Odstavec předpisu 448/2009 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 448/2009 Sb., o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky
Příl.7
Příloha 7
Část 1
Seznam filtrů ultrafialového záření (UV filtry) povolených pro kosmetické
prostředky
Tyto UV filtry smějí být přidávány do kosmetických prostředků v limitech
a za podmínek uvedených v této příloze.
Ostatní UV filtry, které jsou používány v kosmetických prostředcích pouze
za účelem chránit výrobek proti UV paprskům, nejsou zahrnuty do seznamu.
----------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------
Ref. látka Maximální povolená koncentrace Omezení Podmínky použití a varování,
číslo a požadavky která musí být vytištěna na
obalu
----------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------
a b c d e
----------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------
2 N,N,N-Trimethyl-4-[(4,7,7- 6 %
trimethyl-3-oxobi-cyklo [2.2.1]
heptan-2-yliden) methyl]
anilinium-methylsulfát**
/N,N,N-Trimethyl-4-(2- -oxoborn-
3-lidenmethyl) anilinium methyl
sulphate/***
3 3,3,5-trimethylcyklo hexyl- 10 %
salicylát**
/Homosalate/*
4 2-Hydroxy-4-methoxybenzo-fenon; 10 % Obsahuje oxybenzon (1)
2-benzoyl-5-methoxyfenol**
Oxybenzon /Oxybenzone/*
6 Kyselina 2-fenylbenz imidazol-5- 8 % v přepočtu na kyselinu
sulfonová**; /2-
Phenylbenzimidazole-5-sulphonic
acid/*** a její draselné, sodné
a triethanolaminové soli
7 3,3'-(1,4-Fenylendi- 10 %
methylen)bis(7,7-dimethyl-|2- v přepočtu na kyselinu
oxobicyklo-[2.2.1]heptan-1-
methansulfonová kyselina)**;
/3,3'-(1,4-Phenylendi-
methylene)bis(7,7-dimethyl-2-
oxo-bicyclo-[2.2.1]hept-|1-
ylmethanesulphonic acid)/***
a její soli
8 1-(4-terc-Butylfenyl)-3-(4- 5 %
methoxyfenyl)propan-1,3-dion**
/1-(4-Tert-butylphenyl)-3-(4-
methoxyphenyl) propane-1,3-
ione/***
9 4-[(4,7,7-Trimethyl-3- 6 % v přepočtu na kyselinu
oxobicyklo[2.2.1]yliden)
methyl]benzen-1- sulfonová
kyselina**;
/alpha-(2-Oxoborn-3-
-ylidene)toluene-4-
sulphonic acid/***
a její soli
10 2-Ethylhexyl-(2-kyan-3,3- 10 % v přepočtu na kyselinu
difenylakrylát)**
/2-Cyano-3,3-diphenyl
acrylic acid, 2- ethylhexyl
ester (Octocrylene)/***
11 Poly (N-{2(4)-[(4,7,7- 6 %
-trimethyl-3-oxobicyklo[2.2.1]
heptan-2-yliden)methyl]
benzyl}akryl-amid)**
/Polymer of N-{(2 and 4)-[(2-
oxoborn-3-
ylidene) methyl]
benzyl}acrylamide/***
12 Oktyl-3-(methoxyfenyl) 10 %
propenoát**
/Octylmethoxycinnamate/***
13 Ethoxylovaný ethyl-4- 10 %
aminobenzoát; Ethyl-4-
[oligo(oxyethylen)]amino}
benzoát** (PEG-25 PABA)
/Ethoxylated ethyl-4-
-aminobenzoate (PEG-25
PABA)/***
14 Isopentyl-3-(4-methoxy- 10 %
fenyl)propenoát;
Isopentyl-3-(4-methoxy-
fenyl)akrylát**
/Isopentyl-4-methoxy-
cinnamate (Isoamyl p-
methoxycinnamate)/***
15 N2, N4, N6-Tris[4-(2- 5 %
ethylhexyloxy)fenyl]-
1,3,5-triazin-2,4,6-triamin**
/2,4,6-Trianilino-(p- carbo-2'-
ethylhexyl-1'-
oxy)-1,3,5-triazine
(Octyl Triazone)/***
16 2-(2H-Benzotriazol-2-yl)- 15 %
6-{[3-(1,1,1,3,5,5,5-
heptamethyltrisiloxan-
3-yl]-2-methylpropyl}-4-
methylfenol**
/Phenol,2-(2H-benzotriazol-2-
yl)-4- methyl-6-(2-methyl -3-
(1,3,3,3-tetramethyl-1-
trimethylsilyl)oxy)-
disiloxanyl)propyl)
(Drometrizole
Trisiloxane)/***
17 Bis(2-ethylhexyl)-4,4- 10 %
({6-[4-(N-terc-butyl-
karbamo-yl)anilino]-1,3,5-
triazin-2,4-diyl}diimino)
dibenzoát** /Benzoic acid, 4,4-
((6- (((1,1-dimethylethyl)
amino)carbonyl) phenyl) amino)-
1,3,5-triazine-2,4-
diyl)diimino)bis-, bis(2-
ethylhexyl)ester)/***
18 3-(4-Methylbenzyliden)-dl- 4 %
kafr**;
/(4-Methylbenzylidene
Camphor)/°
19 3-Benzylidenkafr 2 %
3-Benzyliden-1,7,7- trimethyl-
bicyklo
{2.2.1]heptan-2-on** /3-
Benzylidene Camphor/***
20 2-Ethylhexyl-salicylát 5 %
2-ethylhexyl-2-hydroxy-
benzoát** /2-Ethylhexyl
salicylate/***
/(Octyl-salicylate)/***
21 2-Ethylhexyl-4-(dimethyl- 8 %
amino)benzoát**
/4-Dimethyl-amino-benzoate of
ethyl-2-hexyl (octyl dimethyl
PABA)/***
22 2-Hydroxy-4-methoxybenzofenon-5- 5 % (v přepočtu na kyselinu)
sulfonová kyselina**;
/2-Hydroxy-4-
methoxybenzophenone-5- sulfonic
acid/°;
/(Benzophenone-5)/°
23 2,2'-Methylenbis[6-(2H, - 10 %
benzotriazol-2-yl)-4- (1,1,3,3-
tetramethyl-butyl)
fenol]**
/2,2'-Methylene-bis-6-(2H,
benzotriazol-2yl) -4-(tetra-
methyl-butyl)-1,1,3,3-
phenol/***
24 2,2'-(1,4-Fenylen)bis(1H- - 10 % (v přepočtu na kyselinu)
benzimidazol-4,6-
disulfonová kyselina),
monosodná sůl**
/Monosodium salts of 2-2"-bis-
(1,4-phenylene) 1H-benz-
imidazole-4,6- disulphonic
acid/***
25 2,4-Bis[4-(2-ethylhexyloxy) -2- 10 %
hydroxyfenyl]-6-(4-
methoxyfenyl)-1,3,5- |
triazin** /(1,3,5)-Triazine-2,4-
bis ((4-(2-ethyl-hexyloxyl)-2-
-hydroxy)-phenyl)-6-(4-
methoxyphenyl)/***
26 Dimethikodiethylbenzal- 10 %
malonát** CAS 207574-74-1
/Dimethicodiethylbenzal-
malonate/***
27 Oxid titaničitý** 25 %
CI 77891
/Titanium dioxide/*** TITANIUM
DIOXIDE****
28 hexyl-2-[4-(diethylamino) -2- 10 %
hydroxybenzoyl] benzoát
DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL
HEXYL BENZOATE ****
CAS 302776-68-7
----------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------
(1) Upozornění se neuvádí, jestliže použitá koncentrace je rovná nebo nižší
než 0,5 % a látka slouží pouze pro ochranu výrobku.
Poznámky
(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu
mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky, "Computer print- out 1975,
International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33
of proposed INN", WHO, Geneva, August 1975.
(**) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle "Průvodce
názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Acamedia, Praha
2000.
(***) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce,
převzatý z originálu "The Cosmetics Directive 76/768/EEC", v platném znění.
(****) V této příloze je tímto způsobem označen název podle systému INCI.
Část 2
Seznam UV filtrů dočasně povolených pro kosmetické prostředky
-----------------------------------------------------------------------
Ref. látka Maximální Omezení Podmínky Povoleno
číslo povolená a požadavky použití do
koncentrace a varování,
která musí být
vytištěna na
obalu
-----------------------------------------------------------------------
a b c d e f
-----------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------
Poznámka:
V současné době tato příloha neobsahuje žádnou látku.