Vyhláška č. 217/2024 Sb., o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků
| Typ předpisu: | Vyhláška |
|---|---|
| Číslo předpisu: | 217/2024 Sb. |
| Datum schválení: | 28. 6. 2024 |
| Datum účinnosti: | 1. 8. 2024 |
| Zdroj: | Sbírka zákonů |
|---|---|
| Částka: | 217/2024 (pdf) |
| Ze dne: | 16. 7. 2024 |
| Strana: | 2 |
Nadřazený předpis: Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
Obsah - 217/2024 Sb. (Aktuální znění)
- § 1 Předmět úpravy
- § 2 Úvodní ustanovení
- § 3 Struktura údajů uváděných v žádosti o schválení klinického hodnocení
- § 4 Pravidla správné veterinární klinické praxe
- § 5 Rozsah a členění údajů uváděných v protokolu
- § 6 Způsob vedení protokolu
- § 7 Způsob informování o zahájení klinického hodnocení
- § 8 Změny v kontaktních údajích zadavatele, které lze provést a neprodleně je ohlásit Veterinárnímu ústavu
- § 9 Způsob označování veterinárních léčivých přípravků v klinickém hodnocení
- § 10 Rozsah údajů uváděných ve zprávě o ukončení klinického hodnocení
- § 11 Doklady o klinickém hodnocení, které zkoušející uchovává
- § 12 Technický předpis
- § 13 Zrušovací ustanovení
- § 14 Účinnost
- Příl.1 Písemné informace určené zkoušejícímu
- Příl.2 Písemné informace pro chovatele
- Příl.3 Údaje o jakosti hodnocených přípravků
- Příl.4 Pravidla správné veterinární klinické praxe
- Příl.5 A. Podrobný rozsah a členění údajů uváděných v protokolu klinického hodnocení
- Příl.6 Zpráva o ukončení klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků
- Příl.7 Doklady o klinickém hodnocení, které zkoušející uchovává