Odstavec předpisu 159/2021 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 159/2021 Sb., o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích
§ 9
§ 9
Obsah údajů uváděných na obalu nebo v návodu k použití veterinárního technického
prostředku
(1) Na obalu veterinárního technického prostředku držitel rozhodnutí o zápisu
veterinárního technického prostředku musí uvést
a) obchodní název veterinárního technického prostředku,
b) obchodní firmu nebo jméno a sídlo nebo místo podnikání držitele rozhodnutí
o zápisu, případně též výrobce veterinárního technického prostředku, liší-li se od
držitele rozhodnutí o zápisu,
c) velikost balení, pokud přímo nevyplývá z charakteru veterinárního technického
prostředku,
d) účel použití veterinárního technického prostředku,
e) jednoznačné identifikační označení veterinárního technického prostředku,
například výrobním číslem, číslem šarže, datem výroby,
f) datum exspirace nebo dobu použitelnosti včetně data výroby, pokud to
charakter veterinárního technického prostředku vyžaduje,
g) číslo, pod nímž Ústav vede veterinární technický prostředek v Seznamu
veterinárních technických prostředků,
h) slova "Veterinární technický prostředek" a "Pouze pro zvířata",
i) slova "Před použitím čtěte návod k použití", je-li součástí balení veterinárního
technického prostředku samostatný návod k použití, a
j) další údaje na základě zdůvodněných požadavků držitele rozhodnutí o
zápisu veterinárního technického prostředku nebo požadavku Ústavu vyplývající z charakteru
veterinárního technického prostředku a jeho účelu použití.
(2) Není-li součástí balení veterinárního technického prostředku samostatný
návod k použití, musí držitel rozhodnutí o zápisu veterinárního technického prostředku
na obalu též uvést
a) popis způsobu použití, pokud to charakter veterinárního technického
prostředku vyžaduje,
b) kvalitativní a kvantitativní složení, podle charakteru veterinárního
technického prostředku, a
c) další údaje spojené s používáním veterinárního technického prostředku,
které zajistí jeho správné a bezpečné použití.
(3) Pokud je součástí balení veterinárního technického prostředku samostatný
návod k použití, musí v něm držitel rozhodnutí o zápisu veterinárního technického
prostředku uvést
a) obchodní firmu nebo jméno a sídlo nebo místo podnikání držitele rozhodnutí
o zápisu, případně též výrobce veterinárního technického prostředku, liší-li se od
držitele rozhodnutí o zápisu,
b) obchodní název veterinárního technického prostředku,
c) účel použití veterinárního technického prostředku,
d) popis způsobu použití, pokud to charakter veterinárního technického
prostředku vyžaduje,
e) kvalitativní a kvantitativní složení, podle charakteru veterinárního
technického prostředku,
f) další údaje spojené s používáním veterinárního technického prostředku,
které zajistí jeho správné a bezpečné použití,
g) slova "Veterinární technický prostředek" a "Pouze pro zvířata" a
h) další údaje na základě zdůvodněných požadavků držitele rozhodnutí o
zápisu veterinárního technického prostředku nebo požadavku Ústavu vyplývající z charakteru
veterinárního technického prostředku a jeho účelu použití.