáteční kojenecké výživy vyrobené z
výživa vyrobená z bílkovin    (1,8 g/100       g/100 kcal)             bílkovin kravského mléka s obsahem bílkovin
kravského mléka               kcal)                                    v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,5
                                                                       g/100 kJ (2 g/100 kcal) se vhodnost
                                                                       počáteční kojenecké výživy pro zvláštní
                                                                       výživu kojenců prokazuje prostřednictvím
                                                                       odpovídajících studií vypracovaných v
                                                                       souladu se všeobecně uznávanými odbornými
                                                                       pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování
                                                                       takových studií.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
2.2 Počáteční kojenecká      0,45 g/100        0,7 g/100 kJ (3 g/100  
výživa vyrobená              kJ (1,8 g/100     kcal)                   Pro stejnou energetickou hodnotu musí
z hydrolyzovaných bílkovin   kcal)                                     počáteční kojenecká výživa obsahovat každou
                                                                       nezbytnou a podmíněně nezbytnou
                                                                       aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném
                                                                       množství, jaké je obsaženo v referenční
                                                                       bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy
                                                                       č. 6 tabulky č. 1). Při výpočtu se mohou
                                                                       koncentrace methioninu a cystinu sečíst,
                                                                       pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje
                                                                       hodnotu 2, a stejně tak se mohou sečíst
                                                                       koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud
                                                                       poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje
                                                                       hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro
                                                                       výživu kojenců prokázána odpovídajícími
                                                                       studiemi vypracovanými v souladu se
                                                                       všeobecně uznávanými odbornými pokyny
                                                                       ohledně podoby a způsobu vypracování
                                                                       takových studií, může být poměr methioninu k
                                                                       cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat
                                                                       hodnotu 3.
                                                                       Obsah L-karnitinu musí být nejméně 0,3
                                                                       mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
2.2.1 Počáteční kojenecká    0,45 g/100       0,56 g/100 kJ (2,25      U počáteční kojenecké výživy vyrobené z
výživa vyrobená              kJ (1,8 g/100    g/100 kcal)              hydrolyzovaných bílkovin s obsahem bílkovin
z hydrolyzovaných bílkovin   kcal)                                     v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,56
                                                                       g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) se vhodnost
                                                                       počáteční kojenecké výživy pro zvláštní
                                                                       výživu kojenců prokazuje prostřednictvím
                                                                       odpovídajících studií vypracovaných v
                                                                       souladu se všeobecně uznávanými odbornými
                                                                       pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování
                                                                       takových studií a musí být v souladu s
                                                                       odpovídajícími specifikacemi uvedenými v
                                                                       příloze č. 14 této vyhlášky.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
2.3 Počáteční kojenecká      0,56 g/100 kJ     0,7 g/100 kJ (3 g/100   Při výrobě této počáteční kojenecké výživy
výživa vyrobená z izolátů    2,25 g/100        kcal)                   se používají pouze izoláty bílkovin ze sóji.
sójových bílkovin,           kcal)                                     Pro stejnou energetickou hodnotu musí
samotných nebo ve směsi s                                              počáteční kojenecká výživa obsahovat každou
bílkovinami kravského                                                  nezbytnou a podmíněně nezbytnou
mléka                                                                  aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném
                                                                       množství, jaké je obsaženo v referenční
                                                                       bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy
                                                                       č. 6 tabulky 1). Při výpočtu se však mohou
                                                                       koncentrace methioninu a cystinu sečíst,
                                                                       pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje
                                                                       hodnotu 2, a stejně tak se mohou sečíst
                                                                       koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud
                                                                       poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje
                                                                       hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro
                                                                       výživu kojenců prokázána odpovídajícími
                                                                       studiemi vypracovanými v souladu se
                                                                       všeobecně uznávanými odbornými pokyny
                                                                       ohledně podoby a způsobu vypracování
                                                                       takových studií, může být poměr methioninu k
                                                                       cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat
                                                                       hodnotu 3.
                                                                               Obsah L-karnitinu musí být nejméně 0,3
                                                                       mg/100 kJ (1,2 g/100 kcal).
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
2.4 Ve všech případech mohou být aminokyseliny do počáteční kojenecké výživy přidávány výhradně pro zlepšení
výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
3. Taurin (přidaný)                           2,9 mg/100 kJ (12        
                                              mg/100 kcal)
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
4. Cholin                 1,7 mg/100 kJ       12 mg/100 kJ        
                         (7 mg/100 kcal)      (50 mg/100 kcal)      
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5. Tuky                   1,05 g/100          1,4 g/100 kJ (6,0       
                          kJ (4,4 g/100       g/100 kcal)
                          kcal)
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5.1 Je zakázáno použití těchto látek: 
            - sezamový olej, 
            - bavlníkový olej.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5.2 Kyselina laurová a            —          jednotlivě nebo dohromady:         
kyselina myristová                           20 % z celkového obsahu tuků
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5.3   Obsah trans-izomerů mastných kyselin nesmí být větší než 3 % celkového obsahu tuků.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5.4   Obsah kyseliny erukové nesmí být  větší než 1 %  celkového obsahu tuků.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------      
5.5 Kyselina linolová (ve    70 mg/100 kJ     285 mg/100 kJ (1200 mg/100 kcal)  
formě glyceridů =           (300 mg/100
linoleanů)                  kcal)
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5.6 Obsah kyseliny alfa-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Poměr kyseliny linolové ke
kyselině alfa-linolenové musí být nejméně 5 a nejvíce 15.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
5.7 Mohou se přidávat polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20 a 22 atomů uhlíku). V tomto případě
nesmí být jejich obsah v celkovém obsahu tuků větší než:
-  1 % pro n-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem a
-  2 % pro n-6 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem
  (1 % pro kyselinu arachidonovou (20:4 n-6)).
  
Obsah kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3) nesmí být větší než obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3).

Obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3) nesmí být větší než obsah n-6 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým
řetězcem.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
6. Fosfolipidy                                             2 g/l                
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
7. Inositol                  1 mg/100 kJ     10 mg/100 kJ (40 mg/100 kcal)     
                             (4 mg/100
                             kcal)
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
8. Sacharidy                  2,2 g/100        3,4 g/100 kJ (14 g/100 kcal)   Smějí být použity pouze tyto
                              kJ (9 g/100                                     sacharidy:
                              kcal)                                            — laktóza,
                                                                               — maltóza,
                                                                               — sacharóza,
                                                                               — glukóza,
                                                                               — maltodextriny,
                                                                               — glukózový sirup nebo sušený
                                                                                 glukózový sirup,
                                                                               — předvařený škrob - přirozeně
                                                                                 bezlepkový,
                                                                               — želírující škrob - přirozeně
                                                                                 bezlepkový.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
8.1 Laktóza                  1,1 g/100                      —                  Toto ustanovení se nevztahuje na
                             kJ (4,5 g/100                                     počáteční kojeneckou výživu, ve
                             kcal)                                             které izoláty sójových bílkovin
                                                                               představují více než 50 % z
                                                                               celkového obsahu bílkovin.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
8.2 Sacharóza (přidaná)                      20 % celkového obsahu sacharidů   Sacharózu je možné přidávat pouze
                                                                               do počáteční kojenecké výživy
                                                                               vyrobené z hydrolyzovaných
                                                                               bílkovin.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
8.3 Glukóza (přidaná)                          0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal)     Glukózu je možné přidávat pouze
                                                                               do počáteční kojenecké výživy
                                                                               vyrobené z hydrolyzovaných
                                                                               bílkovin.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
8.4 Předvařený a/nebo             —           2 g/100 ml a 30%           
želírující škrob                              z celkového obsahu
                                              sacharidů
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
9. Fruktooligosacharidy a                     0,8 g/100 ml                     Ostatní kombinace a maximální
galaktooligosacharidy                         v kombinaci 90 %                 hodnoty fruktooligosacharidů a
                                              oligogalaktosyl-                 galaktooligosacharidů je možné
                                              laktózy a 10 %                   používat v souladu s § 5 odst. 1
                                              oligofruktosyl-                  této vyhlášky.
                                              sacharózy o vysoké
                                              molekulární hmotnosti
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
10. Minerální látky
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
10.1    Počáteční   kojenecká   výživa   vyrobená   z bílkovin            na 100 kJ             na 100 kcal
kravského mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
Minerální látka                                       Jednotka         Minimum  Maximum     Minimum       Maximum
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
Sodík                                                   (mg)                5     14        20               60
Draslík                                                 (mg)                15   38         60               160
Chlorid                                                 (mg)                12   38         50               160
Vápník                                                  (mg)                12   33         50               140
Fosfor                                                  (mg)                6    22         25               90
Hořčík                                                  (mg)               1,2   3,6        5                15
Železo                                                  (mg)               0,07  0,3        0,3              1,3
Zinek                                                   (mg)               0,12  0,36       0,5              1,5
Měď                                                    (mikrog)            8,4   25         35               100
Jod                                                    (mikrog)            2,5    12        10               50
Selen                                                  (mikrog)            0,25  2,2        1                 9
Mangan                                                 (mikrog)            0,25          25         1                100
Fluorid                                                (mikrog)            —     25         —                100
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
Poměr vápníku k fosforu nesmí být menší než 1,0 ani větší než 2,0.
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
10.2 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami
kravského mléka

Platí všechny požadavky bodu 10.1, s výjimkou požadavků na železo a fosfor, které jsou tyto:
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
Železo                                                  (mg)               0,12  0,5       0,45               2
Fosfor                                                  (mg)               7,5   25         30               100
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
11. Vitaminy                                                         Na 100 kJ                  Na 100 kcal
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
Vitamin                                         Jednotka        Minimum       Maximum     Minimum       Maximum
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
Vitamin A                                     (mikrog-RE)(*}    14               43         60               180
Vitamin D                                     (mikrog)(**       0,25             0,65       1                2,5
Thiamin                                       (mikrog)          14               72         60               300
Riboflavin                                    (mikrog)          19               95         80               400
Niacin                                        (mikrog)(***}     72               375        300              1 500
Kyselina pantothenová                         (mikrog)          95               475        400              2 000
Vitamin B6                                    (mikrog)          9                42         35               175
Biotin                                        (mikrog)          0,4              1,8        1,5              7,5
Kyselina listová                              (mikrog)          2,5              12         10               50
Vitamin B12                                   (mikikrog)        2,5              7,5        10               30
Vitamin K                                     (mikrog)          1                6          4                25
Vitamin E                                     (mg alfa-TE)(****)0,5/g(*****}     1,2        0,5/g(******}    5
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------                                               TE)(****}
12. Nukleotidy                
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
                                                                        Nejvýše(*******}
                                                                  (mg/100 kJ)      (mg/100 kcal)
                                                                  
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------
cytidin 5'-monofosforečnan                                           0,60              2,50
uridin 5'-monofosforečnan                                            0,42               1,75
adenosin 5'-monofosforečnan                                          0,36               1,50
guanosin 5'-monofosforečnan                                          0,12              0,50
inosin 5'-monofosforečnan                                            0,24               1,00
-------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------     

     (*)       RE  = veškerý  trans-retinol-ekvivalent.
     (**)      Ve formě cholekalciferolu, jehož 10 mikrog =  400 IU vitaminu D.
     (***)     Preformovaný niacin.
     (****)    alfa-TE = d-alfa-tokoferol-ekvivalent
     (*****)   polynenasycených mastných kyselin,
               vyjádřených jako kyselina linolová a upravených podle počtu dvojných 
               vazeb********}, v žádném případě však ne méně než 0,1 mg/100 
               využitelných kJ
     (******)  polynenasycených mastných kyselin,
               vyjádřených jako kyselina linolová a upravených podle
               počtu dvojných vazeb(********},
               v žádném případě však ne méně než 0,5
               mg/100 využitelných kcal
     (*******) celková koncentrace nukleotidů nesmí být
               větší než 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal)
     
     (********) 0,5 mg alfa-TE/1 g kyseliny linolové (18:2 n-6)
                0,75 mg alfa-TE/1 g kyseliny alfa-linolenové (18:3 n-3)
                1,0 mg alfa-TE/1 g kyseliny arachidonové (20:4 n-6)
                1,25 mg alfa-TE/1 g kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3)
                1,5 mg alfa-TE/1 g kyseliny  dokosahexaenové (22:6 n-3)

„Příloha č. 2 k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

Základní složení pokračovací kojenecké výživy připravené podle pokynu výrobce

(hodnoty stanovené v této příloze se vztahují ke konečnému výrobku připravenému k použití, který je prodáván jako takový nebo připravený podle pokynů výrobce)

---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
     Kritérium           Minimum          Maximum                                 Poznámka
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
1. Energie           250 kJ/100 ml     295 kJ/100 ml  Vhodnost složek se prokazuje systematickým přezkoumáváním
                     (60 kcal/100      (70 kcal/100   dostupných údajů týkajících se očekávaných výhod a úvah o
                     ml)               ml)            bezpečnosti, a v případě nutnosti rovněž pomocí odpovídajících
                                                      studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými
                                                      pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií.
                                                      Vhodnost dalších složek určených pro zvláštní výživu kojenců od
                                                      narození musí být prokázána obecně uznávanými vědeckými
                                                      poznatky.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
2. Bílkoviny                                          Obsah bílkovin = obsah dusíku x 6,25
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
2.1 Pokračovací       0,45 g/100        0,8 g/100     Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa
výživa vyrobená z     kJ (1,8 g/100    kJ (3,5        obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu
bílkovin kravského    kcal)            g/100 kcal)    nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v
mléka                                                 referenční bílkovině (mateřské mléko vymezené v příloze č. 6
                                                      tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou
                                                      koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu
                                                      k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst
                                                      koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k
                                                      fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
2.2 Pokračovací       0,56 g/100 kJ     0,8 g/100     Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa
výživa vyrobená z    (2,25 g/100       kJ (3,5        obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu
hydrolyzovaných      kcal)             g/100 kcal)    nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v
bílkovin                                              referenční bílkovině (mateřské mléko vymezené v příloze č. 6
                                                      tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou
                                                      koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu
                                                      k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst
                                                      koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k
                                                      fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
2.3 Pokračovací       0,56 g/100 kJ     0,8 g/100     Při výrobě této výživy se používají pouze izoláty sójových
výživa vyrobená z     (2,25 g/100       kJ (3,5       bílkovin.
izolátů sójových      kcal)             g/100 kcal)   Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa
bílkovin, samotných                                   obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu
nebo ve směsi s                                               nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v
bílkovinami                                           referenční bílkovině (mateřské mléko uvedené v příloze č. 6
kravského mléka                                       tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou
                                                      koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu
                                                      k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst
                                                      koncentrace fenylalaninu a
                                                      tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
2.4 Ve všech případech mohou být aminokyseliny do pokračovací kojenecké výživy
přidávány výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
3. Taurin (přidaný)                   2,9 mg/100 kJ (12
                                      mg/100 kcal)
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
4. Tuky               0,96 g/100      1,4 g/100
                      kJ (4,0         kJ (6,0
                      g/100 kcal)     g/100 kcal)
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
4.1 Je zakázáno použití těchto látek:
    - sezamový olej,
    - bavlníkový olej.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------    
4.2 Kyselina laurová    -               jednotlivě nebo
a kyselina                              dohromady: 20 %
 myristová                              z celkového obsahu
                                        tuků
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
4.3 Obsah trans-izomerů mastných kyselin nesmí být větší než 3 % celkového
obsahu tuků.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
4.4 Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 1 % celkového obsahu tuků.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
4.5 Kyselina        70 mg/100           285 mg/100
  linolová          kJ (300             kJ (1 200
  (ve formě         mg/100 kcal)        mg/100 kcal
  glyceridů
  =
  linoleanů)
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------  
4.6 Obsah kyseliny alfa-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Poměr
  kyseliny linolové ke kyselině alfa-linolenové musí být nejméně 5 a nejvíce 15.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
4.7 Mohou se přidávat polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20
a 22 atomů uhlíku). V takovém případě nesmí být jejich obsah v celkovém
obsahu tuků větší než:
  -   1 % pro n-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem a
  -   2 % pro n-6 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem
(1 % pro kyselinu arachidonovou (20:4 n-6)).
Obsah kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3) nesmí být větší než obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3).

Obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3) nesmí být větší než obsah n-6 polynenasycených mastných kyselin 
s dlouhým řetězcem.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
5. Fosfolipidy                           2 g/l        
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
6. Sacharidy      2,2 g/100 kJ      3,4 g/100 kJ         Je zakázáno použít složky
                 (9 g/100          (14 g/100 kcal)       obsahující lepek.
                  kcal)
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
6.1 Laktóza      1,1 g/100 kJ             —              Toto ustanovení se nevztahuje na
                 4,5 g/100                               pokračovací kojeneckou výživu, ve
                 kcal                                    které izoláty sójových bílkovin
                                                         představují více než 50 % z
                                                         celkového obsahu bílkovin.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
6.2 Sacharóza, 
fruktóza, med         -              jednotlivě nebo     Med musí být ošetřen tak, aby byly
                                     dohromady: 20 %     zničeny spory Clostridium
                                     z celkového obsahu  botulinum.
                                     sacharidů
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
6.3 Glukóza (přidaná)                0,5 g/100 kJ (2     Glukózu je možné přidávat pouze
                                     g/100 kcal)         do pokračovací kojenecké výživy
                                                         vyrobené z hydrolyzovaných
                                                         bílkovin.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------                                                         
7. Fruktooligosacharidy a            0,8 g/100 ml v      Ostatní kombinace a maximální
galaktooligosacharidy                kombinaci 90 %      hodnoty fruktooligosacharidů a
                                     oligogalaktosyl-    galaktooligosacharidů je možné
                                     laktózy a 10 %      používat v souladu s § 5 odst. 2
                                     oligofruktosyl-     této vyhlášky.
                                     sacharózy o vysoké
                                     molekulární
                                     hmotnosti
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
8. Minerální látky
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
8.1 Pokračovací výživa vyrobená z bílkovin 
kravského mléka                               
nebo z hydrolyzovaných bílkovin
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
                                                       na 100 kJ                 na 100 kcal
                                                     ------------------ ---------------------
Minerální látka                   Jednotka            Minimum  Maximum  Minimum    Maximum
---------------------------------------------------- -----------------------------------------
Sodík                               (mg)              5         14        20          60
Draslík                             (mg)             15         38        60          160
Chlorid                             (mg)             12         38        50          160
Vápník                              (mg)             12         33        50          140
Fosfor                              (mg)              6         22        25          90
Hořčík                              (mg)             1,2        3,6        5           15
Železo                              (mg)             0,14       0,5       0,6          2
Zinek                               (mg)             0,12       0,36      0,5         1,5
Měď                                (mikrog)          8,4        25        35          100
Jod                                (mikrog)          2,5        12         10         50
Selen                              (mikrog)          0,25       2,2        1        9
Mangan                             (mikrog)          0,25       25         1          100
Fluorid                            (mikrog)            —        25        —           100

Poměr vápníku k fosforu nesmí být menší než 1,0 ani větší než 2,0.
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
8.2 Pokračovací výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s
bílkovinami kravského mléka
Platí všechny požadavky bodu 8.1, s výjimkou požadavků na železo a fosfor, které jsou tyto
---------------------------------------------------- -----------------------------------------
Železo                              (mg)               0,22      0,65        0,9       2,5
Fosfor                              (mg)               7,5        25          30        100
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------
9. Vitaminy                                              Na 100 kJ            Na 100 kcal
---------------------------- -------------------------------------------------------------------------
Vitamin                           Jednotka           Minimum       Maximum    Minimum     Maximum
---------------------------- -------------------------------------------------------------------------                                                                                    
Vitamin A                       (mikrog-RE)(*)         14          43           60           180
Vitamin D                       (mikrog) (**)          0,25        0,75         1            3
Thiamin                         (Mg)                   14          72           60           300
Riboflavin                      (mikrog)               19          95           80           400
Niacin                          (mikrog) (***)         72          375          300          1 500
Kyselina pantothenová                   (mikrog)               95          475          400          2 000
Vitamin B6                      (Mg)                   9           42           35           175
Biotin                          (MS)                   0,4         1,8          1,5          7,5
Kyselina listová                (Mg)                   2,5         12           10           50
Vitamin B12                     (mikrog)               0,025       0,12         0,1          0,5
Vitamin C                       (mg)                   2,5         7,5          10           30
Vitamin K                       (mikrog)               1           6            4             25
Vitamin E                      (mg alfa-TE) (***)*     0,5/g(*****)1,2          0,5/g(******) 5
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------                                                
10. Nukleotidy                                             Nejvýše(*******)
                                                 (mg/100 kJ)               (mg/100 kcal)
                                               ------------------------------------------

cytidin 5'-monofosforečnan                         0,60                       2,50
uridin 5'-monofosforečnan                          0,42                       1,75
adenosin 5'-monofosforečnan                        0,36                       1,50
guanosin 5'-monofosforečnan                        0,12                       0,50
inosin 5'-monofosforečnan                          0,24                       1,00
---------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------     
     (*)          RE = veškerý trans-retinol-ekvivalent.
     (**)         Ve formě cholekalciferolu, jehož 10 mikrog = 400 IU vitaminu D.
     (***)        Preformovaný niacin.
     (****)       alfa-TE = d-alfa-tokoferol-ekvivalent.
     (*****)      polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených jako kyselina linolová 
                  a upravených podle počtu dvojných vazeb(********},
                  v žádném případě však ne méně než 0,1 mg/100 využitelných kJ.
      (******)    polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených jako kyselina linolová 
                  a upravených podle počtu dvojných vazeb(********},
                  v žádném případě však ne méně než 0,5 mg/100 využitelných kcal.
      (*******)   Celková koncentrace nukleotidů nesmí být větší než 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).
      (********)  0,5 mg alfa-TE/1 g kyseliny linolové (18:2 n-6); 
                  0,75 mg alfa-TE/1 g kyseliny alfa-linolenové (18:3 n-3); 
                  1,0 mg alfa-TE/1 g kyseliny arachidonové (20:4 n-6); 
                  1,25 mg alfa-TE/1 g kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3); 
                  1,5 mg alfa-TE/1 g kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3).

„Příloha č. 3 k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

Vitaminy, minerální látky a další látky


Tabulka č. 1 

Vitaminy
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin                   Chemický název vitaminu
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin A                 retinylacetát
                          retinylpalmitát
                          retinol
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin D                 vitamin D2 (ergokalciferol)
                          vitamin D3 (cholekalciferol)
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin B1                thiamin hydrochlorid
                          thiamin mono dusičnan
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin B2                riboflavin
                          riboflavin-5'-fosforečnan sodný
------------------------- ---------------------------------------
Niacin                    nikotinamid
                          kyselina nikotinová
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin B6                pyridoxin hydrochlorid
                          pyridoxin-5 '-fosforečnan
------------------------- ---------------------------------------
Kyselina listová          kyselina listová
------------------------- ---------------------------------------
Kyselina pantothenová     D-pantothenát vápenatý
                          D-pantothenát sodný
                          dexpanthenol
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin B12               kyanokobalamin
                          hydroxykobalamin
------------------------- ---------------------------------------
Biotin                    D-biotin
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin C                 kyselina L-askorbová
                          L-askorban sodný
                          L-askorban vápenatý
                          kyselina 6-palmityl-L-askorbová 
                          (askorbylpalmitan)
                          askorban draselný
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin E                 D-alfa-tokoferol
                          DL-alfa-tokoferol
                          D-alfa-tokoferylacetát
                          DL-alfa-tokoferylacetát
------------------------- ---------------------------------------
Vitamin K                 fylochinon (fytomenadion)


------------------------- ---------------------------------------

Tabulka č. 2

Minerální látky

Minerální látka            Povolené soli
------------------------- ---------------------------------------
Vápník (Ca)               uhličitan vápenatý
                          chlorid vápenatý
                          vápenaté soli kyseliny citronové
                          glukonan vápenatý
                          glycerolfosforečnan vápenatý
                          mléčnan vápenatý
                          vápenaté soli kyseliny orthofosforečné
                          hydroxid vápenatý
------------------------- ---------------------------------------
Hořčík (Mg)               uhličitan hořečnatý
                          chlorid hořečnatý
                          oxid hořečnatý
                          hořečnaté soli kyseliny orthofosforečné
                          síran hořečnatý
                          glukonan hořečnatý
                          hydroxid hořečnatý
                          hořečnaté soli kyseliny citronové
------------------------- ---------------------------------------
Železo (Fe)               citronan železnatý
                          glukonan železnatý
                          mléčnan železnatý
                          síran železnatý
                          citronan železito-amonný
                          fumaran železnatý
                          difosforečnan železitý 
                          (pyrofosforečnan železitý)
                          bisglycinát železnatý
------------------------- ---------------------------------------
Měď (Cu)                  citronan měďnatý
                          glukonan měďnatý
                          síran měďnatý
                          komplex měď-lysin
                          uhličitan měďnatý
------------------------- ---------------------------------------
Jod (I)                   jodid draselný
                          jodid sodný
                          jodičnan draselný
------------------------- ---------------------------------------
Zinek (Zn)                octan zinečnatý
                          chlorid zinečnatý
                          mléčnan zinečnatý
                          síran zinečnatý
                          citronan zinečnatý
                          glukonan zinečnatý
                          oxid zinečnatý
------------------------- ---------------------------------------
Mangan (Mn)               uhličitan manganatý
                          chlorid manganatý
                          citronan manganatý
                          síran manganatý
                          glukonan manganatý
------------------------- ---------------------------------------
Sodík (Na)                hydrogenuhličitan sodný
                          chlorid sodný
                          citronan sodný
                          glukonan sodný
                          uhličitan sodný
                          mléčnan sodný
                          sodné soli kyseliny orthofosforečné
                          hydroxid sodný
------------------------- ---------------------------------------
Draslík (K)               hydrogenuhličitan draselný
                          uhličitan draselný
                          chlorid draselný
                          draselné soli kyseliny citronové
                          glukonan draselný
                          mléčnan draselný
                          draselné soli kyseliny orthofosforečné
                          hydroxid draselný
------------------------- ---------------------------------------
Selen (Se)                selenan sodný
                          seleničitan sodný
------------------------- ---------------------------------------

Tabulka č. 3
------------------------- ----------------------------
Aminokyseliny a jiné sloučeniny dusíku
------------------------- ----------------------------
L-cystin a hydrochlorid L-cystinu
L-histidin a hydrochlorid L-histidinu
L-isoleucin a hydrochlorid L-isoleucinu
L-leucin a hydrochlorid L-leucinu
L-lysin a hydrochlorid L-lysinu
L-cystein a hydrochlorid L-cysteinu
L-methionin
L-fenylalanin
L-threonin
L-tryptofan
L-tyrosin
L-valin
L-karnitin a hydrochlorid L-karnitinu
L-karnitin-L-tartarát
taurin
cytidin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl 
uridin 5'- monofosforečnan a jeho sodná sůl 
adenosin 5'- monofosforečnan a jeho sodná sůl 
guanosin 5'- monofosforečnan a jeho sodná sůl 
inosin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl
------------------------- ----------------------------

Tabulka č. 4

----------------------
Jiné nutriční látky
----------------------
        cholin
chlorid cholinu
citronan
cholinu
dvojvinan
cholinu
inositol
----------------------

„Příloha č. 4 k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

Výživová a zdravotní tvrzení platná pro počáteční kojeneckou výživu a podmínky pro jejich použití


Tabulka č. 1
------------------------------------------- ------------------------------------------------
Výživová tvrzení
------------------------------------------- ------------------------------------------------
Výživové tvrzení vztažená k                   Podmínky pro jejich použití
------------------------------------------- ------------------------------------------------
Pouze obsahu laktózy                          Laktóza je jediný přítomný sacharid
------------------------------------------- ------------------------------------------------
nepřítomnosti laktózy                         Obsah laktózy nepřesahuje 2,5 mg/100 kJ
                                              (10 mg/100 kcal).
------------------------------------------- ------------------------------------------------
Přídavku polynenasycených mastných kyselin s  Obsah kyseliny dokosahexaenové představuje
dlouhým řetězcem nebo rovnocennému            nejméně 0,2 % celkového obsahu mastných
výživovému tvrzení týkajícího se přídavku     kyselin
kyseliny dokosahexaenové
------------------------------------------- ------------------------------------------------
Obsahu taurinu                                Volitelně přidáno v množství vhodném pro
                                              zamýšlené použití pro kojence a v souladu s
                                              podmínkami stanovenými v příloze č. 1 této
                                              vyhlášky.
Obsahu fruktooligosacharidů a                 
galaktooligosacharidů                         

Obsahu nukleotidů                             
------------------------------------------- ------------------------------------------------
                               
Tabulka č. 2
Zdravotní tvrzení

------------------------------------------- ------------------------------------------------
Zdravotní tvrzení                            Podmínky pro jejich použití
(včetně tvrzení o snížení rizika
onemocnění) vztažená k
------------------------------------------- ------------------------------------------------
Snížení rizika alergie na mléčné bílkoviny;  Na důkaz vlastností uvedených v tvrzení musí
v tomto zdravotním tvrzení se mohou použít   být k dispozici objektivní a vědecky ověřené
pojmy odkazující na snížený obsah alergenů   poznatky.
nebo na snížené antigenní vlastnosti.        Počáteční kojenecká výživa musí vyhovovat
                                             ustanovením stanoveným v bodu 2.2 přílohy č.
                                             1 této vyhlášky a množství imunoreaktivních
                                             bílkovin, změřené obecně přijatelnými
                                             metodami, musí být menší než 1 % látek
                                             obsahujících dusík přítomných ve výživě.
                                             Etiketa musí uvádět, že výrobek nesmí být
                                             konzumován kojenci, kteří jsou alergičtí na
                                             intaktní bílkoviny, ze kterých je výrobek
                                             vyroben, pokud obecně uznávané klinické
                                             zkoušky neprokáží pro tuto počáteční
                                             kojeneckou výživu toleranci u více než 90 %
                                             kojenců přecitlivělých na bílkoviny, ze
                                             kterých byl hydrolyzát vyroben (interval
                                             spolehlivosti 95 %).
                                             Orálně podávaná počáteční kojenecká výživa
                                             nesmí u zvířat vyvolat přecitlivělost na
                                             intaktní bílkoviny, ze kterých je počáteční
                                             kojenecká výživa vyrobena.
------------------------------------------- ------------------------------------------------

„Příloha č. 5 k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

Referenční hodnoty vitaminů a minerálních látek pro označování výživové hodnoty

Tabulka č. 1 

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti
-------------------------------------------------------
Vitamin / minerální        jednotka       Referenční
látka                                     hodnota pro
                                          označování
-------------------------------------------------------
Vitamin A                    mikrog             400
Vitamin D                    mikrog             10
Vitamin C                    mg                 25
thiamin                      mg                 0,5
riboflavin                   mg                 0,8
ekvivalenty niacinu          mg                 9
Vitamin B6                   mg                 0,7
Kyselina listová             mikrog             100
Vitamin B12                  mikrog             0,7
Vápník                       mg                 400
Železo                       mg                 6
Zinek                        mg                 4
jód                          mikrog             70
selen                        mikrog             10
měď                          mg                 0,4
-------------------------------------------------------

Tabulka č. 2: Počáteční a pokračovací kojenecká výživa

-------------------------------------------------------
Vitamin/minerální         jednotka         Referenční
látka                                      hodnota pro
                                           označování
-------------------------------------------------------                                           
Vitamin A                 mikrog              400
Vitamin D                 mikrog              7
Vitamin E                 mg TE *)            5
Vitamin K                 mikrog              12
Vitamin C                 mg                  45
Thiamin                   mg                  0,5
Riboflavin                mg                  0,7
Niacin                    mg                  7
Vitamin B6                mg                  0,7
Kyselina listová          mikrog              125
Vitamin B12               mikrog              0,8
Kyselina                  mg                  3
pantothenová
Biotin                    mikrog              10
Vápník                    mg                  550
Fosfor                    mg                  550
Draslík                   mg                  1000
Sodík                     mg                  400
Chlorid                   mg                  500
Železo                    mg                  8
Zinek                     mg                  5
jód                       mikrog              80
selen                     mikrog              20
Měď                       mg                  0,5
Hořčík                    mg                  80
Mangan                    mg                  1,2
-------------------------------------------------------
*)  tokoferolekvivalent

„Příloha č. 6 k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

Obsah aminokyselin v mateřském mléce

Tabulka č. 1

Obsah nezbytných a podmíněně nezbytných aminokyselin v
mateřském mléce  (vyjádřené v mg/100 kJ a v mg/100 kcal)

-----------------------------------------------
aminokyselina       Na 100 kJ*)  Na 100 kcal*)                                 
-----------------------------------------------
Cystin                  9          38
Histidin               10          40
Isoleucin              22          90
Leucin                 40          166
Lysin                  27          113
Methionin               5          23
Fenylalanin            20          83
Threonin               18          77
Tryptofan               8          32
Tyrosin                18          76
Valin                  21          88
-----------------------------------------------
*) 1   kJ  =   0,239  kcal
  
  
Tabulka č. 2

Obsah aminokyselin v referenční bílkovině kaseinu

---------------------------------------
aminokyselina             Množství
                          g/100 g
                          bílkovin
---------------------------------------
arginin                       3,7
Cystin                        0,3
Histidin                      2,9
Isoleucin                     5,4
Leucin                        9,5
Lysin                         8,1
Methionin                     2,8
Fenylalanin                   5,2
Threonin                      4,7
Tryptofan                     1,6
Tyrosin                       5,8
Valin                         6,7"
---------------------------------------

30. V příloze č. 7 tabulce se v bodu 3. Tuky slova „- kyseliny linolové (ve formě glyceridů) musí být nejméně 0,007 g/100 kJ (0,3 g/100 kcal) a nejvýše 0,285 g/100 kJ (1,2 g/100 kcal)“ nahrazují slovy „- kyseliny linolové (ve formě glyceridů) musí být nejméně 0,07 g/100 kJ (0,3 g/100 kcal) a nejvýše 0,285 g/100 kJ (1,2 g/100 kcal)“.

31. V příloze č. 7 tabulce v bodu 5. Vitaminy položka vitamin D zní:


 +-------------------------------------------------------------------------+ 
 |"Vitamin D³⁾            B    0,25 mikrog (1 mikrog)     0,75 mikrog (3 mikrog)"  |
 +-------------------------------------------------------------------------+

32. V příloze č. 9 části 2. Aminokyseliny se za položku „L-isoleucin a jeho hydrochloridy“ vkládá položka „L-leucin a jeho hydrochloridy“.

33. V nadpisu přílohy č. 13 se slova „Potravnmikrogdoplňky“ nahrazujmikrogslovy „Vitaminy, minerální látky a dalšmikroglátky“ a v poznámce*) za tabulkou se slova „31. prosince 2006“ nahrazují slovy „31. prosince 2009“.

34. Příloha č. 14 zní:

„Příloha č. 14 k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

Specifikace obsahu a zdroje bílkovin a zpracování bílkovin používaných při výrobě počáteční kojenecké výživy o obsahu bílkovin nižším než 0,56 g/100 kj (2,25 g/100 kcal) vyrobené z hydrolyzovaných syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka

   
--------------------------------------------------------------------
Kritérium       Minimum       Maximum        Poznámka
--------------------------------------------------------------------
1. Obsah       0,44           0,7 g/100      Obsah
bílkovin       g/100 kJ       kJ (3          bílkovin =
               (1,86          g/100          obsah
               g/100          kcal)          dusíku x
               kcal)                         6,25
--------------------------------------------------------------------
2. Zdroj bílkovin
   Bílkoviny z  demineralizované sladké  syrovátky získané 
   z kravského mléka po enzymatickém vysrážení kaseinů pomocí
   chymozinu, které sestávají z těchto látek:
   a) 63 % izolátů syrovátkových bílkovin bez kaseinových
      glykomakropeptidů s minimálním obsahem bílkovin v sušině 
      95 % a méně než 70 %  denaturací bílkovin a obsahem popela 
      nejvýše  3 % a
   b) 37 % bílkovinného koncentrátu ze sladké syrovátky s minimálním
      obsahem bílkovin v sušině 87 % a méně než 70 % denaturací
      bílkovin a obsahem popela nejvýše 3,5 %.
--------------------------------------------------------------------                                
3. Zpracování bílkovin
   Dvoustupňový proces hydrolýzy s použitím  přípravku z trypsinu,
   přičemž mezi těmito dvěma stupni hydrolýzy dochází k tepelnému
   ošetření (3-10 minut při teplotě 80 až 100 °C).".

35. V příloze č. 16 tabulce č. 2 položka vitamin D zní:

 +--------------------------------------------------+
 |"Mangan (mikrog)     0,25          25    1   100" |
 +--------------------------------------------------+

Odstavec předpisu 157/2008 Sb. Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 157/2008 Sb., kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění pozdějších předpisů Čl.I

Odstavec předpisu 157/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 157/2008 Sb., kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění pozdějších předpisů
Čl.I