Odstavec předpisu 448/2009 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 448/2009 Sb., o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky
Příl.6
Příloha 6
----------------------------------------- ----------------------------------------------------- ---------------------------------
Ref. látka Maximální povolená koncentrace Omezení a požadavky Podmínky použití
číslo a varování, která
musí být vytištěna na
obalu
----------------------------------------- ----------------------------------------------------- ---------------------------------
a b c d e
----------------------------------------- ----------------------------------------------------- ---------------------------------
1 Kyselina Prostředky, které se oplachují,
benzoová**; s výjimkou prostředků pro péči
/benzoic o dutinu ústní : 2,5%
acid/***,(CAS 65- (v přepočtu na kyselinu)
85-0) a její
sodná sůl (CAS Prostředky pro péči o dutinu
532-32-1) ústní : 1,7% (v přepočtu na
kyselinu)
Prostředky, které se
neoplachují: 0,5% (v přepočtu na
kyselinu)
1a Jiné soli kyseliny 0,5 % (v přepočtu na kyselinu)
benzoové než ty, jež jsou uvedeny
pod referenčním číslem 1, a estery
kyseliny
benzoové
2 Kyselina propionová**; /propionic 2 % v přepočtu na kyselinu
acid/*** a její soli
3 Kyselina salicylová**; /salicylic 0,5 % v přepočtu na kyselinu Nesmí být použito do Nepoužívat pro děti
acid/*** a její soli (+) výrobků pro děti do do 3 let (4).
3 let s výjimkou
šamponu.
4 Kyselina sorbová (hexa-2,4-dienová 0,6 % v přepočtu na kyselinu
kyselina)**;
/sorbic acid (hexa-2,4-dienoic
acid)/*** a její soli
5 Formaldehyd**; /formaldehyde/*** 0,2% s výjimkou prostředků pro Zakázáno
a paraformaldehyd**; ústní hygienu v rozprašovačích
/paraformaldehyde/*** (+) 0,1% prostředky pro hygienu aerosolů (sprejích)
úst v přepočtu a volný
formaldehyd
7 Bifenyl-2-ol 0,2 % v přepočtu na fenol
(o-fenylfenol)**; /Biphenyl-2-ol
(o-phenylphenol)/***
a jeho soli
8 Pyrithion Vlasové prostředky: 1,0% Povolen pro
zinečnatý** prostředky, které se
/pyrithione Jiné prostředky: 0,5% oplachují.
zinc/*** (+) Zakázán v prostředcích
(CAS 13463-41-7) ústní hygieny.
9 Anorganické siřičitany 0,2 %
a hydrogensiřičitany (+) v přepočtu na volný SO2
11 Chlorbutanol* 0,5 % Zakázáno Obsahuje
v rozprašovačích chlorbutanol.
aerosolů (sprejích).
12 Kyselina 4-hydroxybenzoová**; 0,4 % jako kyselina pro jeden
a její soli a estery ester
0,8 % jako kyselina pro směs
esterů
13 3-Acetyl-6-methyl-2,3-dihydro-4H- 0,6 % v přepočtu na kyselinu Zakázáno
pyran-2,4-dion**; v rozprašovačích
(Dehydroacetic acid)/*** a jeho aerosolů (sprejích).
soli
14 Kyselina mravenčí**; 0,5 % v přepočtu na kyselinu
/Formic acid/*** a její sodná sůl
|
15 3,3'-Dibrom-4,4'- -(hexan-1,6- 0,1 %
diyldioxy) dibenzimidamid**
(Dibromhexamidin);
a jeho soli včetně
Isethionátu**
(2-hydroxyethan-1- -sulfonátu)**
16 Merthiolát** 0,007 % (jako Hg) ve směsi Pouze pro prostředky Obsahuje thiomersal
/Thiomersal/* s ostatními sloučeninami rtuti k líčení
povolenými touto vyhláškou a odličování očí.
zůstává maximální povolená
koncentrace 0,007 % Hg
17 Fenylrtuťnaté soli** 0,007 % (jako Hg) ve směsi Pouze pro prostředky Obsahuje
(včetně borátu) /Phenylmercuri c s ostatními prostředky k líčení fenylrtuťnaté
salts (including borate)/° povolenými touto vyhláškou a odličování očí sloučeniny.
zůstává maximální povolená
koncentrace 0,007% Hg
18 Kyselina undec-10-enová**; a její 0,2 % v přepočtu na kyselinu
soli
19 Hexetidin * /Hexetidine/* 0,1 %
20 5-brom-5-nitro-1,3- -dioxan 0,1 % Jen do prostředků,
(Bronidox)** které se oplachují.
Zamezit tvorbě
nitrosaminů
21 Bronopol 0,1 % Zamezit tvorbě
/Bronopol/* nitrosaminů.
22 2,4-Dichlor-benzylalkohol** 0,15 %
23 Triklokarban 0,2 % Kriteria čistoty:
/Triclocarban/* (+) 3,3', 4,4'-
tetrachlorazobenzen
méně než 1 ppm 3,3',
4,4'-
tetrachlorazoxy-
benzen méně než 1
ppm
24 4-Chlor-m-kresol** 0,2 % Zakázán
v prostředcích
přicházejících do
kontaktu se sliznicí
25 Triklosan* 0,3 %
/Triclosan/*
26 4-Chlor-3,5-xylenol (4-chlor-3,5- 0,5 %
dimethylfenol)**
27 3,3'-Bis[1-(hydroxy-methyl) -2,5- |0,6 %
dioxoimid-azolidin-4-yl]-1,1'-
methylendimočovina
(imidazolidinylmočovina)**
("Imidazolidinyl urea")***
28 Poly-1-hexamethylen biguanid- 0,3 %
hydrochlorid**
29 2-Fenoxyethan-1-ol** /2- 1 %
Phenoxyethanol/***
30 Hexamethylentetramin (methenamin, 0,15 %
urotropin)** (methenamin)*
31 Methenamin-3-chloro- 0,2 %
allylchlorid** /Methenamine-3-
chloro- allylchloride/ (INNM)
32 1-(4-Chlorfenoxy)- 0,5 %
-1-(imidazol-1-yl)- 3,3-
dimethylbutan-2-on**
33 1,3-Bis(hydroxy-methyl)-5,5- 0,6 %
dimethyl-imidazolidin-2,4-dion**
34 Benzylalkohol** /Benzyl 1 %
alcohol/*** (+)
35 1-Hydroxy-4-methyl-6- -(2,4,4- 1 % Pro prostředky,
trimethylpentyl) pyridin-2(1H)- které se oplachují.
on**; /1-Hydroxy-4-methyl- -
6(2,4,4-trimethyl- pentyl)2- 0,5 % Pro ostatní
pyridon/*** a jeho komplex prostředky
s monoethanolaminem**
(octopirox)
37 6,6'-Dibrom-4,4'-dichlor- 0,1 %
2,2'-methylen-difenol**
(Bromochlorofen)
/6,6-Dibromo-4,4-dichloro -2,2'-
methylenediphenol
|(Bromochlorophen)/***
38 4-Isopropyl-m-kresol (4-isopropyl- 0,1 %
3-methylfenol)**
/4-Isopropyl-m-cresol/***
39 Směs 5-chlor-2-methyl- 0,0015 % (Směs v poměru 3:1 5-
isothiazol-3(2H)-onu** chlor-2-methyl-isothiazol-
a 2-methylisothiazol-3(2H)-onu** 3(2H)-on
s chloridem hořečnatým a 2-methyliso-
a dusičnanem hořečnatým thiazol-3(2H)-on.
40 2-Benzyl-4-chlorfenol** 0,2 %
(Chlorofen)
41 Chloracetamid** 0,3 % Obsahuje
/2-Chloracetamide/*** chloracetamid.
42 Chlorhexidin** 0,3 % v přepočtu na
/Chlorhexidine/* a jeho chlorhexidin
diglukonát, diacetát
a dihydrochlorid
43 1-Fenoxypropan-2-ol** /1- 1,0 % Jen pro prostředky,
Phenoxypropan-2-ol/*** které se oplachují.
(+)
44 Alkyl (C12 - C22) 0,1 %
trimethylamoniumbromid
a -chlorid** (+)
45 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin** 0,1 % pH konečného
produktu nesmí být
nižší než 6.
46 1-[1,3-Bis(hydroxy- methyl)-2,5- 0,5 %
dioxoimid- azolidin-4-yl]-1,3-bis
(hydroxymethyl) močovina**
/N-(Hydroxymethyl)-N- -
(dihydroxymethyl-1,3- -dioxo-2,5-
imid- azolinidyl-4)-N'-
(hydroxymethyl)urea/***
47 4,4'-(Hexan-1,6-diyl- 0,1 %
dioxy)dibenzimidamid** /1,6-Di(4-
amidino-
phenoxy)-n-hexane (Hexamidine)/***
a jeho soli včetně
isethionátu (2-hydroxy- ethan-1-
sulfonátu)** /isethionate/*** a 4-
hydroxybenzoátu** /p-
hydroxybenzoate/***
48 Glutaraldehyde (pentandial)** 0,1 % Zakázáno Obsahuje
/Glutaraldehyde (Pentane-1,5- v rozprašovačích glutaraldehyd (při
dial)/*** aerosolů (sprejích). obsahu glutaraldehydu
v konečném produktu
vyšším než 0,05 %)
49 5-Ethyl-3,7-dioxa-1- 0,3 % Zakázán
-azabicyklo[3.3.0] oktan** 5-Ethyl- v prostředcích ústní
3,7-dioxa-1- -azabicyclo [3.3.0] hygieny a v
octane/*** prostředcích
přicházejících do
kontaktu se
sliznicí.
50 3-(4-Chlorfenoxy)-propan- 0,3 %
1,2-diol** (Chlorfenesin) /3-(p-
Chlorphenoxy)-propane-1,2-diol
(Chlorphenesin)/***
51 [(Hydroxymethyl)amino] acetát 0,5 %
sodný, N-(hydroxymethyl)-glycinát
sodný** /Sodium hydroxy-
methylaminoacetate, (Sodium
hydroxy- methylglycinate)/***
52 Chlorid stříbrný zakotvený na 0,004 % v přepočtu na AgCl 20 % (hmotn.) AgCl
oxidu titaničitém na TiO2 Zakázán
/Silver chloride v prostředcích pro
deposited on Titanium dioxide/° děti do 3 let,
v prostředcích ústní
hygieny a v
prostředcích
aplikovaných do
okolí očí a na rty
53 Benzyl{2-[2-(diisobutylfenoxy)etho-0,1 % a) prostředky, které
xy]ethyl}dimethylamonium -chlorid se oplachují;
(Benzethonium-chlorid)** b) prostředky, které
BENZETHONIUM CHLORIDE**** zůstávají na kůži,
vyjma prostředků pro
péči o dutinu ústní
54 Alkyl (C8 - C18) 0,1 % v přepočtu na Zamezte styku
(benzyl)dimethylamonium benzalkonium -chlorid s očima.
-chlorid, -bromid a sůl s cukernou
kyselinou (benzalkonium-chlorid, -
bromid a sůl s cukernou
kyselinou)**
/Benzalkonium chloride, bromide
and sacharinate/*** (+)
55 Benzylhemiformal 0,15 % Jen pro výrobky,
(benzyloxymethanol)** které se odstraňují
/Benzylhemiformal/*** oplachováním.
56 3-Jodprop-2-yn-1-yl -N- Nepoužívat
butylkarbamát (IPBC) CAS 55406-53- v prostředcích pro
6 ústní hygienu a v
prostředcích pro
péči o rty a)
a) prostředky, které se Nepoužívat pro děti a) Nepoužívat pro
oplachují: 0,02 % do tří let, děti do tří let (2)
s výjimkou
prostředků do
b) prostředky, které se koupele/ sprchových
neoplachují: 0,01%, s výjimkou gelů a šamponů b) Nepoužívat
deodorantů/ antiperspirantů“ b) Nepoužívat v přípravcích pro
0,0075 % v tělových lotionech děti do tří let (3)
a tělových
krémech(1)
Nepoužívat
v přípravcích pro
děti do tří let
57 2-methylisothiazol- 0,01 %
-3(2H)-on** METHYLISOTHIAZO-
LINONE****
58 Ethyl lauroyl Arginate HCl 0,4% Nepoužívat v přípravcích
(*) (5) na rty, přípravcích
Ethyl-N2 dodekanoyl-L- pro ústní hygienu a v
argininát-hydrochlorid přípravcích ve spreji.
CAS 60372-77-2
ES 434-630-6