FDA poprvé otevřela dveře ovocným e-cigaretám – ale jen za velmi přísných podmínek
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) 5. května 2026 autorizoval uvedení čtyř nových produktů elektronických systémů dodávání nikotinu (ENDS) losangeleské společnosti Glas Inc. na americký trh.
Jde o náplně s mentolovou a ovocnou (mango a borůvka) příchutí a s obsahem 50 mg/ml nikotinu (tedy 5 %) odvozeného z tabáku. Podstatné je, že FDA tím poprvé povolila také netabákové a nementolové příchutě ENDS.
Dosud FDA povolovala v oblasti vapingu jen produkty s tabákovou nebo mentolovou příchutí. Během své první administrativy zavedl prezident Trump první omezení příchutí u e-cigaret a zvýšil věk pro nákup všech tabákových výrobků z 18 na 21 let. AP upozorňuje, že za Bidenovy administrativy bylo zamítnuto více než milion žádostí o povolení marketingu výrobků se sladkými či ovocnými příchutěmi kvůli riziku atraktivity pro mladistvé. Už v roce 2020 FDA také nastavila enforcement politiku proti nepovoleným ochuceným cartridge-based e-cigaretám s výjimkou tabákových a mentolových příchutí.
Nově tedy FDA připouští, že i netabáková příchuť může splnit veřejně-zdravotní standardy, pokud žadatel prokáže, že přínos pro dospělé kuřáky, kteří mohou přejít od klasických cigaret, převáží rizika pro mladistvé (pozn. více než 25 milionů Američanů stále kouří klasické spalované cigarety). V případě Glas sehrála klíčovou roli technologie omezení přístupu, která vyžaduje, aby uživatel ověřil svůj věk a totožnost pomocí státem vydaného dokladu totožnosti (government-issued ID) a spároval zařízení se smartphonem prostřednictvím Bluetooth. Po ověření nebude zařízení fungovat, pokud bude od telefonu odděleno. Aplikace také provádí namátkové biometrické kontroly, aby průběžně potvrzovala, že zařízení používá registrovaný dospělý uživatel. FDA zároveň vyžaduje cílení marketingu na dospělé 21+ a průběžné sledování účinnosti opatření proti užívání mladistvými.
Pro české exportéry je důležité, že nejde o obecné „schválení ovocných vapů“ pro americký trh. FDA výslovně uvádí, že rozhodnutí se týká pouze čtyř konkrétních produktů Glas a žádných dalších výrobků ani dalších produktů stejné firmy. FDA zároveň připomíná, že žádný tabákový výrobek není bezpečný a mladiství by je neměli používat. Po této autorizaci je povoleno celkem 45 ENDS produktů, které jsou jedinými e-cigaretami aktuálně legálně prodejnými v USA (seznam je dostupný online).
Americká média krok označují za významný obrat. AP News připomíná, že rozhodnutí přichází v době poklesu „teen vapingu“ na desetileté minimum, ale také po tlaku výrobců na uvolnění pravidel. Reuters zasazuje zprávu do kontextu politického tlaku a lobbingu tabákového průmyslu. Zdravotnické a preventivní organizace reagují kriticky. Campaign for Tobacco-Free Kids označila rozhodnutí za krok zpět v prevenci užívání e-cigaret mladistvými a upozornila, že ovocné příchutě patří u mladých uživatelů mezi nejpopulárnější. Organizace zároveň zpochybňuje, zda je technologie digitálního omezení přístupu v praxi dostatečně ověřená. American College of Cardiology upozornila na obavy z dopadu e-cigaret na kardiovaskulární zdraví a na riziko nikotinové závislosti.
Naopak oborová média a část zastánců tzv. harm reduction vnímají rozhodnutí jako signál, že americký trh se může otevřít i méně škodlivým alternativám pro dospělé kuřáky – ovšem jen tehdy, pokud výrobce unese vysoké důkazní břemeno, zajistí technologická omezení přístupu a akceptuje přísné marketingové podmínky. Americký think tank R Street Institute krok označuje za reálný posun v harm reduction, ale kritizuje politizaci procesu a upozorňuje, že technologicky náročné zařízení může být bariérou pro starší či nízkopříjmové kuřáky.
Zdroj: FDA, AP News, Reuters, Campaign for Tobacco-Free Kids, American College of Cardiology, R Street Institute
Zpracovala:
Šárka Šachtová
zemědělská diplomatka velvyslanectví ČR ve Washingtonu, D. C.
mob.: +1 202 507-3859, mob. ČR: +420 602 437 432
sarka.sachtova@mzv.gov.cz