Odstavec předpisu 25/2020 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
§ 9
§ 9
Předepisování veterinárních autogenních vakcín
(1) Předpis pro veterinární autogenní vakcínu obsahuje
a) identifikaci chovatele podle § 2 odst. 1 písm. a),
b) druh a kategorii zvířat, pro která je veterinární autogenní vakcína
určena,
c) indikaci nebo uvedení důvodu použití,
d) označení antigenů či patogenů, ze kterých má být autogenní vakcína vyrobena,
e) adresu a registrační číslo hospodářství, z něhož mají být odebrány antigeny
či patogeny pro výrobu veterinární autogenní vakcíny; v případě, že antigeny či patogeny
byly již odebrány podle § 71 odst. 5 zákona, uvádí se označení hospodářství a lokality,
z něhož byly antigeny či patogeny odebrány, a datum takového odběru,
f) počet dávek veterinární autogenní vakcíny nebo její množství, které
má být vyrobeno,
g) zvláštní upozornění, které se uvádí na obalu nebo v příbalové informaci
veterinární autogenní vakcíny,
h) kontaktní údaje krajské veterinární správy příslušné k přijetí oznámení
podle § 71 odst. 6 zákona,
i) jméno, případně jména, příjmení a místo podnikání výrobce veterinární
autogenní vakcíny, jde-li o fyzickou osobu, nebo název a sídlo, jde-li o právnickou
osobu,
j) otisk razítka obsahujícího údaje o předepisujícím veterinárním lékaři
podle § 2 odst. 1 písm. k),
k) registrační číslo Komory veterinárních lékařů,
l) datum vystavení předpisu a
m) podpis veterinárního lékaře, který předpis pro veterinární autogenní
vakcínu vystavil.
(2) Předpis pro veterinární autogenní vakcínu vystavuje příslušný ošetřující
veterinární lékař ve 3 vyhotoveních, z nichž 1 vyhotovení si ponechá a 2 vyhotovení
předá výrobci veterinární autogenní vakcíny. Tento výrobce si jedno vyhotovení ponechá
a jedno vyhotovení předá, za případného využití prostředků k přenosu dat, krajské
veterinární správě, v jejímž obvodu působnosti bude veterinární autogenní vakcína
použita.
(3) Veterinární lékař může požádat výrobce veterinární autogenní vakcíny o
zajištění kopií z vyhotovení předpisu pro veterinární autogenní vakcínu za účelem
jejich předání podle odstavce 2; tuto skutečnost uvede veterinární lékař na předpisu
pro veterinární autogenní vakcínu. V tomto případě vypracuje veterinární lékař pouze
2 vyhotovení předpisu pro veterinární autogenní vakcínu. Výrobce při pořizování kopií
z předaného předpisu pro veterinární autogenní vakcínu zabezpečí, aby údaje na kopiích
byly čitelné a beze změn.
(4) Veterinární lékař, který předpis pro veterinární autogenní vakcínu vystavil,
uchovává tento předpis po dobu nejméně 5 let od data jeho vystavení.
1) Zákon č. 154/2000 Sb., o šlechtění, plemenitbě a evidenci hospodářských zvířat
a o změně některých souvisejících zákonů (plemenářský zákon), ve znění pozdějších
předpisů.
5) Zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících
zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů.