Odstavec předpisu 236/2015 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití
§ 3
§ 3
Značení konopí pro léčebné použití a extraktu z konopí pro léčebné použití
(1) Konopí pro léčebné použití určené pro přípravu individuálně připravovaného
léčivého přípravku musí mít na obalu uveden obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a
cannabidiolu, který je uveden v dokladu o ověření jakosti léčivé látky podle § 2
odst. 4. Extrakt z konopí pro léčebné použití určený pro přípravu individuálně připravovaného
léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití musí mít na obalu uveden
obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu, který je uveden v dokladu o ověření
jakosti léčivé látky podle § 2 odst. 4, typ extraktu podle přílohy č. 5 k této vyhlášce,
název rozpouštědla použitého k extrakci, název a množství pomocných látek přítomných
v extraktu, informace o podmínkách skladování a dobu použitelnosti.
(2) Pro označení individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí
pro léčebné použití podle § 2 se použije vyhláška o správné lékárenské praxi1).
1) Vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení
s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení
vydávajících léčivé přípravky, ve znění vyhlášky č. 254/2013 Sb.