Odstavec předpisu 158/2021 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 158/2021 Sb., kterou se mění vyhláška č. 419/2012 Sb., o ochraně pokusných zvířat, ve znění vyhlášky č. 299/2014 Sb.
Čl.I
Čl.I
Vyhláška č. 419/2012 Sb., o ochraně pokusných zvířat, ve znění vyhlášky č.
299/2014 Sb., se mění takto:
1. V § 1 se písmeno a) zrušuje.
Dosavadní písmena b) až j) se označují jako písmena a) až i).
2. V § 1 se písmena b) a c) zrušují.
Dosavadní písmena d) až i) se označují jako písmena b) až g).
3. § 2 se včetně nadpisu zrušuje.
4. V § 3 odstavec 1 včetně poznámek pod čarou č. 2 a 3 zní:
"(1) Chovatel pokusných zvířat, dodavatel pokusných zvířat nebo uživatel
pokusných zvířat, který žádá o udělení oprávnění k chovu pokusných zvířat, oprávnění
k dodávce pokusných zvířat nebo oprávnění k používání pokusných zvířat (dále jen
"žadatel"), posuzovatelům předloží
a) doklad opravňující k používání stavby k chovu nebo dodávce pokusných
zvířat nebo k provádění pokusů na pokusných zvířatech podle stavebního zákona nebo
závazný posudek příslušné krajské veterinární správy v územním, stavebním a kolaudačním
řízení, je-li požadován jinými právními předpisy2); to neplatí v případě
1. provádění
pokusů ve volné přírodě,
2. zemědělského výzkumu podle přílohy č. 7 k této vyhlášce
bodu 7, při němž cíl projektu pokusů vyžaduje, aby byla pokusná zvířata chována za
obdobných podmínek jako hospodářská zvířata chovaná pro komerční účely,
b) písemné vyjádření příslušné krajské veterinární správy k činnosti
zařízení, které
1. nesmí být v den podání žádosti o udělení oprávnění k používání
pokusných zvířat, k chovu pokusných zvířat nebo k dodávce pokusných zvířat starší
dvou měsíců,
2. se vztahuje na zařízení uvedená v žádosti o udělení oprávnění k používání
pokusných zvířat, k chovu pokusných zvířat nebo k dodávce pokusných zvířat,
c) provozní řád zařízení, včetně havarijního řádu zařízení chovatele
pokusných zvířat, dodavatele pokusných zvířat nebo uživatele pokusných zvířat,
d) technologické postupy; chovatel pokusných zvířat, dodavatel pokusných
zvířat nebo uživatel pokusných zvířat, který je povinen zpracovávat standardní operační
postupy podle jiného právního předpisu3), předloží standardní operační postupy,
e) dokumentaci o charakteru objektů zařízení, včetně
1. adresy, přesného
umístění, názvu, popřípadě jiného označení jednotlivých prostor, které slouží k chovu
nebo dodávce pokusných zvířat nebo kde jsou prováděny pokusy na pokusných zvířatech,
zejména označení jednotlivých místností, stájí a obdobných částí zařízení,
2. druhů
pokusných zvířat určených k chovu, dodávce nebo použití, jejich maximálních denních
stavů celkem a v jednotlivých místnostech, stájích nebo obdobných částech zařízení
a hmotnostní kategorie zvířat, ke které se maximální denní stav zvířat vztahuje,
3.
uvedení, zda jsou jednotlivé místnosti, stáje nebo obdobné části zařízení určeny
pro střídavé umístění různých druhů zvířat, které v nich nejsou nebo nesmí být umístěny
současně; uvedení, které druhy zvířat a v jakém maximálním denním stavu mohou být
v prostorech střídavě umístěny, pokud k takovému využití prostor v zařízení dochází,
4.
uvedení systému chovu používaného v zařízení, zejména zda se jedná o systém otevřený,
bariérový nebo izolátorový, nebo o používání zvířat ve volné přírodě,
5. popisu technického
vybavení vhodného pro druhy pokusných zvířat, které jsou v něm umístěny, a jsou-li
v daném zařízení prováděny pokusy, rovněž pro provádění pokusů, zejména jejich počet,
typ a velikost,
6. půdorysného plánu zařízení, ve kterém jsou vyznačeny jednotlivé
místnosti, stáje a obdobné části zařízení,
f) záznamy o odborné způsobilosti k navrhování pokusů a projektů pokusů
a o odborné způsobilosti k provádění pokusů na pokusných zvířatech, péči o pokusná
zvířata a usmrcování pokusných zvířat podle § 15d odst. 8 zákona,
g) doklad o ustanovení osoby odpovědné za péči o pokusná zvířata a její
osvědčení o odborné způsobilosti k navrhování pokusů a projektů pokusů,
h) doklad o zřízení odborné komise pro zajišťování dobrých životních
podmínek pokusných zvířat,
i) seznam členů odborné komise pro zajišťování dobrých životních podmínek
pokusných zvířat, doklad o ustanovení členem této odborné komise, osvědčení členů
této odborné komise o odborné způsobilosti k navrhování pokusů a projektů pokusů,
j) doklad o ustanovení
1. určeného veterinárního lékaře a doklad prokazující
získání jeho příslušného veterinárního vysokoškolského vzdělání podle zákona o vysokých
školách nebo jeho osvědčení o odborné způsobilosti k navrhování pokusů a projektů
pokusů, nebo
2. patřičně kvalifikovaného odborníka, který je pověřen poskytováním
poradenství ohledně dobrých životních podmínek pokusných zvířat a zacházení s nimi,
a jeho osvědčení o odborné způsobilosti k navrhování pokusů a projektů pokusů.
2) Zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících
zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů.
3) Vyhláška č. 86/2008 Sb., o stanovení zásad správné laboratorní praxe
v oblasti léčiv.".
5. V § 3 odst. 2 písmena b) a c) znějí:
"b) záznamy vedené podle § 17g odst. 1 zákona,
c) informace a dokumentaci podle § 17h odst. 1 zákona, pokud se jedná o žadatele,
který chová, dodává nebo používá psy, kočky nebo subhumánní primáty,".
6. V § 3 odst. 2 se za písmeno c) vkládá nové písmeno d), které zní:
"d) strategii pro udržování zdravotního stavu pokusných zvířat podle přílohy
č. 8 k této vyhlášce písmene a) bodu 1,".
Dosavadní písmena d) až i) se označují jako písmena e) až j).
7. V § 3 odst. 2 se za písmeno g) vkládá nové písmeno h), které zní:
"h) protokoly pokusů, včetně zápisů o kontrole prováděné osobou odpovědnou
za péči o pokusná zvířata a odbornou komisí pro zajišťování dobrých životních podmínek
pokusných zvířat, jedná-li se o uživatele pokusných zvířat,".
Dosavadní písmena h) až j) se označují jako písmena i) až k).
8. V § 3 odst. 2 písm. i) se za slova "posouzení posuzovateli," vkládají
slova "pokud tato dokumentace není součástí protokolu pokusů podle písmene h),".
9. V § 3 odst. 2 písm. j) se slova "pro evidenci zvířat" zrušují a za slova
"projektů pokusů" se vkládají slova "podle § 15g odst. 5 zákona".
10. V § 3 odst. 3 písmeno d) zní:
"d) posouzení prostorové kapacity zařízení a technického vybavení prostor,
ve kterých jsou chována, dodávána a používána pokusná zvířata, zejména
1. druhy pokusných
zvířat určených k chovu, dodávce nebo použití, jejich maximální denní stavy celkem
a v jednotlivých místnostech, stájích nebo obdobných částech zařízení, a hmotnostní
kategorii zvířat, ke které se maximální denní stav zvířat vztahuje,
2. zjištěné závady
a nedostatky,".
11. V § 3 odst. 3 se za písmeno d) vkládají nová písmena e) až h), která
včetně poznámky pod čarou č. 4 znějí:
"e) systém chovu používaný v zařízení, zejména zda se jedná o systém otevřený,
bariérový nebo izolátorový, nebo o používání zvířat ve volné přírodě,
f) vyjádření, zda byla velikost prostor v zařízení posuzována podle této
vyhlášky nebo podle vyhlášky upravující minimální standardy pro ochranu hospodářských
zvířat4), v případě zemědělského výzkumu podle přílohy č. 7 k této vyhlášce bodu
7, při němž cíl projektu pokusů vyžaduje, aby byla pokusná zvířata chována za obdobných
podmínek jako hospodářská zvířata chovaná pro komerční účely,
g) vyjádření posuzovatelů k žádosti o udělení výjimky z povinnosti provádět
pokusy pouze ve schválených zařízeních uživatele pokusných zvířat podle § 15a odst.
2 zákona, pokud žadatel tuto žádost podal,
h) vyjádření posuzovatelů k žádosti o udělení výjimky z povinnosti používat
k pokusům pokusná zvířata uvedená v § 17f odst. 1 zákona pouze tehdy, byla-li pro
použití k pokusům chována, pokud žadatel tuto žádost podal,
4) Vyhláška č. 208/2004 Sb., o minimálních standardech pro ochranu hospodářských
zvířat, ve znění pozdějších předpisů.".
Dosavadní písmena e) až h) se označují jako písmena i) až l).
12. § 4 a 5 se včetně nadpisů zrušují.
13. Přílohy č. 1 až 4 se zrušují.