Nový právní předpis účinný od 1. ledna 2026

Novela vyhlášky č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv

Ve Sbírce zákonů byla publikována vyhláška č. 501/2025 Sb., kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL), ve znění pozdějších předpisů.

Cílem novely vyhlášky, která je společnou vyhláškou Ministerstva zemědělství a Ministerstva zdravotnictví k provedení zákona o léčivech, je zejména změna sazeb náhrad výdajů za odborné úkony SÚKL a ÚSKVBL.

Vyhláškou:

• dochází k navýšení sazeb náhrad za odborné úkony SÚKL plošně o 9,45 % s ohledem na to, že k jejich poslední valorizaci došlo v roce 2019,
• dochází k navýšení sazeb náhrad za odborné úkony ÚSKVBL o 35 %, jelikož k plošné valorizaci těchto sazeb od vydání vyhlášky dosud nedošlo, a
• se aktualizuje seznam náhrad výdajů ÚSKVBL dotčených změnou regulačních podmínek stanovených přímo použitelnými předpisy EU tak, aby odpovídaly druhu a rozsahu změn těchto podmínek.